Lacrisert - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: HYDROXYPROPYLCELLULOSE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ATON MALTA LIMITED (Malte) - Lacrisert - insert - 5 mg - - 1986-05-14

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

insert - 5 mg

Le médicament Lacrisert enregistré en France

Lacrisert insert

ATON MALTA LIMITED (Malte)

Dosage: 5 mg

Composition et Présentations

HYDROXYPROPYLCELLULOSE

5 mg

Posologie et mode d'emploi Lacrisert insert

LACRISERT doit être placé, à l'aide de l'applicateur, dans le cul de sac conjonctival inférieur au-dessous de la base du tarse.

Lors de la première prescription, se familiariser au cabinet de l'ophtalmologiste avec l'insertion et le retrait .

Opérer dans des conditions d'hygiène parfaites; veiller en particulier:

à décontaminer l'applicateur sous eau courante pendant 30 secondes à chaque opération

à garder l'étui de l'applicateur très propre.

La posologie doit être spécifiquement adaptée à chaque cas et rester très flexible:

1 insert dans chaque il par 24 h, à renouveler 1 ou 2 fois si nécessaire.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Lacrisert

Indications

Traitement symptomatique des formes sévères du syndrome de l'il sec, en particulier lorsqu'un traitement adéquat par les larmes artificielles s'est avéré insuffisant.

Pharmacodynamique

Inséré dans le cul de sac conjonctival inférieur, il s'imbibe d'eau venant de la conjonctive et du film lacrymal, gonfle puis se dissout lentement.

LACRISERT agit en stabilisant et en épaississant le film lacrymal précornéen et prolonge son temps de rupture (B.U.T = break up time), habituellement accéléré chez les malades souffrant de sécheresse oculaire.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Vision trouble: le film lacrymal créé par la dissolution de LACRISERT est plus épais que le film normal.

Perception de la présence de l'insert (sensation de corps étranger, "inconfort" visuel).

La dissolution parfois incomplète de LACRISERT entraîne la formation de débris provoquant irritation et trouble visuel.

Sont possibles, mais plus rarement: photophobie, dème des paupières, hyperhémie conjonctivale, cils collés et raides, larmoiement.

Contre-indications

Antécédents allergiques à l'hydroxypropylcellulose (ou sensibilisation de groupe).

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Pour l'insertion et le retrait de l'insert, se conformer aux instructions (cf. notice explicative illustrée).

Un minimum de dextérité est requis pour placer LACRISERT dans le cul de sac conjonctival inférieur, aussi est-il recommandé au praticien, lors de la première prescription, de montrer au patient comment procéder et de s'assurer qu'il maîtrise la méthode.

Précautions d'emploi

Les applicateurs (stériles avant la première utilisation) doivent être nettoyés entre chaque usage, par lavage de leur extrémité à encoche sous eau courante, pendant au moins 30 secondes.

En cas de gêne, s'assurer que LACRISERT est bien inséré dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, au dessous de la base du tarse; si la gêne persiste, retirer LACRISERT et consulter un ophtalmologiste.

Le déplacement de l'insert est possible lorsque l'il a été frotté. Malgré une insertion correcte, le déplacement, voir l'expulsion, sont possibles chez les malades dont le cul-de-sac conjonctival est peu profond.

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