Sections du site

Langue

- Français



Kelsef - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: CÉFRADINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZYDUS FRANCE (FRANCE) - Kelsef 250 mg- granulés pour suspension buvable - 250 mg - - 1983-03-22

Laboratoires THERA FRANCE (FRANCE) - Kelsef 500 mg- gélule - 500 mg - - 1983-03-22


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés pour suspension buvable - 250 mg
  • gélule - 500 mg

Le médicament Kelsef enregistré en France

Kelsef 250 mg granulés pour suspension buvable

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Composition et Présentations

CÉFRADINE250 mg

Posologie et mode d'emploi Kelsef 250 mg granulés pour suspension buvable

Gélule
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
- Adultes : 2 g par jour en au moins deux prises.
- Enfants : 50 mg à 100 mg/kg par jour en au moins 2 prises, sans dépasser la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. tableau) :
CLAIRANCE DE LA CREATININE
INTERVALLES ENTRE LES DOSES
10 à 20 ml/min
12-24 h
48 h
Mode d'administration
Avaler les gélules avec un peu d'eau.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.

Granulés pour suspension buvable
Voie orale
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
Adultes: 2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants: 50 mg à 100 mg/kg par jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal: En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. tableau).
CLAIRANCE DE LA CREATININE INTERVALLES ENTRE LES DOSES
10 à 20 ml/min.
12 - 24 h
5 - 10 ml/min.
48 h
Durée du traitement
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.
Mode d'administration
Le contenu du sachet est à disperser dans un demi-verre d'eau avant administration.

Comment utiliser Kelsef Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Kelsef 500 mg gélule

Laboratoires THERA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

CÉFRADINE500 mg

Posologie et mode d'emploi Kelsef 500 mg gélule

Voie orale.
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
Adultes: 2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants: 50 mg à 100 mg/kg par jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal:
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. tableau).

Comment utiliser Kelsef Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Kelsef

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfradine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment:
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites;
les infections respiratoires basses:
surinfections des bronchites aiguës,
exacerbations des bronchites chroniques,
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§ sans facteurs de risques, § sans signe de gravité clinique, § en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline, § en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 1ère génération.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 8 mg/l et R > 32 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Propionibacterium acnes
Staphylococcus méti-S
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae 30 - 70 %
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Citrobacter koseri
Escherichia coli 20 - 30 %
Klebsiella 0 - 30 %
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Anaérobies
Fusobacterium 10 - 20 %
Prevotella 60 - 70 %
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Anaérobies
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus
Catégories
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Citrobacter freundii
Enterobacter
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Anaérobies
Bacteroides
Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Pharmacocinétique

Absorption
Administrée par voie orale, l'absorption est presque de 100 %.
La prise de nourriture ne modifie pas la biodisponibilité de la céfradine, mais peut réduire significativement son pic plasmatique.
Concentrations plasmatiques
Après une prise orale de 250 mg, le pic sérique est de 7 à 8 mg/l.
Après une prise orale de 500 mg, le pic sérique est de 18 à 20 mg/l.
Après une prise orale de 1 g, le pic sérique est de 25 à 30 mg/l.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 6 à 30 %.
Elimination
L'élimination est rénale par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire; à celle-ci s'associe une excrétion biliaire accessoire.
Après une prise orale de 500 mg ou de 1 g, les concentrations urinaires des 6 premières heures sont environ de 500 à 3000 mg/l.
Les concentrations biliaires sont significativement supérieures aux concentrations sériques.
La demi-vie d'élimination est de 45 à 70 minutes.

Effets indésirables

Manifestations allergiques:
Eruptions cutanées.
Urticaire.
Prurit.
Manifestations hématologiques:
Eosinophilie.
Thrombocytémie.
Manifestations digestives:
Diarrhée.
Nausées.
Vomissements.
Constipation.
Douleurs abdominales.
Elévation transitoire des transaminases ASAT et ALAT.
Néphrotoxicité:
Des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants.
Comme pour tout antibiotique, un usage prolongé du médicament peut entraîner un phénomène de résistance des germes impliqués.

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé:
En cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de cet antibiotique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Surdosage

Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.

Interactions avec d'autres médicaments

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risques. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas:
l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration,
l'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. .
Il est prudent de surveiller la fonction rénale en cours de traitement en cas d'association de la céfradine avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou à des diurétiques type furosémide ou acide étacrynique.
Examens paracliniques
Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des bêta-lactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par la céfradine.
Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.

Kelsef granulés,capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019