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Hyperizen - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Hyperizen appartient au groupe appelés Antidépresseurs. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N06AX Autres antidépresseurs.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

NATURACTIVE LABORATOIRES PIERRE FABRE (FRANCE) - Hyperizen - gélule - 300 mg - - 2007-06-19


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 300 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:
N Système nerveux
N06 Psychoanaleptiques
N06A Antidépresseurs
N06AX Autres antidépresseurs
N06AX01 Oxitriptan
N06AX02 Tryptophane
N06AX03 Miansérine
N06AX04 Nomifensine
N06AX05 Trazodone
N06AX06 Néfazodone
N06AX07 Minaprine
N06AX08 Bifémélane
N06AX09 Viloxazine
N06AX10 Oxaflozane
N06AX11 Mirtazapine
N06AX12 Bupropione
N06AX13 Médifoxamine
N06AX14 Tianeptine
N06AX15 Pivagabine
N06AX16 Venlafaxine
N06AX17 Milnacipran
N06AX18 Réboxétine
N06AX19 Gépirone
N06AX21 Duloxétine
N06AX22 Agomélatine
N06AX23 Desvenlafaxine
N06AX24 Vilazodone
N06AX25 Hyperici herba
N06AX26 Vortioxétine

Le médicament Hyperizen enregistré en France

Hyperizen gélule

NATURACTIVE LABORATOIRES PIERRE FABRE (FRANCE)
Dosage: 300 mg

Composition et Présentations

MILLEPERTUIS (EXTRAIT SEC DE)300 mg

Posologie et mode d'emploi Hyperizen gélule

Voie orale.
Réservé à l'adulte.
1 gélule 2 à 3 fois par jour, matin, midi et soir, à prendre avec un verre d'eau. La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Hyperizen

Indications

Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives légères et transitoires.

Pharmacodynamique

L'efficacité du millepertuis n'a pas été démontrée pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés).

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
L'absorption de l'hypéricine est retardée et débute environ deux heures après l'administration. La demi-vie d'élimination de l'hypéricine est d'environ 20 heures, et la durée moyenne d'exposition d'environ 30 heures. Les niveaux maximum d'hyperforine sont atteints en environ 3-4 heures après administration ; il n'a pas été détecté d'accumulation. L'hyperforine et les flavonoïdes peuvent traverser la barrière hématocérébrale.
L'hyperforine induit l'activité des enzymes métaboliques CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C19 et de la glycoprotéine P de façon dose-dépendante via l'activation du système PXR. Ainsi, l'élimination d'autres médicaments peut s'en trouver accélérée, avec des baisses résultantes de concentrations plasmatiques.

Effets indésirables

Quelques cas de syndrome sérotoninergique (associant nausées, vertiges, céphalées, anxiété, douleurs abdominales, agitation, confusion mentale) ont été rapportés dans la littérature chez des patients âgés traités de façon concomitante par un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et par du millepertuis.
Les symptômes ont régressé après arrêt du millepertuis .
Des troubles digestifs et des réactions cutanées à type photosensibilisation ont été rapportés.

Contre-indications

En association avec:
les anti-coagulants oraux
les anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf avec la carbamazépine , le gabapentine et le vigabatrin,
les contraceptifs oraux,
la digoxine,
les immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus)
les inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelvinafir, ritonavir, saquinavir),
l'irinotécan,
la théophylline

Grossesse/Allaitement

Compte-tenu des données disponibles, l'utilisation de millepertuis est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure.
Certains composants du millepertuis sont susceptibles de diminuer l'efficacité de la contraception orale par induction enzymatique hépatique .

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

INTERACTIONS PHARMACOCINETIQUES
Associations contre-indiquées
+ Anticoagulants oraux:
Diminution des concentrations plasmatiques de l'anticoagulant oral avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (événement thrombotique).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler l'INR avant puis après l'arrêt du millepertuis.
+ Anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf carbamazépine (voir en association déconseillée), gabapentine et vigabatrin:
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
+ Contraceptifs oraux (estroprogestatifs, progestatifs)
Diminution des concentrations plasmatiques des contraceptifs oraux, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis.
+ Digoxine:
Diminution de la digoxinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (décompensation d'une insuffisance cardiaque).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la digoxinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.
+ Immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus):
Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur (voire annulation de l'effet) avec risque de rejet de greffe.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler les concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avant puis après l'arrêt de millepertuis.
+ Inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelvinafir, ritonavir, saquinavir):
Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler l'efficacité de l'inhibiteur de protéase avant puis après l'arrêt du millepertuis.
+ Irinotécan
Diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
+ Théophylline:
Diminution de la théophyllinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la théophyllinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Associations déconseillées
+ Carbamazépine
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
+ Télithromycine
Diminution des concentrations plasmatiques de la télithromycine, avec risque d'échec du traitement anti-infectieux, par augmentation du métabolisme hépatique de la télithromycine par le millepertuis.
INTERACTIONS PHARMACODYNAMIQUES
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline):
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique: diarrhée, tachycardie, sueur, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
+ IMAO non-sélectif (iproniazide)
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique: diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
+ IMAO sélectif A (moclobémide, toloxatone)
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique: diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
+ Linézolide
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique: diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.

Mises en garde et précautions

L'utilisation du millepertuis est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive .

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