Lodoxal - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Lodoxal appartient au groupe appelés Stabilisateur de mastocyte. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01GX05.

Principe actif: LODOXAMIDE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALCON (FRANCE) - Lodoxal 0,1 %- collyre - 0,1000 g - - 1997-03-28

ALCON (FRANCE) - Lodoxal 0,1 %- collyre - 0,712 mg - - 1996-07-31

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

collyre - 0,1000 g
collyre - 0,712 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Histamine et les agents Antihistaminiques

Stabilisateur de mastocyte

Médicaments ophtalmologiques

Classification ATC:

S Organes sensoriels

S01 Médicaments ophtalmologiques

S01G Décongestionnants et anti-allergiques

S01GX Autres anti-allergiques

S01GX05 Lodoxamide

Le médicament Lodoxal enregistré en France

Lodoxal 0,1 % collyre

ALCON (FRANCE)

Dosage: 0,1000 g

Composition et Présentations

LODOXAMIDE	0,1000 g
sous forme de :LODOXAMIDE TROMÉTAMOL	0,1780 g

Posologie et mode d'emploi Lodoxal 0,1 % collyre

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Selon la sévérité des symptômes: 1 à 2 gouttes dans l'il malade, 2 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers.

Après amélioration de la symptomatologie, le traitement devra être poursuivi pour maintenir l'amélioration.

Si nécessaire, il est possible d'associer au traitement par LODOXAL collyre des corticoïdes.

Présentations et l’emballage extérieur

Lodoxal 0,1 % collyre

ALCON (FRANCE)

Dosage: 0,712 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Lodoxal

Indications

Affections oculaires d'origine allergique.

Pharmacodynamique

In vitro, des études ont mis en évidence la capacité du lodoxamide à stabiliser les mastocytes et à inhiber la libération d'histamine induite de façon spécifique par l'antigène. Le lodoxamide prévient la libération d'autres médiateurs de l'inflammation, comme le "Slow Reacting Substance of Anaphylaxis", ou SRS-A. Il inhibe la libération d'histamine en s'opposant à la pénétration du calcium dans les mastocytes après leur stimulation.

In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la réaction d'anaphylaxie passive conjonctivale induite par les anticorps antiovalbumine bovine.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez 15 % des patients environ) suite à l'instillation du collyre ont été: une irritation oculaire transitoire (brûlure), une douleur oculaire (picotements) ou une gêne oculaire.

Affections du système nerveux

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100): céphalées, vertiges, somnolence.

Affections oculaires

Très fréquentes (≥1/10): irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire.

Fréquentes (>1/100 à <1/10): sécheresse oculaire, prurit oculaire, croûtes sur le bord des paupières, augmentation des larmes, hyperémie oculaire, vision brouillée.

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100): allergie oculaire, dème des paupières, trouble de la vision.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100): nausées, troubles gastriques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100): éruption.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100): sensation de chaleur.

Contre-indications

Hypersensibilité au lodoxamide ou à l'un des composants du collyre.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique du lodoxamide trométamol lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le lodoxamide trométamol pendant la grossesse.

Allaitement

Absence de données sur le passage du lodoxamide dans le lait maternel.

Surdosage

Un surdosage local ne va probablement pas être associé à une toxicité. En cas de surdosage local, lavez les yeux avec de l'eau courante.

Le surdosage accidentel d'une préparation orale de 120 à 180 mg de lodoxamide a provoqué une sensation transitoire de chaleur, une transpiration abondante, une diarrhée, des étourdissements et une sensation de distension de l'estomac; aucun effet indésirable permanent n'a été observé.

Le médecin peut recourir à un vomissement en cas d'ingestion accidentelle.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie prescrite.

Comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port des lentilles de contact souples (hydrophiles) est déconseillé durant l'utilisation de ce collyre.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souple.

Enfants

Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.

Lodoxal collyre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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