La demi-vie du facteur Willebrand se situe entre 15 et 18 heures, avec une moyenne de 17,8 heures.
La demi-vie du facteur VIII se situe entre 7 et 17 heures avec une moyenne de 12,1 heures.
Bien que la tolérance à INNOBRANDUO soit bonne, des réactions allergiques ou anaphylactiques peuvent éventuellement survenir.
L'apparition d'un inhibiteur du facteur Willebrand est très rare. Les patients traités avec INNOBRANDUO doivent cependant être soigneusement surveillés sur le plan clinique et biologique, en ce qui concerne le développement de ces inhibiteurs.
Le traitement substitutif de la maladie de Willebrand sans et, a fortiori, avec inhibiteur du facteur Willebrand doit être pris en charge ou surveillé par un spécialiste de l'hémostase.
En absence de réponse clinique après plusieurs injections d'une dose considérée comme correcte d'INNOBRANDUO, ou si le taux de facteur Willebrand n'atteint pas le niveau prévu, il est indispensable de rechercher la présence d'un inhibiteur du facteur Willebrand. Il faut alors en démontrer la présence dans le plasma et le titrer en unités internationales, à l'aide de tests biologiques appropriés.
La prudence est conseillée chez les patients susceptibles de manifester une réaction allergique à l'un des composants de la préparation.
En cas d'allergie ou de réaction anaphylactique, l'administration devra être interrompue immédiatement. En cas de choc, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré.
Le risque de maladie infectieuse dû à la transmission d'agents infectieux, y compris ceux dont la nature est encore inconnue, ne peut pas être définitivement exclu lorsque sont administrés des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain. Ce risque est cependant réduit par:
la sélection des donneurs de sang lors d'un entretien médical et le contrôle des dons individuels et des mélanges de plasma pour l'antigène HBs et les anticorps anti-VIH et anti-VHC,
la recherche du matériel génomique du virus de l'hépatite C sur les mélanges de plasma,
le procédé de préparation qui inclut des étapes d'élimination et(ou) d'inactivation virale validées à l'aide de virus modèles. Ces étapes sont considérées comme efficaces pour le VIH, le VHB et le VHC.
L'efficacité de l'élimination et(ou) de l'inactivation virale reste cependant limitée vis-à-vis de certains virus non enveloppés, notamment le VHA et le parvovirus B19.
Il est toutefois recommandé que les patients recevant régulièrement des facteurs de coagulation soient correctement vaccinés contre l'hépatite A et l'hépatite B.
Français
Русский
