Hydergine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Hydergine appartient au groupe appelés Alcaloïdes dérivé de l'ergot de seigle.

Principe actif: DIHYDROERGOTOXINE (MÉSILATE DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) - Hydergine 1 mg/ml- solution buvable - 0,100 g - - 1988-05-03

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) - Hydergine 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE- comprimé - 4,5 mg - - 1981-12-29

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé - 4,5 mg
solution buvable - 0,100 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Agonistes dopaminergiques

Alcaloïdes dérivé de l'ergot de seigle

Le médicament Hydergine enregistré en France

Hydergine 1 mg/ml solution buvable

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Dosage: 0,100 g

Composition et Présentations

DIHYDROERGOTOXINE (MÉSILATE DE)

0,100 g

Posologie et mode d'emploi Hydergine 1 mg/ml solution buvable

Сomprimé

Voie orale.

1 comprimé par jour, à prendre juste avant le repas principal.

Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Hydergine 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE comprimé

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Dosage: 4,5 mg

Composition et Présentations

DIHYDROERGOTOXINE (MÉSILATE DE)

4,5 mg

Posologie et mode d'emploi Hydergine 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE comprimé

Voie orale.

1 comprimé par jour, à prendre juste avant le repas principal.

Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Hydergine

Indications

Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

Pharmacodynamique

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

Pharmacocinétique

Absorption

Après administration orale, l'absorption est d'environ 25 %, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heures.

Distribution

En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12 %.

Elimination

L'élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase α) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase β). L'élimination est essentiellement biliaire.

Effets indésirables

Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents d'abord, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1000); très rare (< 1/10 000), y compris les cas isolés.

Tableau 1
Affections vasculaires
Rare:	Hypotension orthostatique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare:	Congestion nasale
Affections gastro-intestinales
Rare:	Nausées, vomissements
Très rare:	Fibrose rétropéritonéale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare:	Cas isolés d'éruption cutanée

Contre-indications

Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé.

Grossesse/Allaitement

En l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.

Surdosage

Quelques cas de surdosage en HYDERGINE ont été rapportés. Ces cas ont été asymptomatiques ou n'ont comporté que des symptômes non spécifiques et non graves, mis à part quelques hallucinations. En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Eviter la prise à distance des repas .

Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant hépatique modéré à sévère

Les comprimés de HYDERGINE contiennent du lactose et sont donc déconseillés chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.

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