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Isoprinosine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Isoprinosine appartient au groupe appelés Antiviraux.

Principe actif: INOSIPLEX
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Isoprinosine - comprimé - 0,500 g - - 1978-08-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament Isoprinosine

  • comprimé - 0,500 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Isoprinosine enregistré en France

Isoprinosine comprimé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,500 g

Composition et Présentations

INOSIPLEX0,500 g

Posologie et mode d'emploi Isoprinosine comprimé

Traitement en administration fractionnée, en monothérapie ou en adjonction à l'interféron.
Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes :

Comment utiliser Isoprinosine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Isoprinosine

Indications

Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes.

Pharmacodynamique - Isoprinosine

L'inosine acedobène dimépranol est un dérivé des purines de synthèse ayant des propriétés immunomodulatrice et antivirale.
ISOPRINOSINE est un immunostimulant qui intervient sur la composante cellulaire et hormonale de la réponse immunitaire :
elle stimule l'activité des macrophages
elle stimule l'activité des lymphocites B et T
elle potentialise l'action de certaines lymphokines.

Pharmacocinétique

Chaque composant de ce médicament présente des propriétés pharmacologiques séparées.
Absorption
Administré par voie orale chez l'homme, l'inosine acedobène dimépranol est rapidement et complètement absorbé (≥ 90 %) à partir du tractus gastro-intestinal.
Distribution
Administré chez le singe (médicament ou ses composants), des substances radiomarquées sont retrouvées dans la plupart des tissus.
Métabolisme
Suivant une dose orale radiomarquée de 1 g d'inosine acedobène dimépranol, chez l'homme, les taux sériques de N, N-dimetylamino-isopropanol (DIP) et p-acetomido-benzoic acid (PAcBA), sont respectivement retrouvés à 3,7 μg/ml (2 heures) et 9,4 μg/ml (1 heure).
L'inosine acedobène dimépramol combiné avec la zidovudine augmente le taux sérique de la zidovudine.
Excrétion
L'excrétion urinaire des 24 heures de PAcBA et de ses métabolites principaux à l'état d'équilibre, de l'ordre de 4g par jour, compte pour environ 85 % de la dose administrée. 95 % de la radioactivité urinaire liée au DIP est retrouvée soit en DIP inchangé soit en DIP N-oxyde. La demi-vie d'élimination du DIP est de 3,5 heures et celle du PAcBA est de 50 minutes.
Suivant la prise d'un comprimé, jusqu'à 70 % de l'inosine administré peut être retrouvé dans les urines sous forme d'acide urique, le reste se trouvant sous forme de métabolites normaux, xanthine et hypoxanthine.
NB: le composé inosinique étant catabolisé par la voie de dégradation des purines vers l'acide urique, les études radiomarquées chez l'homme sont inappropriées.

Effets indésirables - Isoprinosine

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
Aaugmentations modérées et transitoires de l'uricémie et de l'uraturie.
Autres effets rapportés: rares cas de réactions allergiques telles que éruption cutanée, urticaire et œdème de Quincke. Très rares cas de chocs anaphylactiques.

Contre-indications - Isoprinosine

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du produit.
Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
Patients présentant une hyperuricémie symptomatique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse. En effet les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
Allaitement
Il n'y a pas de donnée de passage du médicament dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de prudence, l'allaitement est à éviter lors de traitement par Isoprinosine.

Surdosage

Aucune expérience de surdosage avec ce médicament n'est connue.

Mises en garde et précautions

Le médicament devra être administré avec précaution chez les patients ayant des antécédents de goutte, d'hyperuricémie, de lithiase rénale ou chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Pendant la durée du traitement, l'uricémie, l'uraturie ainsi que la fonction rénale de ces patients, devront être surveillées attentivement.
En cas de traitement prolongé, l'uricémie, l'uraturie ainsi que la fonction rénale devront être contrôlées de façon régulière, chez tous les patients.

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