Posologie et mode d'emploi Josacine 1000 mg comprimé dispersible
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 40 kg.
La posologie est de 1 à 2 g/jour à répartir en deux prises par jour, selon le poids du sujet et la sévérité de l'infection.
Soit en pratique : ½ à 1 comprimé matin et soir.
Cas particuliers :
Angines : 2 g/jour, à répartir en 2 prises journalières.
Soit en pratique : 1 comprimé (1 g) le matin, 1 comprimé (1 g) le soir.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Les comprimés doivent être dispersés préalablement dans l'eau avant ingestion. Bien agiter la suspension ainsi obtenue avant d'avaler.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Josacine comprimé dispersible est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1996-09-19
Josacine 1000 mg poudre pour suspension buvable
ASTELLAS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
JOSAMYCINE BASE
1000 mg
sous forme de :JOSAMYCINE (PROPIONATE DE)
1068 mg
Posologie et mode d'emploi Josacine 1000 mg poudre pour suspension buvable
VOIE ORALE.
Cette présentation est réservée à l'adulte.
La posologie est de 1 à 2 g/jour en deux prises par jour, selon le poids du sujet et la sévérité de l'infection.
Cas particuliers:
Angines: 2 g/jour en 2 prises journalières.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Josacine poudre pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
10 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1500 mg
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-12-13
100 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1500 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Josacine 125 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
ASTELLAS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 125 mg
Composition et Présentations
JOSAMYCINE BASE
125 mg
sous forme de :JOSAMYCINE (PROPIONATE DE)
Posologie et mode d'emploi Josacine 125 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
Posologie
Cette présentation est réservée au nourrisson de 2 à 5 kg.
La posologie est de 50 mg/kg de poids et par jour, à répartir en deux prises par jour.
Soit en pratique : 1 prise (25 mg/kg) le matin et 1 prise (25 mg/kg) le soir.
La dose par prise, est indiquée en fonction du poids de l'enfant sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kilo. Elle se lit directement sur les graduations de la seringue. Ainsi le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.
La seringue pour administration orale est graduée de 2 à 5 kg, chaque graduation successive de 0,5 kg correspond à 12,5 mg de josamycine.
Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation étant spécifique à ce produit.
Deux prises par jour sont nécessaires.
Par exemple, pour un enfant de 4 kg, la dose à administrer par prise correspond à la seringue pour administration orale remplie jusqu'à la graduation 4.
Cas particuliers :
Angines : 50 mg/kg/jour à répartir en 2 prises journalières.
Soit en pratique : 1 prise (25 mg/kg) le matin et 1 prise (25 mg/kg) le soir.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Préparation de la suspension
1) Agiter le flacon
2) Puis ajouter de l'eau jusqu'au trait
3) Agiter de nouveau et laisser reposer
4) Compléter avec de l'eau jusqu'au trait du flacon
5) Agiter de nouveau
Administration du médicament
1) Plonger la seringue graduée dans le flacon
2) Tirer sur le piston pour aspirer la suspension jusqu'au trait correspondant au poids de l'enfant
3) Après utilisation, rincer la seringue avec de l'eau
4) Coller le support sur le côté du flacon
5) Replacer la seringue dans son support
Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation étant spécifique à ce produit.
Utiliser uniquement la seringue graduée fournie (correspondant à ce dosage).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Josacine granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 15 g avec seringue pour administration orale
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1980-01-19
1 flacon(s) en verre de 25 mg avec seringue pour administration orale
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 20 g avec seringue pour administration orale
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Josacine 250 mg poudre pour suspension buvable
ASTELLAS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Composition et Présentations
JOSAMYCINE BASE
250 mg
sous forme de :JOSAMYCINE (PROPIONATE DE)
267 mg
Posologie et mode d'emploi Josacine 250 mg poudre pour suspension buvable
VOIE ORALE.
Cette présentation est réservée à l'enfant entre 10 et 20 kg.
La posologie est de 50 mg/kg de poids et par jour, en deux prises par jour.
Soit en pratique un sachet pour 5 kg de poids et par jour, en deux prises.
Cas particuliers:
Angines: 50 mg/kg/jour en 2 prises journalières.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Josacine poudre pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 375 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 375 mg
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2005-12-06
16 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 375 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 375 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 375 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
200 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 375 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Josacine 250 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
ASTELLAS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Composition et Présentations
JOSAMYCINE BASE
250 mg
sous forme de :JOSAMYCINE (PROPIONATE DE)
Posologie et mode d'emploi Josacine 250 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
Posologie
Cette présentation est réservée à l'enfant de 5 à 10 kg.
La posologie est de 50 mg/kg de poids et par jour, à répartir en deux prises par jour.
Soit en pratique : 1 prise (25 mg/kg) le matin et 1 prise (25 mg/kg) le soir.
La dose par prise, est indiquée en fonction du poids de l'enfant sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kilo. Elle se lit directement sur les graduations de la seringue. Ainsi le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.
La seringue pour administration orale est graduée de 2 à 10 kg, chaque graduation successive de 1 kg correspond à 25 mg de josamycine.
Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation étant spécifique à ce produit.
Deux prises par jour sont nécessaires.
Par exemple, pour un enfant de 5 kg, la dose à administrer par prise correspond à la seringue remplie jusqu'à la graduation 5.
Cas particuliers :
Angines : 50 mg/kg/jour à répartir en 2 prises journalières.
Soit en pratique : 1 prise (25 mg/kg) le matin et 1 prise (25 mg/kg) le soir.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Préparation de la suspension
1) Agiter le flacon
2) Puis ajouter de l'eau jusqu'au trait
3) Agiter de nouveau et laisser reposer
4) Compléter avec de l'eau jusqu'au trait du flacon
5) Agiter de nouveau
Administration du médicament
1) Plonger la seringue graduée dans le flacon
2) Tirer sur le piston pour aspirer la suspension jusqu'au trait correspondant au poids de l'enfant
3) Après utilisation, rincer la seringue avec de l'eau
4) Coller le support sur le côté du flacon
5) Replacer la seringue dans son support
Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation étant spécifique à ce produit.
Utiliser uniquement la seringue graduée fournie (correspondant à ce dosage).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Josacine granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 15 g avec seringue pour administration orale
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1980-01-19
1 flacon(s) en verre de 20 g avec seringue pour administration orale
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 25 g avec seringue pour administration orale
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Josacine 500 mg poudre pour suspension buvable
ASTELLAS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
JOSAMYCINE BASE
500 mg
sous forme de :JOSAMYCINE (PROPIONATE DE)
534 mg
Posologie et mode d'emploi Josacine 500 mg poudre pour suspension buvable
VOIE ORALE.
Cette présentation est réservée à l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg.
Chez l'adulte, la posologie est de 1 à 2 g/jour en deux prises par jour, selon le poids du sujet et la sévérité de l'infection.
Chez l'enfant d'un poids compris entre 20 et 40 kg, la posologie est de 50 mg par kg de poids et par jour, en deux prises par jour.
Pour les enfants d'un poids supérieur à 40 kg, ne pas dépasser la posologie adulte de 2 g/jour.
Soit en pratique:
chez l'adulte: 1 à 2 sachets-doses matin et soir.
chez l'enfant: 1 sachet-dose pour 10 kg de poids et par jour, en deux prises.
Cas particuliers:
Angine:
Adulte: 2 g/jour en 2 prises journalières.
Enfant: 50 mg/kg/jour en 2 prises journalières.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Josacine poudre pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-09-24
16 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
200 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 750 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Josacine 500 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
ASTELLAS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
JOSAMYCINE BASE
500 mg
sous forme de :JOSAMYCINE (PROPIONATE DE)
Posologie et mode d'emploi Josacine 500 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
Posologie
Cette présentation est réservée à l'enfant de 10 à 40 kg.
La posologie est de 50 mg/kg de poids et par jour, à répartir en deux prises par jour.
Soit en pratique : 1 prise (25 mg/kg) le matin et 1 prise (25 mg/kg) le soir.
Au-delà de 40 kg, il conviendra d'évaluer la possibilité d'utiliser les formes comprimés.
La dose par prise, est indiquée en fonction du poids de l'enfant sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kilo. Elle se lit directement sur les graduations de la seringue. Ainsi le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.
La seringue pour administration orale est graduée de 2 à 20 kg, chaque graduation successive de 1 kg correspond à 25 mg de josamycine.
Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation étant spécifique à ce produit.
Deux prises par jour sont nécessaires.
Par exemple, pour un enfant de 30 kg, la dose à administrer par prise correspond à la seringue remplie une première fois jusqu'à la graduation 20, puis la seringue remplie une deuxième fois jusqu'à la graduation 10, et ce, 2 fois par jour.
Par exemple, pour un enfant de 21 kg, la dose à administrer par prise correspond à la seringue remplie une première fois jusqu'à la graduation 10, puis la seringue remplie une deuxième fois jusqu'à la graduation 11, et ce, 2 fois par jour.
Cas particuliers :
Angines : 50 mg/kg/jour à répartir en 2 prises journalières.
Soit en pratique : 1 prise (25 mg/kg) le matin et 1 prise (25 mg/kg) le soir.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Préparation de la suspension
1) Agiter le flacon
2) Puis ajouter de l'eau jusqu'au trait
3) Agiter de nouveau et laisser reposer
4) Compléter avec de l'eau jusqu'au trait du flacon
5) Agiter de nouveau
Administration du médicament
1) Plonger la seringue graduée dans le flacon
2) Tirer sur le piston pour aspirer la suspension jusqu'au trait correspondant au poids de l'enfant
3) Après utilisation, rincer la seringue avec de l'eau
4) Coller le support sur le côté du flacon
5) Replacer la seringue dans son support
Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation étant spécifique à ce produit.
Utiliser uniquement la seringue graduée fournie (correspondant à ce dosage).
Comment utiliser Josacine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Josacine granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 20 g avec seringue pour administration orale
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
surinfections des bronchites aiguës.
exacerbations des bronchites chroniques.
pneumopathies communautaires chez des sujets :
sans facteurs de risque,
sans signes de gravité clinique,
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
infections stomatologiques.
infections génitales non gonococciques.
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Pharmacodynamique
Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 1 mg/l et R > 4 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Bacillus cereus
Corynebacterium diphtheriae
Entérocoques
50 - 70 %
Rhodococcus equi
Staphylococcus méti-S
Staphylococcus méti-R *
70 - 80 %
Streptococcus B
Streptococcus non groupable
30 - 40 %
Streptococcus pneumoniae
35 - 70 %
Streptococcus pyogenes
16 31 %
Aérobies à Gram négatif
Bordetella pertussis
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Legionella
Moraxella
Anaérobies
Actinomyces
Bacteroides
30 - 60 %
Eubacterium
Mobiluncus
Peptostreptococcus
30 - 40 %
Porphyromonas
Prevotella
Propionibacterium acnes
Autres
Borrelia burgdorferi
Chlamydia
Coxiella
Leptospires
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallidum
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Neisseria gonorrhoeae
Anaérobies
Clostridium perfringens
Autres
Ureaplasma urealyticum
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium jeikeium
Nocardia asteroïdes
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Entérobactéries
Haemophilus
Pseudomonas
Anaérobies
Fusobacterium
Autres
Mycoplasma hominis
La josamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Pharmacocinétique
Absorption
Prise par voie orale, la josamycine est absorbée rapidement au niveau de la partie initiale de l'intestin grêle.
Distribution
Le pic sérique est obtenu entre 1 et 4 heures après la prise orale. La concentration plasmatique maximale atteint 0,2 à 0,3 mg/l après absorption de 1 g de josamycine base et 0,3 à 0,4 mg/l après absorption de 1 g de propionate de josamycine.
La pharmacocinétique de la josamycine après dose unique comme à l'équilibre, montre une grande variabilité inter et intra individuelle. Ainsi, sa Cmax peut varier dans un rapport de 1 à 7 pour le propionate et de 1 à 10 pour la forme base. Le degré de variation est du même ordre pour l'AUC.
La josamycine présente une très forte affinité tissulaire qui se traduit par une diffusion rapide vers les parenchymes notamment dans les poumons et les végétations adénoïdes. Les concentrations tissulaires sont élevées : après administration de 1 g de josamycine en doses multiples, les valeurs médianes atteignent 1,4 mcg/gramme pour une moyenne de 3,4 mcg/gramme dans le parenchyme pulmonaire, et de 0,7 mcg/gramme pour les valeurs médianes et moyennes comparables dans les végétations adénoïdes.
Il faut noter une pénétration de la josamycine dans la plupart des tissus et milieux biologiques tels que les sinus, la prostate, les amygdales, les sécrétions bronchiques, le pus de l'oreille, la salive, la sueur et les larmes.
Les macrolides pénètrent et s'accumulent dans les phagocytes (polynucléaires neutrophiles, monocytes, macrophages péritonéaux et alvéolaires).
Les concentrations intra-phagocytaires sont élevées chez l'homme. Ces propriétés expliquent l'activité de la josamycine sur les bactéries intracellulaires.
Le passage transplacentaire de la josamycine est faible. La josamycine diffuse très bien dans le lait maternel avec un rapport lait maternel/plasma de 100 %. La josamycine ne diffuse pas dans le liquide céphalo-rachidien.
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 15 %.
Biotransformation
La biotransformation s'effectue au niveau du foie et ne concerne que 40 à 50 % de la josamycine absorbée.
Les 2 principaux métabolites, qui sont des métabolites hydroxylés, conservent la même activité bactériologique sur le plan qualitatif.
Élimination
L'élimination est principalement digestive : bile et fèces pour 90 % environ.
L'élimination urinaire est très faible (< 10 %).
La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 2 heures.
Eruption érythémateuse ou maculopapuleuse, érythème multiforme, dermatose bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique).
Affections du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité à type de prurit, urticaire, dème de la face, dème de Quincke (angidème), gêne respiratoire, réaction et choc anaphylactique;
Maladie sérique.
Affections hépatobiliaires
Augmentation des transaminases et phosphatases alcalines, ictère, hépatite cholestatique ou hépatite cytolytique.
Affections vasculaires
Purpura, vascularite cutanée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Diminution de l'appétit (fréquence indéterminée).
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
allergie à la josamycine ou à l'un des excipients,
phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam),
en association avec :
l'ergotamine et la dihydroergotamine,
le cisapride,
le pimozide.
.
Grossesse/Allaitement
Bien que cette présentation soit réservée au nourrisson, les données portant sur la grossesse et l'allaitement sont les suivantes :
Grossesse
L'utilisation de la josamycine peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, les données cliniques bien qu'en nombre limité, sont rassurantes et les données animales ne mettent pas en évidence d'effet malformatif ou ftotoxique.
Allaitement
Le passage de la plupart des macrolides dans le lait maternel est documenté, avec des concentrations dans le lait égales ou supérieures aux concentrations plasmatiques. Cependant, les quantités ingérées par le nouveau-né restent faibles au regard des posologies pédiatriques. Le risque majeur consiste en une modification de la flore intestinale de l'enfant. En conséquence, l'allaitement est possible. En cas de survenue de troubles digestifs chez le nourrisson (candidose intestinale, diarrhée), il est nécessaire d'interrompre l'allaitement (ou le médicament).
Surdosage
Un surdosage avec la josamycine peut entraîner des troubles gastro-intestinaux tels que nausées et diarrhées, et doivent être traités en conséquence.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
+ Dihydroergotamine, ergotamine
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (diminution de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
+ Cisapride
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
+ Pimozide
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Associations déconseillées
+ Ebastine
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment chez les sujets prédisposés (syndrome du QT long, congénital).
+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)
Augmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique avec accroissement possible de son activité ou apparition de signes de surdosage.
+ Triazolam
Quelques cas de majoration des effets indésirables (troubles du comportement) du triazolam ont été rapportés.
+ Halofantrine
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Si cela est possible, interrompre le macrolide. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.
+ Disopyramide
Risque de majoration des effets indésirables du disopyramide: hypoglycémies sévères, allongement de l'intervalle QT et troubles du rythme ventriculaire graves, notamment à type de torsade de pointes.
Surveillance clinique, biologique et électrocardiographique régulière.
+ Colchicine
Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Carbamazépine
Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage par inhibition de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique et, si besoin, dosage plasmatique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine.
+ Ciclosporine
Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. Dosage des concentrations sanguines de la ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après l'arrêt de la josamycine.
+ Anticoagulants oraux
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la josamycine et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Théophylline (et par extrapolation aminophylline)
Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline, particulièrement chez l'enfant.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR:
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Mises en garde et précautions
Des effets indésirables cutanés sévères à type de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés chez certains patients sous josamycine. En cas de survenue d'effets indésirables cutanés sévères, la josamycine doit être arrêtée et un traitement et/ou des mesures adapté(e)s doivent être instauré(e)s.
En cas d'insuffisance hépatique, l'administration de josamycine n'est pas recommandée. Si elle est nécessaire, elle justifie alors une surveillance régulière des tests hépatiques et éventuellement une réduction de posologie.
Des cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec la josamycine ; il est donc important d'évoquer ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée sévère pendant ou après un traitement par josamycine. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
les alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide),
l'halofantrine,
le disopyramide,
le tacrolimus.
.
L'administration de josamycine doit se faire avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'érythromycine ou à d'autres antibiotiques de la famille des macrolides.
Une résistance croisée avec d'autres antibiotiques de la famille des macrolides peut être observée.
Ce médicament contient 10,09 mg d'aspartam (E951) par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine qui peut être dangereuse si le patient est atteint de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient également de l'alcool benzylique et du propylène glycol, présents dans l'arôme fraise.
Ce médicament contient 1,05 mg d'alcool benzylique par comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale, chez les femmes enceintes ou allaitantes, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
Ce médicament contient 0,80 mg de propylène glycol par comprimé.
Josacine comprimé,poudre,granulés.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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