Lhrh FERRING 100 microgrammes/1 ml solution injectable
FERRING (FRANCE)
Dosage: 100 microgrammes
Composition et Présentations
ACÉTATE DE GONADORÉLINE
100 mcg
Posologie et mode d'emploi Lhrh FERRING 100 microgrammes/1 ml solution injectable
Posologie
Adulte : une ampoule de 100 mcg
Population pédiatrique : 100 mcg par mètre-carré de surface corporelle, sans dépasser 100 mcg.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
L'injection est faite généralement le matin, sans que ce soit une obligation, et de préférence à jeun.
Elle peut être réalisée à la seringue directement dans une veine, ou par commodité, chez l'enfant notamment, dans la tubulure d'une perfusion de solution isotonique de chlorure de sodium installée avant le premier prélèvement et maintenue jusqu'à la fin de l'épreuve.
L'épreuve comporte généralement 5 prélèvements : temps 0 avant l'injection de la gonadoréline, puis + 15, + 30, + 60 et + 90 minutes après l'injection. Dans certaines indications, les prélèvements peuvent être prolongés jusqu'à 120 ou 180 minutes.
En cas de nécessité, l'épreuve peut être simplifiée à 2 prélèvements : temps 0 et + 30 minutes.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Lhrh solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 ampoule(s) en verre brun de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2013-07-18
Lhrh FERRING 50 microgrammes/1 ml solution injectable
FERRING (FRANCE)
Dosage: 0,05 mg
Composition et Présentations
GONADORÉLINE
0,05 mg
Posologie et mode d'emploi Lhrh FERRING 50 microgrammes/1 ml solution injectable
Voie intraveineuse:
Adulte: 1 à 3 ampoules.
Enfant: 100 mcg par m2 de surface corporelle.
L'injection est faite le matin entre 8 h et 10 h, le malade étant à jeun depuis la veille au soir.
Par commodité, surtout chez l'enfant, l'injection pourra être faite dans la tubulure d'une perfusion de solution salée isotonique établie, pour faciliter les prélèvements, 15 minutes avant l'injection et poursuivie jusqu'au moment du dernier prélèvement.
Les prélèvements sanguins, pour dosage de LH et FSH par immuno-compétition, sont faits, par rapport au moment de l'injection, aux temps: - 15, 0, 30, 45, 60 et 90 minutes, et éventuellement 120, 180 et 240 minutes. Le plasma est séparé immédiatement par centrifugation et congelé à -20 °C jusqu'au dosage qui ne peut être effectué que dans des centres spécialisés.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Lhrh solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
2 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2005-11-07
Comment utiliser, Mode d'emploi - Lhrh
Indications
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement : exploration des fonctions gonadotropes dans les situations suivantes :
précocités sexuelles,
retard pubertaire, y compris développement dissocié des caractères sexuels secondaires,
aménorrhées et anovulations,
dystrophies ovariennes,
hypogonadismes des adolescents et des adultes avec ou sans impubérisme,
hypopituitarismes congénitaux, chez l'enfant et chez l'adulte, dont déficits gonadotropes d'origine hypothalamique type Kallmann-De Morsier et autres,
hypopituitarismes fonctionnels, dont celui de l'anorexie mentale et celui des sportives,
infertilité masculine et féminine,
monitorage des traitements par agoniste de GnRH.
Pharmacodynamique
La gonadoréline est un décapeptide obtenu par synthèse, de même formule que la molécule naturelle gonadotropin-releasing hormone (GnRH) ou luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH). C'est l'hormone hypothalamique provoquant la libération de la lutropine ou luteinizing hormone LH et de la follitropine ou follicle-stimulating hormone FSH, ainsi que de la sous-unité alpha libre des gonadotrophines.
L'administration de gonadoréline permet d'évaluer la réponse sécrétoire de l'hypophyse gonadotrope et constitue un test diagnostique dans l'exploration de diverses pathologies gonadiques et hypothalamo-hypophysaires.
Mécanisme d'action
La gonadoréline est un décapeptide obtenu par synthèse et de même formule que la LH-RH, hormone hypothalamique provoquant la libération de la LH ou lutéostimuline hypophysaire.
De plus, la gonadoréline provoque la libération de FSH ou folliculo-stimuline hypophysaire.
L'administration de gonadoréline permet d'évaluer la réponse sécrétoire de l'hypophyse et constitue un test utilisé dans le diagnostic de diverses pathologies endocriniennes.
Pharmacocinétique
Après administration intraveineuse, le pic de concentration de gonadoréline est atteint en 1 à 3 minutes et les concentrations retournent à zéro en 60 minutes. Le temps de demi-vie sérique est de 8 minutes environ (composante rapide) et de 13 minutes environ (composante lente). Le produit est métabolisé rapidement (clairance métabolique 1 766 mL/mn) et est essentiellement éliminé par voie rénale.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Lhrh en fonction de la voie d'administration
Après administration IV, le pic des concentrations de LH-RH est atteint en 1 à 5 minutes et les concentrations retournent à leur taux de base en 60 minutes. La demi-vie plasmatique est de quelques minutes. Le produit est métabolisé rapidement et essentiellement éliminé par voie rénale.
Effets indésirables
Exceptionnellement, réactions d'hypersensibilité lors de l'injection : urticaire, angidème, choc anaphylactique.
Nécrose hémorragique ou ischémique d'un adénome hypophysaire : ce risque est surtout observé en cas de macro-adénome et en cas de test combiné .
Contre-indications
Hypersensibilité à la gonadoréline ou à l'un des autres constituants de la spécialité.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Chez l'animal, les études effectuées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par conséquent, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu, car les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation des analogues de la GnRH sur des effectifs limités de grossesses exposées, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier à ce jour.
Par ailleurs, il n'y a pas d'indications à pratiquer l'épreuve au cours de la grossesse. Dans l'exploration d'une aménorrhée chez une femme en période d'activité génitale, il est recommandé de faire un dosage de la gonadotrophine chorionique hCG préalablement à la prescription d'un test à la gonadoréline.
Surdosage
L'acétate de gonadoréline, à la posologie préconisée, peut provoquer de manière rare, pour des raisons soit de sensibilité individuelle, soit de surdosage, une hyperstimulation avec production de plusieurs follicules dominants. Il convient, dans ce cas, d'interrompre le traitement et de le recommencer à une posologie inférieure.
Interactions avec d'autres médicaments
La réponse des gonadotrophines FSH et LH est diminuée chez les sujets traités par le phénobarbital.
Mises en garde et précautions
En cas de macroadénome hypophysaire, le bénéfice attendu de l'épreuve de stimulation par la gonadoréline doit être apprécié en tenant compte du risque de nécrose hémorragique ou ischémique intratumorale.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
poudre et solvant pour solution injectable 0,8 mg;
poudre et solvant pour solution injectable 3,2 mg;
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