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Ibutop - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ibutop appartient au groupe appelés AINS Acides 2-arylpropioniques dérivés (profènes) . Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M02AA13.

Principe actif: IBUPROFÈNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Dolorgiet GmbH & Co. KG (ALLEMAGNE) - Ibutop 5 %- gel pour application - 5 g - - 1996-04-12


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel pour application - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ibutop enregistré en France

Ibutop 5 % gel pour application

Dolorgiet GmbH & Co. KG (ALLEMAGNE)
Dosage: 5 g

Composition et Présentations

IBUPROFÈNE5 g

Posologie et mode d'emploi Ibutop 5 % gel pour application

Mode d'administration:
Voie cutanée.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie.
3 applications par jour.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ibutop

Indications

Traumatologie bénigne, en particulier entorses.

Pharmacodynamique

L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l'acide aryl-carboxylique.
Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.

Pharmacocinétique

Appliqué localement sous forme de gel, l'ibuprofène est absorbé lentement à travers la peau. Il s'accumule peu dans l'organisme. Le passage systémique du gel par rapport à celui des formes orales d'ibuprofène est de l'ordre de 5 %, ce qui permet d'obtenir un effet local.

Effets indésirables

Effets indésirables liés à la voie d'administration: réactions cutanées locales d'hypersensibilité, à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.
Réactions d'hypersensibilité:
dermatologiques,
respiratoires: la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS,
générales, de type anaphylactique.
Autres effets indésirables systémiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux,...).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
dernier trimestre de la grossesse .
allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité proche telles que autres AINS,
allergie à l'un des excipients,
peau lésée, quelque soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé au cours des deux premiers trimestres de la grossesse et pendant l'allaitement .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios et peuvent exposer, la mère et l'enfant, en fin de grossesse à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prise d'AINS, même en topique (du fait du passage transdermique de principe actif), est déconseillée pendant les deux premiers trimestres de la grossesse et absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
Allaitement
Par extrapolation avec les autres voies d'administration, l'ibuprofène en gel est déconseillé pendant l'allaitement.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison du faible passage systématique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour l'ibuprofène sont peu probables.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
L'ibuprofène, sous forme de gel, est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans, en l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant.

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