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Kryptogas - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Kryptogas appartient au groupe appelés Radiopharmaceutiques diagnostiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V09EX01.

Principe actif: KRYPTON [81M KR]
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GE HEALTHCARE (FRANCE) - Kryptogas Générateur de Rubidium [81 Rb]/krypton [81m Kr]- générateur radiopharmaceutique - 150 - 1000 MBq - - 1996-08-26


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • générateur radiopharmaceutique - 150 - 1000 MBq

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Kryptogas enregistré en France

Kryptogas Générateur de Rubidium [81 Rb]/krypton [81m Kr] générateur radiopharmaceutique

GE HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 150 - 1000 MBq

Composition et Présentations

KRYPTON [81M KR]150 - 1000 MBq
sous forme de :RUBIDIUM [81 RB] (CHLORURE DE)

Posologie et mode d'emploi Kryptogas Générateur de Rubidium [81 Rb]/krypton [81m Kr] générateur radiopharmaceutique

Le krypton est élué du générateur au moyen d'air humidifié et est administré au patient à l'aide d'un masque respiratoire.
Les images s'obtiennent durant l'inhalation continue du krypton-81m.
En règle générale, l'acquisition de 200 000 à 350 000 coups par la gamma caméra est nécessaire pour obtenir une image satisfaisante. Ceci correspond à l'inhalation d'une activité totale d'environ 18 MBq/kg de masse corporelle. La plupart des examens demandent de 4 à 6 incidences différentes.
Chez l'enfant, l'activité inhalée est calculée en fonction de l'équation suivante:
L'inhalation continue est interrompue lorsque la gamma caméra a enregistré environ 300 000 coups par image.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Kryptogas

Indications

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Etude de la ventilation pulmonaire.
En raison des faibles doses de radiation délivrées, ce produit est particulièrement indiqué pour les examens pratiqués en pédiatrie.
Combinée avec la scintigraphie pulmonaire de perfusion, la scintigraphie au krypton-81m est utilisée dans le diagnostic des embolies pulmonaires.
Ces études couplées de ventilation (81mKr) et de perfusion (au moyen de macro-agrégats marqués au (99mTc) sont possibles grâce à la différence d'énergie des rayonnements gamma émis par (81mKr) et (99mTc).

Pharmacodynamique

Le krypton est un gaz inerte, non métabolisé et qui ne peut pas avoir d'activité pharmacologique aux concentrations administrées.

Pharmacocinétique

Le krypton-81m est un gaz inerte de très courte période. En raison de sa décroissance rapide, la période effective est égale à la période physique de 13 secondes. A la fin de l'inhalation, le krypton-81m, passé dans le sang, est exhalé lors du premier passage.

Effets indésirables

Pour tout patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu.
La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou développer des tares héréditaires. Les examens de médecine nucléaire effectués à des fins de diagnostic utilisent des activités tellement réduites que la possibilité de provoquer ces effets indésirables est extrêmement faible.
Pour la plupart des examens de médecine nucléaire, la dose de radiation délivrée (Dose Efficace) est inférieure à 20 mSv. Des doses plus fortes peuvent être justifiées dans certaines circonstances cliniques.
Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de ce produit.

Contre-indications

Aucune connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un produit radioactif à des femmes en âge de procréer, il est indispensable de s'informer sur toute suspicion de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'irradiation soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi des radiations ionisantes doivent être envisagées.
Les examens faisant appel aux radionucléides effectués chez les femmes enceintes entraînent une certaine dose de radiation pour le fœtus. Ils ne seront donc réalisés pendant la grossesse que pour des raisons impératives et après avoir évalué les bénéfices attendus par rapport aux risques encourus par la mère et le fœtus.
Allaitement
Avant d'administrer un radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il faut envisager la possibilité de retarder l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement, ou de choisir un autre produit radiopharmaceutique plus approprié, compte-tenu de l'éventuelle présence de radioactivité dans le lait.
Si en période d'allaitement, l'administration du gaz krypton-81m s'avère indispensable, il n'est pas cependant nécessaire d'interrompre l'allaitement.

Surdosage

Dans le cas exceptionnel d'une exposition prolongée aux radiations, liée à l'inhalation de gaz durant une longue période, l'épuration rapide des poumons se fait en écartant le patient de la source de krypton-81m et en lui permettant de respirer de l'air frais non contaminé.

Interactions avec d'autres médicaments

Le diazepam à dose sédative et les anesthésiques généraux peuvent affecter la distribution pulmonaire du gaz radioactif, en augmentant légèrement l'activité au niveau de la partie apicale du poumon et en réduisant l'accumulation au niveau de la base.

Mises en garde et précautions

Ce produit est un médicament radiopharmaceutique.
Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par des personnes qualifiées ayant reçu des autorités compétentes l'autorisation d'utilisation des radioéléments. La réception, l'utilisation et l'administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.
La préparation d'un médicament radiopharmaceutique doit tenir compte des principes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences de Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Kryptogas:

Analogues du médicament "Kryptogas" qui a la même composition

  • Analogues Kryptogas en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Kryptogas en France

    MALLINCKRODT MEDICAL (PAYS-BAS)

    générateur radiopharmaceutique 70 - 740 MBq;

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