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Hyalgan - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Hyalgan appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M09AX01.

Principe actif: ACIDE HYALURONIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. (ITALIE) - Hyalgan 20 mg/2 ml- solution injectable - 20 mg - - 1992-10-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 20 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Hyalgan enregistré en France

Hyalgan 20 mg/2 ml solution injectable

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. (ITALIE)
Dosage: 20 mg

Composition et Présentations

SODIUM (HYALURONATE DE)20 mg

Posologie et mode d'emploi Hyalgan 20 mg/2 ml solution injectable

Posologie
La posologie est d'une infiltration intra-articulaire de 20 mg/2 ml par semaine, pendant 5 semaines maximum.
Mode d'administration
Voie intra-articulaire. Réservé à l'adulte.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique. Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Hyalgan

Indications

Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.

Pharmacodynamique

Le principe actif de HYALGAN est une fraction spécifique purifiée d'acide hyaluronique, extrait de crêtes de coq. Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux. Il détermine la viscosité du liquide synovial et intervient dans le métabolisme des agrégats de protéoglycanes du cartilage et améliore certaines arthroses expérimentales.
L'effet thérapeutique est obtenu par l'association de différentes activités pharmacologiques, notamment :
la fixation aux récepteurs spécifiques de l'acide hyaluronique sur les cellules articulaires,
l'action sur le métabolisme de différents médiateurs de l'inflammation,
l'action sur la production endogène d'acide hyaluronique par les synoviocytes et les fibroblastes.
Ces mécanismes, établis in vivo et in vitro sont dose-dépendants.
L'effet de HYALGAN est retardé, d'environ 2 à 3 mois.

Pharmacocinétique

Immédiatement après injection intra-articulaire d'une dose de 20 mg/2 ml, les concentrations attendues dans le liquide synovial de patients traités (données théoriques pour un volume de liquide synovial compris entre 0,13 et 4 ml) sont comprises entre 3 et 9 mg/ml.
Après injection intra-articulaire, environ 80 % des fractions d'acide hyaluronique de poids moléculaires équivalents à ceux de Hyalgan, se fixent au niveau des tissus synoviaux et en particulier des cellules synoviales, du cartilage et de la matrice pericellulaire des chondrocytes.

Effets indésirables

Effets locaux liés au mode d'administration: douleurs, inflammation, hydarthrose.
Effets systémiques signalés: hyperthermie, réactions pseudo-anaphylactiques.

Contre-indications

Traitement anti-coagulant en cours (risque d'hématome, comme pour tous les médicaments injectables).
Enfants de moins de 16 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Chez l'animal, Hyalgan est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post natalité.
Il est recommandé de ne pas administrer Hyalgan pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.
Allaitement
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'a pas été constaté d'interaction médicamenteuse dangereuse, à ce jour.

Mises en garde et précautions

Injecter dans des conditions d'asepsie rigoureuse en raison du risque d'arthrite septique.

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