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Date de l'autorisation :1996-04-15
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Ideolaxyl

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Ideolaxyl - LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE enregistré en France

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Ideolaxyl comprimé pelliculé 32 mg soit 6,4 mg quantité exprimé en barbaloïne+14,0 mg soit 6,3 mg quantité exprimée en sennosides B - LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

Ideolaxyl comprimé pelliculé


Forme pharmaceutique:
comprimé pelliculé

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Présentations et l’emballage extérieur

Ideolaxyl comprimé pelliculé 32 mg soit 6,4 mg quantité exprimé en barbaloïne+14,0 mg soit 6,3 mg quantité exprimée en sennosides B est disponible dans les emballages suivants:

4 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s)Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1997-07-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1975-01-02
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
FAMAR ITALIA S.P.A
Via Zambeletti, 25, Baranzate, 20021 Milano, ITALIE,
ITALIE
Exploitant
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE, 92320 CHATILLON,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Ideolaxyl

Composition et Présentations

Comprimé pelliculé.
Composition pour un comprimé:
EXTRAIT SEC TITRÉ D'ALOÈS32 mg soit 6,4 mg quantité exprimé en barbaloïne
SÉNÉ DE L'INDE (FEUILLE DE) (EXTRAIT SEC DE)14,0 mg soit 6,3 mg quantité exprimée en sennosides B
Lactose, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, agent filmogène d'enrobage (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), dispersion pigmentaire verte (propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, jaune de quinoléine, bleu indigotine).

Posologie et mode d'administration - Ideolaxyl

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 comprimés, à prendre de préférence le soir après le dîner.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.

Indications

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser IDEOLAXYL au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet:
Pour l'aloès: il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, le suivi de grossesses exposées à l'aloès est insuffisant à ce jour pour évaluer le risque malformatif (ou fœtotoxique) avec précision.
Toutefois, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est actuellement rapporté.
Pour le séné:
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition au cours de la grossesse.
Allaitement
Le passage des principes actifs de l'aloès et du séné dans le lait maternel n'est pas connu. En conséquence, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser IDEOLAXYL au cours de l'allaitement.

Pharmacodynamique

Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
Délai d'action: 8 à 12 heures.

Pharmacocinétique

Sera compléter dès données disponibles.

Effets indésirables - Ideolaxyl

Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.
Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

Contre-indications

colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...),
syndrome occlusif ou subocclusif,
syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique,
enfant de moins de 10 ans.

Surdosage

Sera compléter dès données disponibles.

Interactions avec d'autres médicaments

+ Médicaments hypokaliémiants:
L'hypokaliémie est un facteur favorisant l'apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxicité de certains médicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre d'interactions. Il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des glucocorticoïdes, du tétracosactide et de l'amphotéricine B (voie IV).
Associations déconseillées
+ Sultopride
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Autres hypokaliémiants
Risque majoré d'hypokaliémie.
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
+ Digitaliques
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
+ Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf sultopride) (amiodarone, amisulpride, bépridil, chlorpromazine, cisapride, cyamémazine, diphémanil, disopyramide, dofétilide, dropéridol, érythromycine IV, halofantrine, halopéridol, hydroquinidine, ibutilide, lévomépromazine, luméfantrine, méthadone, mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, pimozide, quinidine, sotalol, spiramycine IV, sulpiride, thioridazine, tiapride, veralipride, vincamine).
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Mises en garde et précautions

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons (eau),
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:
la « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare,
une situation de « dépendance » avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes:
chez l'enfant de 10 à 15 ans,
en association avec du sultopride .

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
3 ans.

Ideolaxyl, comprimé pelliculé 32 mg soit 6,4 mg quantité exprimé en barbaloïne+14,0 mg soit 6,3 mg quantité exprimée en sennosides B - LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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