Posologie et mode d'emploi Isofundine solution pour perfusion
Posologie
Adultes, patients âgés, adolescents et enfants
La posologie est fonction de l'âge, du poids, de l'état biologique et clinique du patient ainsi que des traitements concomitants.
Posologie recommandée
Pour les adultes, patients âgés et adolescents : 500 mL à 3 litres/24 h, soit 1 à 6 mmol de sodium/kg/24 h et 0,03 à 0,17 mmol de potassium/kg/24 h.
Pour les nouveau-nés et les enfants : 20 mL à 100 mL/kg/24 h, soit 3 à 14 mmol de sodium/kg/24 h et 0,08 à 0,40 mmol de potassium/kg/24 h.
Débit de perfusion:
La vitesse de perfusion maximale dépend des besoins du patient en remplissage hydroélectrolytique, de son poids, de l'état clinique et du statut biologique.
En pédiatrie, la vitesse de perfusion est en moyenne de 5 mL/kg/h mais cette valeur varie avec l'âge :
6-8 mL/kg/h pour le nouveau-né,
4-6 mL/kg/h pour le nourrisson,
2-4 mL/kg/h pour l'enfant en âge scolaire.
Pour information :
Nouveau-né et nourrisson : de 28 jours à 23 mois (un nourrisson peut marcher).
Enfant et enfant en âge d'aller à l'école : de 2 ans à 11 ans.
Mode d'administration
Administration intraveineuse stricte, en perfusion.
La solution présente un pH de 5,1 à 5,9 et une osmolarité théorique de 309 mosm/l. Par conséquent, elle peut être administrée par voie veineuse périphérique.
En cas d'administration par perfusion rapide sous pression, la totalité de l'air doit être retirée du contenant plastique et du dispositif de perfusion avant d'initier la perfusion. En effet, dans le cas contraire, il existe un risque d'embolie gazeuse.
Suivi :
L'équilibre hydrique, les concentrations plasmatiques en électrolytes ainsi que le pH doivent être contrôlés pendant l'administration.
Isofundine peut être administré aussi longtemps qu'une indication de remplissage vasculaire s'avère nécessaire.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Isofundine solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2009-12-03
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2007-04-26
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2007-04-26
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Isofundine
Indications
Remplacement des pertes de liquide extracellulaire en cas de déshydratation isotonique lorsqu'une acidose est imminente ou déjà déclarée.
Pharmacodynamique
Ce médicament est une solution électrolytique isotonique dont les concentrations électrolytiques sont adaptées à celles du plasma. Il est utilisé pour corriger les pertes de liquides extracellulaires (par exemple: pertes d'eau et d'électrolytes en proportions égales). L'administration de la solution a pour but de restaurer et de maintenir les conditions osmotiques normales dans l'espace intra et extracellulaire.
Le contenu anionique constitue une combinaison équilibrée de chlorure, acétate et malate qui s'oppose à l'acidose métabolique.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité d'Isofundine administré par voie intraveineuse est de 100 %.
Les ions sodium et chlorure sont distribués essentiellement dans l'espace extra cellulaire; la distribution du potassium, magnésium et calcium étant préférentiellement intracellulaire.
La voie principale d'élimination du sodium, potassium, magnésium et chlorure est rénale; de faibles quantités sont cependant éliminées par le tractus intestinal ou la peau.
Le calcium est excrété en quantités à peu près égales dans les urines et par voie digestive.
Après perfusion d'acétate et de malate, le taux plasmatique de ces ions augmente et atteint un niveau d'équilibre. Après la fin de la perfusion, les concentrations d'acétate et de malate diminuent rapidement.
L'excrétion urinaire d'acétate et de malate augmente pendant la perfusion. Leur métabolisme tissulaire au sein de l'organisme est tellement rapide que seule une petite fraction est retrouvée dans les urines.
Effets indésirables
Des signes de surdosage peuvent survenir .
Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité caractérisées par un urticaire ont été observés après administration intraveineuse de sels de magnésium. De rares cas d'iélus paralytiques ont été observés après administration intraveineuse de sulfate de magnésium. Il est cepednant connue que les sels de magnésium administrés par orale orale stimulent le péristaltisme,
La technique d'administration peut induire des effets indésirables notamment des réactions fébriles, une infection au site d'injection, une douleur ou une réaction locale, une irritation des veines, une thrombose veineuse ou une phlébite, ceci à partir du site d'injection et d'extravasation.
Des effets indésirables peuvent également être dus aux médicaments ajoutés dans la solution; ces effets indésirables dépendent de la nature des médicaments associés.
Contre-indications
Isofundine ne doit pas être administré dans les conditions suivantes:
Hypervolémie.
Insuffisance cardiaque congestive sévère.
Insuffisance rénale avec oligurie ou anurie.
dème sévère généralisé.
Hyperkaliémie.
Hypercalcémie.
Alcalose métabolique.
Grossesse/Allaitement
Nous ne disposons pas de données sur l'utilisation de Isofundine chez la femme enceinte ou allaitant. Aucun risque n'est attendu dans les indications prévues par l'AMM, lorsque la volémie et les niveaux électrolytique et acido-basique sont suivis avec précaution .
Isofundine doit être utilisé avec précaution en cas d'hypertension gravidique
Surdosage
Un surdosage ou une administration trop rapide peuvent conduire à une surcharge hydrique et sodique responsable de la survenue d'dème, en particulier en cas de diminution de l'excrétion rénale de sodium. Une dialyse extra rénale peut dans ce cas s'avérer nécessaire.
Une administration trop importante de potassium peut entraîner une hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Celle-ci peut se traduire par les symptômes suivants: paresthésie des extrémités, faiblesse musculaire, paralysie, arythmie cardiaque, bloc cardiaque, arrêt cardiaque et confusion mentale. Le traitement d'une hyperkaliémie comprend l'administration de calcium, d'insuline (avec glucose) et/ou de bicarbonate de sodium, l'échange sur résines ou une dialyse.
Une administration parentérale trop importante de sels de magnésium peut entrainer une hypermagnésémie dont les symptômes les plus importants sont une perte des réflexes des tendons profonds et une dépression respiratoire; ces deux effets étant liés à un blocage neuromusculaire. Les autres symptômes d'une hypermagnésémie comprennent: nausées, vomissements, rougeur cutanée, soif, hypotension due à la vasodilatation périphérique, somnolence, confusion, faiblesse musculaire, bradycardie, coma et arrêt cardiaque.
Une administration trop importante de chlorures peut entraîner une perte de bicarbonates et une acidose métabolique.
Une administration trop importante de composés tels qu'acétate et malate, métabolisés en anions bicarbonates, peut entraîner une alcalose métabolique, plus particulièrement chez les patients présentant une insuffisance rénale, pouvant se traduire par les symptômes suivants: modifications de l'humeur, fatigue, essoufflement, faiblesse musculaire et rythme cardiaque irrégulier. Les patients qui ont de plus une hypocalcémie peuvent présenter une hypertonicité musculaire, des contractions musculaires et une tétanie. Le traitement de l'alcalose métabolique associée à une augmentation des bicarbonates consiste essentiellement en une correction appropriée de la balance hydro électrolytique.
Une administration trop importante de sels de calcium peut entraîner une hypercalcémie pouvant se traduire par les symptômes suivants: anorexie, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, faiblesse musculaire, troubles mentaux, polydipsie, polyurie, néphrocalcinose, lithiases rénales et, dans les cas graves, arythmies cardiaques et coma. Une injection intraveineuse trop rapide de sels de calcium peut également entrainer des symptômes d''hypercalcémie tels que des bouffées de chaleur, une vasodilatation périphérique voire une anomalie du goût (goût crayeux).
Le traitement d'une hypercalcémie asymptomatique bénigne se résout en général par l'interruption de l'administration de calcium ou de tout autre médicament ayant favorisé cette hypercalcémie comme par exemple la vitamine D.
En cas d'hypercalcémie sévère, un traitement d'urgence incluant: diurétiques de l'anse, hémodialyse, calcitonine, bisphosphonates, édétate trisodique est nécessaire. En cas de surdosage lié aux médicaments administrés en association, les signes et symptômes seront liés à la nature des médicaments utilisés.
En cas d'administration excessive accidentelle, le traitement doit être interrompu. Le patient devra être mis sous observation afin de rechercher tout signe et symptômes induits par le médicament administré. Des mesures symptomatiques ainsi qu'une surveillance adéquates seront mises en uvre si besoin est.
Interactions avec d'autres médicaments
Isofundine contient du sodium, potassium, calcium et magnésium aux concentrations identiques à celles du plasma. Isofundine administré conformément aux indications et contre-indications recommandées n'induit pas d'augmentation des concentrations plasmatiques de ces électrolytes.
En cas d'augmentation de la concentration d'un de ces électrolytes quelqu'un soit la raison, les interactions suivantes devront être prises en compte:
LIEES AU SODIUM
+ Corticoïdes/stéroïdes et carbenoxolone
Peuvent être associées à la rétention de sodium et d'eau (avec dème et hypertension).
LIEES AU POTASSIUM
+ Suxaméthonium
+ Diurétiques épargnants potassiques (amiloride, spironolactone, triamtérène, seuls ou en association)
+ Tacrolimus, cyclosporine
Peuvent accroître la concentration potassique du plasma et conduire à une hyperkaliémie potentiellement fatale, notamment en cas d'insuffisance rénale qui augmente l'effet hyperkaliémiant.
LIEES AU CALCIUM
+ Les glycosides de la digitale (digitaliques cardiotoniques)
+ Peuvent voir leurs effets augmenter en cas d'hypercalcémie et conduire à une arythmie cardiaque sévère à fatale.
+ La vitamine D
Peut induire une hypercalcémie.
Isofundine solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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