Posologie et mode d'emploi Levofree 0,05 % collyre en solution
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Ces données sont limitées .
Adulte et enfant âgé d'au moins 6 ans : la dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque il, 2 fois par jour.
Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Le collyre doit être utilisé à intervalles réguliers.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours, sans avis médical.
Mode d'administration
1. Se laver soigneusement les mains.
2. Enlever la bague de sécurité avant la première utilisation.
3. Ôter le bouchon protecteur.
4. Avant la première instillation dans l'il : tenir le flacon tête en bas et appuyez délicatement de façon progressive pour extraire 1 à 2 gouttes.
5. Appuyer délicatement et de façon progressive sur le flacon jusqu'à l'arrivée de la goutte.
Instiller une goutte dans l'il en regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas.
Eviter de toucher l'il ou la paupière avec l'embout du flacon.
6. Cligner des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'il.
L'il fermé, essuyez proprement l'excédent.
7. Afin d'éviter les effets généraux, il est recommandé de comprimer l'angle interne de l'il pendant 1 minute après chaque instillation en maintenant l'il fermé.
8. Replacer le bouchon protecteur après usage.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Levofree collyre en solution est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture à témoin d'effraction de 5 mL
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2019-02-12
Levofree 0,05 % collyre en solution
LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)
Dosage: 0,05 g
Composition et Présentations
LÉVOCABASTINE BASE
0,05 g
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LÉVOCABASTINE
Posologie et mode d'emploi Levofree 0,05 % collyre en solution
Posologie
Adulte et enfant :
La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque il, 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Mode d'administration
Comme pour tous les collyres, effectuer dans l'ordre, les opérations suivantes :
Se laver soigneusement les mains avant l'instillation.
Eviter de toucher l'il ou les paupières avec l'embout du flacon.
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'il en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
L'il fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
Afin d'éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l'angle interne de l'il pendant 1 minute après chaque instillation.
Jeter le récipient unidose immédiatement après instillation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
La quantité de collyre est suffisante dans une unidose pour le traitement des deux yeux.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Levofree collyre en solution est disponible dans les emballages suivants:
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,3 ml
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,3 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,3 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2010-12-20
Comment utiliser, Mode d'emploi - Levofree
Indications
Conjonctivites allergiques.
Pharmacodynamique
La lévocabastine est un antihistaminique-H1, sélectif, puissant et dont l'action est rapide et prolongée.
Après instillation oculaire, elle soulage rapidement et pendant plusieurs heures les symptômes de la conjonctivite allergique (prurit, érythème, larmoiement, dème palpébral, chémosis).
Population pédiatrique
Les études pédiatriques réalisées dans la population d'enfants âgés de 6 à 18 ans ont confirmé l'efficacité de la lévocabastine en instillations oculaires. Des données d'utilisation chez les enfants de 4 à 6 ans ont été publiées. En raison de leur caractère limité, le rapport bénéfice-risque doit être pris en compte en cas d'utilisation de la lévocabastine oculaire chez les enfants d'au moins 4 ans et de moins de 6 ans.
Mécanisme d'action
La lévocabastine est un antihistaminique-H1, sélectif, puissant et dont l'action est rapide et prolongée.
Après instillation oculaire, elle soulage rapidement et pendant plusieurs heures les symptômes de la conjonctivite allergique (prurit, érythème, larmoiement, dème palpébral, chémosis).
Pharmacocinétique
Absorption
Après instillation oculaire, la lévocabastine est progressivement et partiellement résorbée par la muqueuse.
Chez des patients atteints de conjonctivite allergique, la biodisponibilité absolue est d'environ 30% après administration oculaire unique de lévocabastine collyre en suspension ; après administration oculaire répétée à raison d'une goutte dans les 2 yeux jusqu'à 4 fois par jour pendant 4 semaines, les taux plasmatiques à l'état d'équilibre sont entre 0,24 et 0,83 ng/mL.
Biotransformation
Après administration orale unique (0,5 mg, 1 mg et 2 mg), la lévocabastine est rapidement et totalement résorbée (Tmax = 2 heures). Après administration orale de 0,5mg de solution de lévocabastine, la biodisponibilité est, en moyenne, de 112%. La demi-vie (35 à 45 heures) n'est pas modifiée après administration répétée.
Élimination
A l'état d'équilibre après 9 jours d'administration orale répétée (0,5mg/jour), les concentrations plasmatiques sont en moyenne de 12,3 ng/mL. L'élimination de la lévocabastine se fait essentiellement par voie rénale, principalement sous forme inchangée.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Levofree en fonction de la voie d'administration
Après instillation oculaire, la lévocabastine est progressivement et partiellement résorbée par la muqueuse.
Les concentrations plasmatiques sont trop faibles pour produire des effets systémiques.
Effets indésirables
Les effets indésirables issus des essais cliniques, études épidémiologiques et des données de post-marketing sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, < 1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000). Les fréquences des effets rapportés après commercialisation ne sont pas connues.
Affections oculaires
Fréquent : Douleur oculaire, vision floue
Peu fréquent : dème des paupières
Très rare : conjonctivite, gonflement des yeux, blépharite, hyperémie oculaire, larmoiement des yeux
Quelques très rares cas de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Troubles généraux et anomalie au site d'administration
Fréquent : Réaction au site d'administration incluant sensation de brûlure/picotement, irritation oculaire.
Très rare : Réaction au site d'administration incluant rougeur des yeux, prurit oculaire.
Affections du système immunitaire
Très rare : dème de Quincke, hypersensibilité.
Troubles cutanés et sous-cutanés
Très rare : Dermatite de contact, urticaire.
Trouble du système nerveux
Très rare : Maux de tête.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique Composition.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Surdosage
Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues.
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
Mises en garde et précautions
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution ne doit pas être utilisé en injection.
Levofree collyre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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