Les effets indésirables suivants, présentés par classe d'organe, ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Lacteol avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire : Hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire
Mises en garde spéciales
La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës du nourrisson
Chez l'enfant de moins de 6 ans, elle devra être systématiquement envisagée.
Elle se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
Les solutés de réhydratation orale seront utilisés en première intention si la perte de poids est inférieure à 10 % et en l'absence de signes de choc.
Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.
§ La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères. § Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives. § La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l. § L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.
Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu, soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps.
La réhydratation par voie intraveineuse sera préférée en cas de :
§ déshydratation majeure, supérieure à 10 % du poids du corps, § signes de choc hypovolémique, § vomissements incontrôlés gênant l'utilisation de la voie orale.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, une galactosémie congénitale, un déficit en lactase de Lapp ou en sucrase-isomaltase, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Les patients avec des antécédents d'allergies aux protéines de lait de vache ne doivent pas prendre de LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose.
Précautions d'emploi
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution des sels de réhydratation orale éventuellement prescrits devront être clairement et précisément expliqués.
La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.
Le patient devra être informé de la nécessité de
se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);
s'alimenter le temps de la diarrhée:
en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés;
en privilégiant les viandes grillées, le riz.