Sections du site

Langue - Français
Русский
 





Date de l'autorisation :1999-02-09
Statut:Autorisation abrogée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Imizine 10 pour cent

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
LABORATOIRE ATO-ZIZINE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Imizine 10 pour cent - LABORATOIRE ATO-ZIZINE enregistré en France

Partager sur les réseaux sociaux:

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

10 g

Imizine pâte pour usage dentaire


Forme pharmaceutique:
pâte pour usage dentaire

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Imizine 10 pour cent pâte pour usage dentaire 10 g est disponible dans les emballages suivants:

1 tube(s) métalloplastique de 4,5 gPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-12-23


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LABORATOIRE ATO ZIZINE
69, RUE DE WATTIGNIES - BP 18, 75560 PARIS CEDEX 12, ,
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
103-105 AVENUE BEAUREPAIRE , 94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Imizine 10 pour cent

Composition et Présentations

Pâte pour usage dentaire.
Composition pour 100 g de pâte pour usage dentaire:
MÉTRONIDAZOLE10 g
Parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), monostéarate de glycérol, glycérol.

Posologie et mode d'administration - Imizine 10 pour cent

Voie exclusivement locale.
Après parage canalaire et persistance des signes cliniques infectieux, introduire à l'aide d'instruments rotatifs la pâte IMIZINE 10 POUR CENT dans le canal et obturer à l'aide d'un ciment provisoire.
Réintervenir 2 à 3 jours plus tard en éliminant la pâte du canal et en procédant à l'obturation canalaire classique.

Indications

Traitement local des infections canalaires après nécrose pulpaire et de leurs complications. Ce traitement doit être effectué après parage canalaire instrumental, dans le cas de dent ne répondant pas aux traitements locaux conventionnels appliqués lors du parage (hypochlorite et/ou hydroxyde de calcium).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le métronidazole peut être prescrit par voie locale pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Après administration par voie orale de métronidazole, des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités. De plus, le métronidazole est à l'origine d'un goût amer du lait maternel, ce qui peut provoquer des vomissements chez l'enfant allaité associés à un refus d'alimentation.
En conséquence, il est préférable d'éviter l'administration de métronidazole pendant l'allaitement.
Cependant, si le traitement ne peut être différé, l'allaitement pourra être poursuivi à condition d'exercer une surveillance clinique du nouveau-né pendant le traitement et les 2 à 3 jours suivant son arrêt.

Pharmacodynamique

(A: appareil digestif et métabolisme)
Le métronidazole est un antimicrobien dérivé de l'imidazole, présentant une action sur les germes anaérobies.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-MICROBIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 4 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram négatif
Helicobacter pylori 30 %
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Bifidobacterium 60 - 70 %
Bilophila
Clostridium
Clostridium difficile
Clostridium perfringens
Eubacterium 20 - 30 %
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella
Veillonella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Actinomyces
Anaérobies
Mobiluncus
Propionibacterium acnes
ACTIVITÉ ANTIPARASITAIRE
Entamoeba histolytica
Giardia intestinalis
Trichomonas vaginalis
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques du métronidazole. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Effets indésirables - Imizine 10 pour cent

Réactions d'hypersensibilité aux imidazolés et aux parahydroxybenzoates.
Irritation périapicale accentuant les complications desmodontales.

Contre-indications

Allergie aux imidazolés et aux parahydroxybenzoates.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte tenu de la dose utilisée (correspondant à 1 mg de métronidazole) pour le traitement d'une dent, le risque d'interaction médicamenteuse est négligeable.

Mises en garde et précautions

Procéder à un interrogatoire à la recherche d'antécédents d'allergie éventuels.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
2 ans.

Imizine 10 pour cent, pâte pour usage dentaire 10 g - LABORATOIRE ATO-ZIZINE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

Conditions générales d'utilisation | Contact
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019