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Laevolac - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Laevolac appartient au groupe appelés Laxatifs osmotiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AD11.

Principe actif: LACTULOSE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FRESENIUS KABI AUSTRIA (AUTRICHE) - Laevolac 10 g/15 ml- solution buvable - 10 g - - 2012-05-15

FRESENIUS KABI AUSTRIA (AUTRICHE) - Laevolac AROME PRUNE 10 g/15 ml- solution buvable - 10 g - - 2017-03-03


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 10 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Laevolac enregistré en France

Laevolac 10 g/15 ml solution buvable

FRESENIUS KABI AUSTRIA (AUTRICHE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

LACTULOSE10 g

Posologie et mode d'emploi Laevolac 10 g/15 ml solution buvable

Posologie
Constipation
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La dose recommandée est de:
Adultes:
Traitement d'attaque:
1 à 3 sachets par jour.
Traitement d'entretien:
1 à 2 sachets par jour.
Enfants de 7 à 14 ans:
Traitement d'attaque:
1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.

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Présentations et l’emballage extérieur

Laevolac AROME PRUNE 10 g/15 ml solution buvable

FRESENIUS KABI AUSTRIA (AUTRICHE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

LACTULOSE10 g
sous forme de :LACTULOSE LIQUIDE

Posologie et mode d'emploi Laevolac AROME PRUNE 10 g/15 ml solution buvable

Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
Le coin du sachet de LAEVOLAC AROME PRUNE doit être déchiré et le contenu pris immédiatement.
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas être gardée dans la bouche pendant une période prolongée.
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Laevolac

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.
Encéphalopathie hépatique.

Pharmacodynamique

Dans le côlon, la transformation du lactulose par les bactéries coliques en acides organiques de faible poids moléculaire abaisse le pH du contenu colique et, par effet osmotique, augmente le volume du contenu colique.
Ces effets stimulent le péristaltisme colique et normalisent la consistance des selles. La constipation disparaît et le rythme physiologique du côlon est rétabli.
Dans l'encéphalopathie hépatique (HE), l'effet a été attribué à la suppression des bactéries protéolytiques par augmentation des bactéries acidophiles (par exemple lactobacillus), et à la rétention de l'ammoniaque sous forme ionique par acidification du contenu colique.

Mécanisme d'action

1- Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
2- Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l'absorption d'ammoniac.
3- Etant une substance prébiotique, le lactulose stimule la croissance des bifidobactéries et des lactobacilles, et en même temps supprime le Clostridium et Escherichia coli.

Pharmacocinétique

Le lactulose est faiblement absorbé après administration orale et atteint le colon sous forme inchangée, où il est métabolisé par la flore bactérienne. Le métabolisme est complet pour des prises allant jusqu'à 40 - 75 ml ; pour des doses supérieures, une partie du lactulose peut être excrétée sous forme inchangée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Laevolac en fonction de la voie d'administration

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharrolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

Effets indésirables

Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement. En général, ils disparaissent après quelques jours.
Lorsque le médicament est administré à des doses supérieures à la posologie recommandée, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée .
Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement uniquement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.
Les effets indésirables sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l'organisme affectées et de leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100) ; rare (≥1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
MedDRA SOC
Catégorie de fréquence
Très fréquent
Fréquent
Peu fréquent
affections gastro-intestinales
Diarrhée
Flatulence, douleur abdominale,
Nausées, vomissement
Investigations
Déséquilibre électrolytique du fait de la diarrhée

Contre-indications

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…), syndrome occlusif ou subocclusif, perforation digestive ou suspicion de perforation, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Galactosémie congénitale.

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Surdosage

Symptômes : diarrhée et douleurs abdominales.
Traitement : arrêt du traitement ou réduction de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée et aux vomissements.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.
La posologie utilisée pour les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence. Chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Laevolac solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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