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Infanrix hexa - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Infanrix hexa appartient au groupe appelés Vaccins et anatoxines. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J07CA09.

Principe actif: POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE + ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : ANATOXINE + ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE + BORDETELLA PERTUSSIS INACTIVÉE (ADSORBÉE) + ANATOXINE DIPHTÉRIQUE + ANATOXINE TÉTANIQUE + ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT + VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ + VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ + VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS (BELGIQUE) - Infanrix hexa - poudre et suspension pour suspension injectable - 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b+25 microgrammes+25 microgrammes+8 microgrammes+supérieur ou égal à 30 UI+supérieur ou égal à 40 UI+10 microgrammes+40 unités d'antigène D+8 unités d'antigène D+32 unités d'antigène D - - 2000-10-23


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre et suspension pour suspension injectable - 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b+25 microgrammes+25 microgrammes+8 microgrammes+supérieur ou égal à 30 UI+supérieur ou égal à 40 UI+10 microgrammes+40 unités d'antigène D+8 unités d'antigène D+32 unités d'antigène D

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Infanrix hexa enregistré en France

Infanrix hexa poudre et suspension pour suspension injectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS (BELGIQUE)
Dosage: 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b+25 microgrammes+25 microgrammes+8 microgrammes+supérieur ou égal à 30 UI+supérieur ou égal à 40 UI+10 microgrammes+40 unités d'antigène D+8 unités d'antigène D+32 unités d'antigène D

Comment utiliser, Mode d'emploi - Infanrix hexa

Indications

Infanrix hexa est indiqué pour la primovaccination et le rappel des nourrissons et des enfants en bas âge contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b.

Pharmacodynamique

Immunogénicité :L'immunogénicité d'Infanrix hexa a été évaluée dans des études cliniques à partir de l'âge de 6 semaines. Le vaccin a été évalué selon des schémas de primovaccination en 2 et 3 doses, intégrant le schéma recommandé dans le cadre du « programme élargi de vaccination », et en dose de rappel. Les résultats de ces études cliniques sont résumés dans les tableaux ci-après.Après un schéma de primovaccination en 3 doses, au moins 95,7 % des nourrissons ont développé des taux d'anticorps séroprotecteurs ou séropositifs contre chacun des antigènes vaccinaux. Après la vaccination de rappel (après la 4e dose), au moins 98,4 % des enfants ont développé des taux d'anticorps séroprotecteurs ou séropositifs contre chacun des antigènes vaccinaux.

Pharmacocinétique

L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.

Grossesse/Allaitement

Infanrix hexa n'étant pas destiné à l'adulte, les données concernant l'utilisation du vaccin chez la femme durant la grossesse ou l'allaitement, et les études de reproduction chez l'animal ne sont pas disponibles.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Infanrix hexa poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Infanrix hexa:

Analogues du médicament "Infanrix hexa" qui a la même composition

  • Analogues Infanrix hexa en Russie


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  • Analogues Infanrix hexa en France


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