Ionoven - Résumé des caractéristiques du médicament

Les propriétés pharmacocinétiques de cette solution sont celles de ces composants (eau, sodium, potassium, magnésium, acétate et chlorure).

La pharmacologie des solutions administrées par perfusion intraveineuse ayant une composition similaire est connue à partir de leur utilisation de longue date en médecine clinique et d'urgence et de la compréhension fondamentale des mécanismes de régulation de l'équilibre hydro-électrolytique et des processus métaboliques de l'organisme.

Le cation Na⁺ et l'anion Cl^- sont les électrolytes prédominants dans le liquide extracellulaire. Le maintien de l'équilibre sodique normal est essentiel à la répartition adéquate du volume sanguin et de l'eau dans l'organisme. L'homéostasie hydrique est régulée par différents systèmes liés. Le corps sain peut compenser les différences importantes d'apports de chlorure de sodium et d'eau en adaptant l'élimination (impliquant principalement les reins, les glandes surrénales, l'hypophyse, les poumons et le système nerveux sympathique). Les mécanismes de régulation de l'équilibre hydrique de l'organisme sont associés au cation Na⁺. En conséquence, les perturbations de l'homéostasie hydrique peuvent entraîner des modifications des concentrations en sodium et inversement. De plus, le sodium participe à tous les processus bioélectriques et au fonctionnement de nombreux systèmes enzymatiques.

Le chlorure est essentiel au maintien de l'équilibre acido-basique approprié et joue un rôle important dans le contrôle de l'homéostasie hydrique. Les liquides gastriques contiennent des concentrations élevées en chlorure. La perte de chlorure causée par les diarrhées, les vomissements ou d'autres troubles peut entraîner une hypochlorémie et une alcalose métabolique. La teneur réduite en chlorure par rapport à une solution de chlorure de sodium à 0,9 % aide à prévenir le développement d'une acidose métabolique hyperchlorémique.

Les facteurs influençant le transfert du potassium entre le liquide intracellulaire et le liquide extracellulaire, tels que les perturbations de l'équilibre acido-basique, peuvent altérer la relation entre les concentrations plasmatiques et les réserves corporelles totales. Le potassium est principalement excrété par les reins; il est excrété dans les tubules distaux en échange d'ions sodium ou hydrogène. La capacité des reins à retenir le potassium est faible et l'excrétion urinaire du potassium se poursuit même en cas de déplétion sévère. Du potassium est excrété dans les fèces et de petites quantités peuvent également être excrétées dans la sueur.

L'acétate sert de précurseur métabolique du bicarbonate. Il est rapidement activé en acétyl-CoA et entre dans les voies biochimiques correspondantes pour être dégradé en dioxyde de carbone. Le bicarbonate constitue le principal tampon extracellulaire de l'organisme, qui est en équilibre dynamique avec le dioxyde de carbone et l'acide carbonique non dissocié. La capacité tampon de cet équilibre ajuste le pH sanguin à sa valeur basique à peu près normale. Après avoir été transformé en bicarbonate dans un rapport molaire, l'acétate présente l'effet anti-acidosique correspondant.

Les effets indésirables sont divisés en: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Pour des produits similaires, les effets indésirables suivants ont été décrits :

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Lors de l'administration de solutions d'électrolytes, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection et extravasation.

Investigations

A hautes doses, les effets de la dilution peuvent fréquemment conduire à une dilution similaire des composants du sang, par exemple des facteurs de coagulation et des autres protéines plasmatiques, et à une baisse de l'hématocrite.

Des effets indésirables peuvent être associés au médicament ajouté à la solution; la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.

En cas d'effet(s) indésirable(s), la perfusion doit être arrêtée.

L'état clinique et les paramètres biologiques du patient (équilibre hydrique, électrolytes sanguins et urinaires ainsi que l'équilibre acido-basique) doivent être surveillés, en particulier pendant l'utilisation de volumes importants de cette solution.

La surcharge hydrique due à un surdosage doit être évitée. En particulier, le risque accru d'hyperhydratation doit être pris en compte chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou d'anomalies rénales sévères et la posologie doit être adaptée.

En cas d'alcalose métabolique et dans les situations cliniques où une alcalinisation doit être évitée, des solutions telles que la solution de chlorure de sodium à 0,9 % doivent être préférées aux solutions alcalinisantes comme Ionoven.

Des précautions particulières doivent être prises avec les patients présentant des anomalies électrolytiques sévères, telles qu'une hypernatrémie, une hypermagnésémie et une hyperchlorémie.

Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'œdème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections ou recevant un traitement (par exemple corticoïdes/stéroïdes) associés à la rétention de sodium .

Cette solution contenant du potassium, il n'est pas recommandé de l'utiliser en association avec des diurétiques d'épargne potassique. La kaliémie doit être particulièrement surveillée chez les patients à risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère .

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ce médicament en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, du suxaméthonium, du tacrolimus, de la ciclosporine ou en cas d'intoxication digitalique sévère (risque de symptômes cardiaques).

Même si Ionoven présente une concentration en potassium similaire à la concentration dans le plasma, elle ne suffit pas à produire un effet utile en cas de carence sévère en potassium et ne doit par conséquent pas être utilisée dans ce but.

Les solutions contenant des sels de magnésium doivent être administrées avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale, des anomalies sévères de la fréquence cardiaque ainsi que chez les patients souffrant de myasthénie grave. Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe clinique d'excès de magnésium, en particulier s'ils sont traités pour une éclampsie. L'administration dans la période postopératoire après un bloc neuromusculaire doit être réalisée avec prudence étant donné que les sels de magnésium peuvent conduire à un effet de recurarisation .

La perfusion d'Ionoven peut provoquer une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions acétate. Toutefois, elle n'est pas appropriée pour traiter une acidose métabolique sévère ou une acidose respiratoire.

Au cours de traitements parentéraux à long terme, un apport nutritif approprié doit être assuré au patient.