Sections du site

Langue - Français
Русский
 





Date de l'autorisation :1980-04-08
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Kayexalate

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Kayexalate - SANOFI AVENTIS FRANCE enregistré en France

Partager sur les réseaux sociaux:

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

453,70036 g

Kayexalate poudre pour suspension et


Forme pharmaceutique:
poudre pour suspension et

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Kayexalate poudre pour suspension et 453,70036 g est disponible dans les emballages suivants:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 454 g avec cuillère-mesurePrésentation active
Déclaration de commercialisation: 1982-01-19


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN, 45200 AMILLY,
FRANCE
Exploitant
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL, 94250 GENTILLY,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Kayexalate

Composition et Présentations

Poudre de couleur crème ou brun clair pour suspension orale et rectale.
Composition pour une boite de 454 g:
SODIUM (POLYSTYRÈNE SULFONATE DE)453,70036 g
Vanilline, saccharine.

Posologie et mode d'administration - Kayexalate

Posologie
La quantité de polystyrène sulfonate de sodium à administrer est en rapport direct avec le taux de potassium sanguin; elle est donc à adapter à chaque malade.
A titre indicatif :
Chez l'adulte.
Voie orale :
Une posologie de 15 g, soit 1 cuillère-mesure, une à quatre fois par jour par voie buccale, est de prescription courante. Le polystyrène sulfonate de sodium est administré après mise en suspension dans un peu d'eau plate et peu minéralisée. Ne pas mettre en suspension dans une boisson gazeuse ou du soda.
La poudre ne se dissout pas entièrement dans l'eau, ce qui explique la persistance de petites particules dans le mélange.
L'adjonction éventuelle de sucre vanillé ou de sirop doit être laissée à l'appréciation de chaque patient. La mise en suspension dans un jus de fruit est à proscrire en raison de la teneur élevée en potassium.
Kayexalate doit être administré au moins 2 heures avant ou 2 heures après les autres médicaments administrés par voie orale.
Voie rectale :
Le polystyrène sulfonate de sodium peut être administré par lavement en le mettant en suspension dans 100 ml de solution de glucose à 10 % à température du corps ou en mélange à parties égales d'eau et de suspension à 2 % de méthylcellulose.
Le liquide contenant le polystyrène sulfonate de sodium en suspension sera agité doucement au cours de l'administration pour le maintenir en suspension. Le lavement sera retenu 4 à 10 heures si possible et suivi d'un lavement évacuateur.
Cette opération peut être répétée deux fois par jour si nécessaire.
NB : étant donné que l'échange des ions a lieu essentiellement dans le côlon, il peut être nécessaire, en début de traitement, de commencer par administrer le produit par un lavement tout en l'administrant par voie orale. La baisse de la kaliémie sera ainsi obtenue plus rapidement et sera maintenue par l'administration orale.
Lorsqu'il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant une période prolongée, la surveillance assurée par les dosages du potassium sanguin permettra d'ajuster la dose efficace.
Chez l'enfant.
La quantité doit être ajustée en partant du principe que 1 g de résine élimine 1 mmol (1 mEq) de potassium. La posologie initiale habituelle par voie orale chez l'enfant est de 1 g/kg de poids corporel/jour en plusieurs prises, pouvant être ensuite réduite en traitement d'entretien à 0,5 g/kg de poids corporel par jour.
Le polystyrène sulfonate de sodium peut être administré chez l'enfant par voie rectale à la même posologie que s'il avait été donné par voie orale et selon les mêmes modalités que chez l'adulte.
Chez le nouveau-né.
Le polystyrène sulfonate de sodium doit être administré uniquement par voie rectale. La dose minimale efficace est comprise entre 0,5 g/kg et 1 g/kg de poids corporel/jour.

Indications

Hyperkaliémie.

Grossesse/Allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de la résine pendant la grossesse ni l'allaitement. Cependant, le polystyrène sulfonate de sodium n'étant pas absorbé/résorbé, ce médicament peut être prescrit au cours de la grossesse ou de l'allaitement, si nécessaire.

Pharmacodynamique

Le polystyrène sulfonate de sodium est une résine échangeuse de cations.
Son affinité pour l'ion potassium (K+) est très supérieure à celle qu'il a pour l'ion sodium.
De ce fait, en contact avec le côlon, il libère ses ions sodium pour fixer les ions potassium qui se trouveront ainsi éliminés par les fèces. C'est du temps de contact, autant que de la concentration en ions potassium, que dépendra l'efficacité de l'action.

Pharmacocinétique

Le polystyrène sulfonate de sodium n'est pas résorbé. Les liquides digestifs sont sans action sur cette spécialité.
C'est lors de son passage dans le côlon qu'a lieu la plus grande partie des échanges d'ions sodium contre des ions potassium, la résine restant inchangée par ailleurs. La résine est finalement éliminée par les fèces.

Effets indésirables - Kayexalate

Hypokaliémie, hypocalcémie, rétention hydro-sodée, hypomagnésémie.
Constipation.
Troubles digestifs mineurs après administration orale (irritation gastrique, nausées, vomissements, anorexie, parfois diarrhée).
Ont également été rapportés de façon exceptionnelle :
Fécalome après administration rectale, en particulier chez les enfants.
Concrétions gastro-intestinales (bézoards) après administration orale.
Sténose gastro-intestinales et occlusion intestinale (notamment en cas de pathologie intercurrente ou de dilution inadéquate de la résine), ischémie gastro-intestinale, colite ischémique, ulcération gastro-intestinale, nécrose gastro-intestinale voire perforation intestinale parfois fatales. La majorité des cas a été rapportée lors d'une utilisation concomitante de sorbitol et de Kayexalate .
Bronchite aiguë et/ou broncho-pneumonie après inhalation de particules de polystyrène sulfonate de sodium.

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
kaliémie inférieure à 5 mmol/l,
antécédent d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate,
pathologie intestinale obstructive (voie orale),
administration par voie orale chez le nouveau-né,
administration (par voie orale et rectale) chez le nouveau-né présentant une diminution de la motricité intestinale (post-opératoire ou d'origine médicamenteuse).
en association avec le sorbitol (voie orale et rectale) – .

Surdosage

Un surdosage peut provoquer une hypokaliémie et devra être traité comme tel.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Sorbitol (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale .
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Médicaments administrés par voie orale
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
+ Hormones thyroïdiennes : Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du Kayexalate (plus de 2 heures, si possible).

Mises en garde et précautions

Mises en garde
Liaison aux autres médicaments administrés par voie orale :
Kayexalate peut se lier aux médicaments administrés par voie orale, ce qui peut diminuer leur absorption gastro-intestinale et potentiellement leur efficacité lorsqu'ils sont pris simultanément. Kayexalate doit être administré au moins 2 heures avant ou 2 heures après les autres médicaments pris par voie orale, si possible.
Précautions d'emploi
Troubles électrolytiques :
Une surveillance biologique du malade doit persister pendant tout le traitement. Des dosages fréquents des électrolytes, et en particulier du potassium sanguin sont indispensables. On veillera à éviter un abaissement trop important de la kaliémie : le potassium sera maintenu à environ 5 mmol/l (5 mEq/l). Le traitement doit être arrêté dès que la valeur de la kaliémie est en-dessous de 5 mEq/l.
Les taux sanguins de calcium et de magnésium doivent être vérifiés épisodiquement. Au cours de l'échange, pour chaque ion potassium capté par la résine, un ion sodium est libéré dans le sang, c'est-à-dire que 1 gramme de résine libère environ 1 mmol (1 mEq) de sodium.
Autres risques :
En cas de constipation ayant une incidence clinique, arrêter le traitement jusqu'au retour d'une motricité normale. Les laxatifs à base de magnésium nécessitent des précautions d'emploi .
Le patient doit avoir une position correcte pendant l'ingestion de la résine afin d'éviter une inhalation susceptible d'entraîner des complications broncho-pulmonaires.
Enfants et nouveau-nés :
Possibilité d'enclavement de la résine administrée pour voie rectale en cas de dosage excessif ou de dilution incorrecte.
Risque d'hémorragie digestive ou de nécrose colique ou de surcharge sodée chez les prématurés et les nouveau-nés de petit poids.
Patients à risque de surcharge hydrosodée :
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient environ 1,65 g de sodium par cuillère-mesure : à prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Surveillance clinique et biologique accrue.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
3 ans
Après première ouverture : 2 mois.

Kayexalate, poudre pour suspension et 453,70036 g - SANOFI AVENTIS FRANCE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

Conditions générales d'utilisation | Contact
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019