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Date de l'autorisation :2002-07-31
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Lactulose arrow 10 g

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Lactulose arrow 10 g - ARROW GENERIQUES enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

10 g

Lactulose arrow solution buvable

10 gLACTULOSE ARROW 10 g/15 ml solution buvable

Forme pharmaceutique:
solution buvable

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Lactulose arrow 10 g solution buvable 10 g est disponible dans les emballages suivants:

12 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
14 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
16 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
24 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Lactulose arrow 10 g

Composition et Présentations

Solution buvable en sachet-dose.
Composition pour un sachet-dose:
LACTULOSE10 g
sous forme de :LACTULOSE LIQUIDE20 g
Sorbate de potassium, arôme pomme (acétate d'éthyle, alcool éthylique, acétate d'isobutyle, butyrate d'éthyle, vanilline).

Posologie et mode d'administration - Lactulose arrow 10 g

Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
Constipation
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
Adultes:
traitement d'attaque: 1 à 3 sachets-doses par jour.
traitement d'entretien: 1 à 2 sachets-doses par jour.
Enfants de 7 à 14 ans:
traitement d'attaque: 1 sachet-dose par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose optimale est celle qui conduit à 2 selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie:
traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma:
sonde gastrique: 6 à 10 sachets-doses dilués dans de l'eau.
lavement avec sonde à ballonnet: 20 sachets-doses dans 1 litre d'eau tiède à garder 20 minutes à 1 heure; peut être répété si nécessaire 12 heures après.
traitement de relais: 1 à 2 sachets-doses, 3 fois par jour.

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.
Encéphalopathie hépatique.

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Pharmacodynamique

Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l'absorption d'ammoniac.

Pharmacocinétique

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

Effets indésirables - Lactulose arrow 10 g

Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement. Ils cessent après adaptation de la posologie.
Rares cas de prurit, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.

Contre-indications

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (≤ 8%).

Surdosage

Symptôme: diarrhée.
Conduite à tenir: arrêt de la thérapeutique.

Mises en garde et précautions

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique:
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Ce médicament contient 5,2 mg de potassium par sachet-dose: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation
3 ans.

Lactulose arrow 10 g, solution buvable 10 g - ARROW GENERIQUES, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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