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Lepticur - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Lepticur appartient au groupe appelés Antiparkinsoniens anticholinergiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N04AA12.

Principe actif: TROPATÉPINE (CHLORHYDRATE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Lepticur 10 mg- comprimé - 10 mg - - 1989-06-26

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Lepticur 10 mg/2 ml- solution injectable - 500 mg - - 1986-10-22

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Lepticur PARK 5 mg- comprimé sécable - 5 mg - - 1989-06-26


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 10 mg
  • comprimé sécable - 5 mg
  • solution injectable - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Lepticur enregistré en France

Lepticur 10 mg comprimé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

TROPATÉPINE (CHLORHYDRATE DE)10 mg

Posologie et mode d'emploi Lepticur 10 mg comprimé

Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l'ancienneté et à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle. Elle est en moyenne de 2 à 3 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale

Présentations et l’emballage extérieur

Lepticur 10 mg/2 ml solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

TROPATÉPINE (CHLORHYDRATE DE)500 mg

Posologie et mode d'emploi Lepticur 10 mg/2 ml solution injectable

Posologie
1 à 2 ampoules par jour selon l'intensité des troubles.
Mode d'administration
Voie I.M. ou I.V. lente.

Présentations et l’emballage extérieur

Lepticur PARK 5 mg comprimé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Composition et Présentations

TROPATÉPINE (CHLORHYDRATE DE)5 mg

Posologie et mode d'emploi Lepticur PARK 5 mg comprimé sécable

Maladie de Parkinson: La posologie doit être augmentée progressivement jusqu'à la dose utile. Débuter le traitement par ½ comprimé et en augmentant tous les 3 ou 4 jours d'½ comprimé. La dose d'entretien s'établit le plus souvent entre 2 et 4 comprimés par jour soit 10 à 20 mg par jour.
Syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiques: La posologie est variable et doit être adaptée à l'ancienneté et à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle, elle est en moyenne de 4 à 6 comprimés par jour. La forme à 10 mg est mieux adaptée.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Lepticur

Indications

Correction initiale d'urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques.

Pharmacodynamique

Pharmacologiquement, la tropatépine présente des propriétés anticholinergiques centrales ; elle entraîne aussi des effets périphériques parasympatholytiques, mais l'expérimentation animale a montré que ceux-ci n'apparaissaient qu'à des doses plus élevées.

Pharmacocinétique

L'élimination urinaire se fait sous forme de tropatépine inchangée, de desméthyltropatépine et, surtout, de sulfoxyde de tropatépine.

Effets indésirables

Comme avec tous les anticholinergiques, des effets atropiniques peuvent être observés:
sécheresse de la bouche,
troubles de l'accommodation,
hypertonie oculaire,
troubles mictionnels,
constipation.
Ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la posologie.
De rares cas de confusion.
De très rares cas d'iléus paralytique ont été rapportés en association avec d'autres médicaments anticholinergiques, comme les neuroleptiques .

Contre-indications

Allergie connue à la tropatépine ou à l'un des constituants de ce médicament.
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Cardiopathies décompensées.
Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour la tropatépine, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par la tropatépine en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser la tropatépine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par tropatépine au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement
En l'absence des données de passage dans le lait de la tropatépine, et en raison de la possible survenue d'effets anticholinergiques chez le nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.

Surdosage

Symptômes: ceux de l'intoxication aiguë par les anticholinergiques: mydriase, agitation, confusion, hallucinations, convulsions, hyperventilation, tachycardie, hyperthermie.
Traitement: évacuation du toxique, traitement symptomatique; antidote proposé: néostigmine 0,5 à 2,5 mg, en injection IM ou IV lente.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)
Risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association.
Associations à prendre en compte
+ Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques, clozapine)
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

Mises en garde et précautions

L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les patients parkinsoniens.
La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une distension et des douleurs abdominales impose une prise en charge d'urgence.
Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être exclue.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Lepticur comprimé,solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Lepticur" qui a la même composition

  • Analogues Lepticur en Russie


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