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Hospasol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Hospasol appartient au groupe appelés . Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05ZB Solutions pour hémofiltration.

Principe actif: SODIUM (BICARBONATE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GAMBRO LUNDIA (SUÈDE) - Hospasol 145 mmol/l- solution pour perfusion - 12,18 g - - 2003-03-28

GAMBRO LUNDIA (SUÈDE) - Hospasol 167 mmol/l- solution pour perfusion - 14 g - - 2003-03-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour perfusion - 12,18 g
  • solution pour perfusion - 14 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Hospasol enregistré en France

Hospasol 145 mmol/l solution pour perfusion

GAMBRO LUNDIA (SUÈDE)
Dosage: 12,18 g

Composition et Présentations

BICARBONATE DE SODIUM12,18 g

Posologie et mode d'emploi Hospasol 145 mmol/l solution pour perfusion

Posologie
Le volume, le débit et la durée de la dialyse doivent être définis par le médecin traitant.
Les débits usuels de solution pour la Biofiltration sans Acétate sont les suivants :
Chez l'adulte, l'adolescent et la personne âgée : de 2 000 à 2 500 ml/heure
Chez l'enfant : de 40 à 60 ml/kg/heure
Les débits usuels de solution pour l'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue sans Acétate sont les suivants :
Chez l'adulte, l'adolescent et la personne âgée : de 100 à 600 ml/heure

Comment utiliser Hospasol Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Hospasol 167 mmol/l solution pour perfusion

GAMBRO LUNDIA (SUÈDE)
Dosage: 14 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Hospasol

Indications

HOSPASOL 145 mmol/l est indiqué pour la technique d'hémodialyse : Biofiltration sans Acétate (AFB) ou pour l'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue sans Acétate (AFCVVH) chez les patients en insuffisance rénale en dialyse. Cette solution est utilisée pour remplacer la perte de bicarbonate ayant lieu lors de la Biofiltration sans Acétate ou durant l'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue sans Acétate et pour restaurer la réserve alcaline du patient qui est diminuée en cas d'insuffisance rénale.

Pharmacodynamique

Hospasol est inactif sur le plan pharmacologique.
Le bicarbonate de sodium est utilisé afin de maintenir la balance acido-basique.
La Biofiltration sans Acétate est une technique d'hémodialyse associant un dialysat sans tampon (c'est-à-dire sans bicarbonate de sodium ou acétate), avec une solution injectable de bicarbonate de sodium stérile et apyrogène (pour le maintien de l'équilibre acido-basique du patient).
L'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate est une technique d'hémofiltration associant une solution de substitution sans tampon (c'est-à-dire sans bicarbonate de sodium ou acétate), avec une solution injectable de bicarbonate de sodium stérile et apyrogène (pour le maintien de l'équilibre acido-basique du patient).

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
Absorption
Après administration orale, Hospasol traverse sous forme inchangée l'estomac et les bicarbonates sont libérés uniquement après avoir atteint l'intestin grêle. NaHCO3 est absorbé dans l'intestin grêle et, si le taux plasmatique de bicarbonate est normal, partiellement excrété par les reins. À des taux plasmatiques inférieurs à 24 mmol/l, les HCO3- sont presque totalement réabsorbés après la filtration rénale.
Biotransformation et élimination
En fonction du contexte métabolique, du dioxyde de carbone et de l'eau sont formés dans le plasma après réaction des ions bicarbonate et des ions hydrogène. Le dioxyde de carbone formé au cours de cette réaction est éliminé par les poumons. La transformation des bicarbonates en dioxyde de carbone et en eau est contrôlée par l'anhydrase carbonique. Les bicarbonates traversent facilement la barrière placentaire, mais traversent lentement la barrière hémato-encéphalique.
Pharmacocinétique - usage parentéral
Distribution
Le bicarbonate traverse facilement la barrière placentaire mais traverse seulement lentement la barrière hémato-encéphalique.
Élimination
Dans les reins, le bicarbonate est filtré par les glomérules et est en majeur partie, réabsorbé dans les tubules. Lorsque les concentrations plasmatiques de bicarbonate s'élèvent au-delà de 24 mmol/l, le bicarbonate est excrété par les reins. La réabsorption rénale de bicarbonate est réduite pour les patients sous traitement par des diurétiques thiazidiques ou des diurétiques de l'anse de Henlé.

Effets indésirables

Quelques effets indésirables et rares liés au traitement par dialyse peuvent se produire:
Effet secondaire
Fréquence
Frissons
rare (0,01 - 0,1%)
Fièvre
rare (0,01 - 0,1%)
Hypertension
rare (0,01 - 0,1%)
Nausées
rare (0,01 - 0,1%)
Vomissements
rare (0,01 - 0,1%)
Crampes musculaires
rare (0,01 - 0,1%)

Contre-indications

Toutes les techniques de dialyse utilisant aussi un ajout de solution tampon doivent être contre-indiquées

Grossesse/Allaitement

Aucune information n'est disponible sur l'utilisation d'HOSPASOL 145 mmol/l chez la femme enceinte ou qui allaite.
Le médecin traitant doit évaluer le rapport bénéfice / risque avant d'administrer HOSPASOL 145 mmol/l à la femme enceinte ou qui allaite.

Surdosage

Un surdosage peut conduire à une hypokaliémie et une hypoglycémie.
En cas de surdosage, l'administration d'HOSPASOL 145 mmol/l doit être interrompue immédiatement et un traitement par dialyse doit être effectué avec une surveillance particulière des gaz du sang.

Interactions avec d'autres médicaments

La concentration sanguine des médicaments peut être réduite au cours du traitement par dialyse. Un traitement correctif approprié doit être réalisé si nécessaire.
HOSPASOL 145 mmol/l doit être administré seul, sans aucun autre médicament.

Mises en garde et précautions

Ne pas utiliser HOSPASOL 145 mmol/l chez les patients présentant une alcalose métabolique ou respiratoire.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il est nécessaire de suivre régulièrement les concentrations des électrolytes sanguins (bicarbonate, potassium, calcium, magnésium, sodium et phosphate en particulier), la formule sanguine et les paramètres hématologiques.
Chez les patients en insuffisance cardiaque et/ou rénale, un surdosage de sodium peut induire une hypervolémie et un œdème pulmonaire.
Une thrombophlébite peut survenir si le produit est administré dans une veine périphérique.
En raison de leur perte en cours de dialyse, un ajout de protéines, acides aminés et vitamines hydrosolubles peut se révéler nécessaire.
Toute administration autre qu'intraveineuse présente un risque de nécrose des tissus.
HOSPASOL 145 mmol/l ne doit être utilisé qu'avec les générateurs de dialyse munis du mode : Biofiltration sans Acétate ou Hémofiltration Véno-Veineuse Continue sans Acétate.
Il est nécessaire d'utiliser un dialysat sans tampon (ne contenant ni acétate ni bicarbonate). Utiliser un dialysat ayant une composition appropriée pour la Biofiltration sans Acétate.
Il est nécessaire d'utiliser une solution de substitution sans tampon (ne contenant ni acétate ni bicarbonate). Utiliser une solution de substitution ayant une composition appropriée pour l'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue sans Acétate.
Le débit de perfusion doit être au moins équivalent à la quantité de bicarbonate perdue dans l'effluent.
Une technique aseptique rigoureuse doit être respectée tout au long de la procédure.

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