Les globules lipidiques d'IVELIP 20 % ont une taille comparable à celle des chylomicrons et leur cinétique d'élimination est identique.
Comme avec toute émulsion lipidique et de manière exceptionnelle, l'administration d'IVELIP 20 % peut induire des manifestations aiguës : élévation de température, sueurs, frissons, céphalées, dyspnée. Dans ce cas, arrêter la perfusion d'IVELIP 20 %.
Au cours de l'administration très prolongée (6 à 8 semaines ou plus) d'émulsion lipidique, il a été signalé :
l'augmentation transitoire du taux des phosphatases alcalines, des transaminases et de la bilirubine. Généralement, ces paramètres retournent à la normale après réduction de la posologie. Dans de rares cas, sont observés hépatomégalie et ictère.
dans des cas exceptionnels, des thrombopénies sévères ont pu être observées chez l'enfant. Elles imposent l'arrêt du traitement.
Chez le nouveau-né et l'enfant
Chez le nouveau-né à terme, le dysmature ou le prématuré présentant une immaturité enzymatique : l'épuration plasmatique des lipides injectés est souvent ralentie et une accumulation de lipides dans les artères pulmonaires a été décrite avec certaines émulsions lipidiques.
Pour pallier ce risque, il est donc recommandé de respecter le schéma posologique , de s'assurer de la clarification du plasma avant chaque administration et de pratiquer quotidiennement un dosage des triglycérides plasmatiques.
Chez le nouveau-né présentant un ictère néonatal: les émulsions lipidiques doivent être utilisées avec prudence en raison du risque de déplacement par les acides gras, de la bilirubine fixée sur l'albumine.
Le taux des plaquettes sanguines sera surveillé quotidiennement pendant la période néonatale et à intervalles réguliers au cours de l'administration prolongée d'IVELIP 20 % chez l'enfant.
Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et, en aucun cas, conservé pour une utilisation ultérieure.