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Isocard - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Isocard appartient au groupe appelés Nitrates organiques.

Principe actif: SOLUTION DE DINITRATE D'ISOSORBIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES GERDA (FRANCE) - Isocard - solution - 0,20 g - - 1986-12-10


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution - 0,20 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Isocard enregistré en France

Isocard solution

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 0,20 g

Composition et Présentations

DINITRATE D'ISOSORBIDE0,20 g

Posologie et mode d'emploi Isocard solution

Posologie
Angor
Traitement curatif :
En cas de crise, la posologie est d'une pulvérisation à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, il est conseillé au patient de s'asseoir et de rester assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.
Traitement préventif :
Une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).
Dans les cas suivants, utiliser de préférence un dosage faible :

Comment utiliser Isocard Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Isocard

Indications

Angor
Traitement curatif de la crise d'angor.
Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la crise d'angor.

Pharmacodynamique

Les dérivés nitrés sont des donneurs de monoxyde d'azote (NO). Le NO, en stimulant la formation de GMP cyclique, conduit à une relaxation des fibres musculaires lisses vasculaires.
Les actions principales des dérivés nitrés sont les suivantes :
une vasodilatation veineuse prédominante et responsable d'une diminution du retour veineux cardiaque, donc de la pré-charge cardiaque;
une vasodilatation coronaire qui, associée à une diminution de la pression télédiastolique du ventricule gauche liée à la diminution du retour veineux, entraîne une redistribution de la perfusion coronaire vers les zones sous-endocardiques, particulièrement vulnérables à l'ischémie;
une action antispastique au niveau coronaire;
une vasodilatation artériolaire périphérique à forte dose, entraînant une réduction des résistances vasculaires périphériques, donc de la post-charge cardiaque.
Ces effets contribuent au repos et à l'effort, à une diminution des besoins en oxygène du myocarde (diminution de la charge de travail cardiaque liée aux pré- et post-charge) et à une augmentation des apports en oxygène (vasodilatation coronaire et redistribution), qui sont à l'origine des indications des dérivés nitrés dans l'angor.
Par ailleurs la diminution du retour veineux cardiaque, qui s'accompagne d'une diminution des pressions capillaires pulmonaires, associée à la diminution de la post-charge en cas de fortes doses de dérivés nitrés, sont à l'origine des indications de certains dérivés dans l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.

Pharmacocinétique

Le dinitrate d'isosorbide est immédiatement absorbé après application de l'aérosol, et son taux plasmatique maximal est atteint après cinq minutes. Lors d'une dose de 2,5 mg (= 2 pulvérisations), les taux maximaux s'élèvent en moyenne à 21,02 ng/ml en deux minutes, et à 34,31 ng/ml en cinq minutes.
La demi-vie d'élimination est de 19 minutes.
Le dinitrate d'isosorbide subit une biotransformation hépatique et donne naissance à deux métabolites actifs (quoique plus faiblement) : le 2-mononitrate d'isosorbide et le 5-mononitrate d'isosorbide dont les concentrations plasmatiques sont plus élevées (cinq fois environ) que celles du dinitrate d'isosorbide.
Par rapport aux comprimés de dinitrate d'isosorbide destinés à la voie sublinguale, l'aérosol augmente la vitesse de résorption du principe actif.

Effets indésirables

Céphalées dose-dépendantes.
Hypotension artérielle, parfois orthostatique, surtout rapportée chez le sujet âgé ou lors d'association à d'autres vasodilatateurs. Ces hypotensions peuvent être associées à une tachycardie réflexe et s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou exceptionnellement de syncopes.
Vasodilatation cutanée avec érythème et bouffées de chaleur.
Troubles digestifs (nausées, vomissements).

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
état de choc, hypotension sévère,
chez tout patient traité par dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildénafil tant que le patient est sous l'action du dérivé nitré.
en cas de traitement par sildénafil, les dérivés nitrés sont contre-indiqués sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d'avertir tout patient coronarien de ce que, s'il présente au cours de l'acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un dérivé nitré d'action immédiate.
De même, chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas, de s'abstenir de tout traitement nitré.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer un dérivé nitré à un patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas de :
cardiomyopathie obstructive,
infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit, à la phase aiguë, sauf en cas de signe d'insuffisance ventriculaire gauche,
hypertension intra-crânienne
allaitement.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du dinitrate d'isosorbide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation du dinitrate d'isosorbide est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

En cas d'absorption massive, le plus souvent accidentelle, les dérivés nitrés peuvent entraîner une méthémoglobinémie, justifiant une prise en charge en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Sildénafil
Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Association de dérivés nitrés au sildénafil
Précautions d'emploi
Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Isocard solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Isocard" qui a la même composition

  • Analogues Isocard en Russie

    FGBOu "NMIÇ kardiologii" Minzdrava Rossii (Fédération de Russie)

    solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml;

    OOO "Tehnokom" (Fédération de Russie)
    Изакардин solution à diluer pour perfusion OOO "Tehnokom" (Fédération de Russie)

    solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml;

    solution pour pulvérisation buccale 1.25 mg/доза;

    LaborMed Pharma (Roumanie)
    Изокет solution pour pulvérisation buccale LaborMed Pharma (Roumanie)

    solution pour pulvérisation buccale 1.25 mg/доза;

    solution à diluer pour perfusion 1 mg/ml;

    LaborMed Pharma (Roumanie)
    Кардикет comprimé à libération prolongée LaborMed Pharma (Roumanie)

    comprimé à libération prolongée 20 mg; 40 mg; 60 mg;

  • Analogues Isocard en France

    LABORATOIRES ETHYPHARM (FRANCE)

    gélule à libération prolongée 20 mg;

    gélule à libération prolongée 40 mg;

    gélule à libération prolongée 60 mg;

    gélule à libération prolongée 80 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    gélule à libération prolongée 40,00 mg;

    gélule à libération prolongée 20,00 mg;

    MEDISOL (FRANCE)

    solution injectable 10 mg;

    LABORATOIRES ETHYPHARM (FRANCE)

    gélule à libération prolongée 60 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    comprimé sécable 20 mg;

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