Kaobrol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Kaobrol appartient au groupe appelés Antacides, autres associations.

Principe actif: CARBONATE DE CALCIUM + BOL BLANC + MAGNÉSIUM (CARBONATE DE) LÉGER

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

VENIPHARM (FRANCE) - Kaobrol - comprimé à croquer - 140 mg+210 mg+210 mg - - 1989-11-10

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé à croquer - 140 mg+210 mg+210 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Antiacides

Antacides, autres associations

Le médicament Kaobrol enregistré en France

Kaobrol comprimé à croquer

VENIPHARM (FRANCE)

Dosage: 140 mg+210 mg+210 mg

Composition et Présentations

CALCIUM (CARBONATE DE)	140 mg
KAOLIN LOURD	210 mg
HYDROCARBONATE DE MAGNÉSIUM LÉGER	210 mg

Posologie et mode d'emploi Kaobrol comprimé à croquer

Adulte : 1 à 2 comprimés à croquer 1 à 3 h après les repas (ou au moment des crises douloureuses) et éventuellement le soir au coucher.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Kaobrol

Indications

Chez l'adulte :

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections sogastro- duodénales.

Utilisé dans le météorisme intestinal.

Pharmacodynamique

Antiacide par l'hydrocarbonate de magnésium et le carbonate de calcium.

Protecteur de la muqueuse gastro-intestinale et adsorbant par le kaolin.

Pharmacocinétique

Dans l'estomac calcium et magnésium réagissent avec l'acidité gastrique en formant des sels solubles, à partir desquels ils peuvent être absorbés.

Le taux d'absorption dépend de la dose et de variations interindividuelles. Près de 10 % du calcium et 15 - 20 % du magnésium sont absorbés.

Chez les sujets sains, les faibles quantités de calcium et magnésium absorbées sont habituellement rapidement excrétées par les reins. Cependant, chez les insuffisants rénaux, la calcémie et la magnesémie peuvent devenir anormalement élevées.

Le kaolin n'est pas résorbé par le tube digestif, il est éliminé dans les fèces.

Effets indésirables

Les effets indésirables classés ci-dessous s'observent surtout en cas d'usage prolongé et/ou de l'utilisation de fortes doses. Leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

- Affections gastro-intestinales (liées à la présence de kaolin et de magnésium) : nausée, constipation, diarrhée. Possibilité de phénomène de rebond sécrétoire se manifestant par une acidité gastrique. - Affections du rein et des voies urinaires (liées à la présence de carbonate de calcium) : risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale. - Affections du métabolisme et de la nutrition (liées à la présence de carbonate de calcium et de kaolin) : hypercalcémie, hypercalciurie, déplétion phosphorée.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

En raison de la présence de magnésium, ce médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30ml/min).

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

Surdosage

Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :

- diminution de la tension artérielle, - nausées, vomissements, - somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire, - bradycardie, anomalies de l'ECG, - hypoventilation, - dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir, - syndrome anurique.

Les symptômes d'un surdosage en calcium comportent soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, constipation, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs. Le traitement nécessite l'arrêt de tout apport calcique et une réhydratation

En cas d'hypermagnésémie ou d'hypercalcémie importante, ou en présence d'une insuffisance rénale, une dialyse péritonéale peut être nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Les antiacides et le kaolin diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre Kaobrol® à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament (plus de 2 heures, si possible), avec les médicaments suivants :

+ Acide acétylsalicylique : Diminution de l'absorption digestive de l'acide acétylsalicylique. + Antisécrétoires Antihistaminiques H2 : Diminution de l'absorption digestive de l'antihistaminique H2. + Aténolol : Diminution de l'absorption digestive du bêtabloquant. + Biphosphonates : Diminution de l'absorption digestive des biphosphonates

Prendre les antiacides à distance des biphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le biphosphonate).

+ Catiorésine sulfo sodique : Réduction de la capacité à la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal. + Chloroquine : Diminution de l'absorption digestive de la chloroquine. + Cyclines : Diminution de l'absorption digestive des cyclines. + Digitaliques : Diminution de l'absorption digestive du digitalique

D'autre part, avec les sels de calcium par voie orale, risque de troubles du rythme graves.

Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Estramustine (lié au carbonate de calcium) : Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine. + Ethambutol : Diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol. + Fer : Diminution de l'absorption digestive des sels de fer. + Féxofénadine : Diminution de l'absorption digestive de la féxofénadine. + Fluor : Diminution de l'absorption digestive du fluor. + Fluoroquinolones : Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) : Décrit pour la prédnisolone, la dexaméthasone. Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes. + Hormones thyroïdiennes : Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes. + Indométacine : Diminution de l'absorption digestive de l'indométacine. + Isoniazide : Diminution de l'absorption digestive de l'isoniazide. + Kétoconazole : Diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par évaluation du pH gastrique. + Lansoprazole : Diminution de l'absorption digestive du lansoprazole. + Lincosanides : Diminution de l'absorption digestive des lincosanides. + Métoprolol : Diminution de l'absorption digestive du bêtabloquant. + Neuroleptiques phénothiaziniques : Diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques phénothiaziniques. + Pénicillamine : Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. + Phosphore : Diminution de l'absorption digestive du phosphore. + Propranolol : Diminution de l'absorption digestive du bêtabloquant. + Strontium (lié au carbonate de calcium) : Diminution de l'absorption digestive du strontium. + Sulpiride : Diminution de l'absorption digestive du sulpiride. + Zinc (lié au carbonate de calcium) : Diminution de l'absorption digestive du zinc. Associations à prendre en compte + Citrate : Risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. + Diurétiques thiazidiques et apparentés (lié au carbonate de calcium) : Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales :

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 1,06 g de saccharose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Précautions d'emploi :

Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération d'emploi, afin d'éviter un phénomène de rebond sécrétoire.

Chez les insuffisants rénaux et dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium (kaolin) et de magnésium. Une exposition prolongée à de fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.

Le kaolin peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.

Surveiller la calcémie et la calciurie chez les insuffisants rénaux.

Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus de citron et d'orange).

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