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Lomexin - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Lomexin appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC12.

Principe actif: FENTICONAZOLE BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

EFFIK (FRANCE) - Lomexin 2 %- crème - 1,757 g - - 1991-05-14

EFFIK (FRANCE) - Lomexin 600 mg- capsule molle - 527,1 mg - - 1994-10-12


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Lomexin  crème EFFIK (FRANCE) Posologie et mode d
Lomexin  capsule molle EFFIK (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule molle - 527,1 mg
  • crème - 1,757 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Lomexin enregistré en France

Lomexin 2 % crème

Lomexin  crème EFFIK (FRANCE)
EFFIK (FRANCE)
Dosage: 1,757 g

Composition et Présentations

FENTICONAZOLE BASE1,757 g
sous forme de :NITRATE DE FENTICONAZOLE2 g

Posologie et mode d'emploi Lomexin 2 % crème

Posologie
Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et régulièrement.
En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires.
La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif:
Candidoses :
Intertrigos : 2 à 3 semaines,
onyxis et périonyxis: 2 mois

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Présentations et l’emballage extérieur

Lomexin 600 mg capsule molle

Lomexin  capsule molle EFFIK (FRANCE)
EFFIK (FRANCE)
Dosage: 527,1 mg

Composition et Présentations

FENTICONAZOLE BASE527,1 mg
sous forme de :NITRATE DE FENTICONAZOLE600 mg

Posologie et mode d'emploi Lomexin 600 mg capsule molle

Une capsule de 600 mg, au coucher, en administration unique. La capsule doit être introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
En cas de mycose récidivante, ou rebelle, l'administration peut être renouvelée au bout de trois jours.
Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.
Conseils pratiques:
toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants,
pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement,

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Lomexin

Indications

1. Candidose
Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,
perlèche.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2. Dermatophyties
Traitement:
dermatophyties de la peau glabre,
intertrigos génitaux et cruraux,
intertrigos des orteils
3. Pityriasis versicolor

Pharmacodynamique

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
candida et autres levures.
Une activité inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a également été mise en évidence in vitro, mais elle n'est pas confirmée in vivo, en l'absence d'étude.
In vivo: éradication des mycoses vaginales à Candida chez la souris après 5 jours de traitement.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs, au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).

Mécanisme d'action

Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés.
Le nitrate de fenticonazole est actif sur:
les dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
les levures (Candida, Malassezia furfur),
les bacilles et cocci Gram+ (streptocoques, staphylocoques...).
Une action inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a également été mise en évidence in vitro, mais elle n'est pas confirmée in vivo en l'absence d'étude.

Pharmacocinétique

Après application cutanée, le passage systémique est de l'ordre de 0,5 % (taux plasmatiques <2 ng/ml, limite de détection; élimination dans les urines et les fèces < 0,5 % de la dose).
Le passage transcutané peut être augmenté en cas de peau lésée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Lomexin en fonction de la voie d'administration

Les études de pharmacocinétique ont montré qu'il n'y avait pas d'absorption transcutanée, que ce soit chez la femme ou chez l'animal et que l'absorption vaginale était très faible.

Effets indésirables

l'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés).
Utilisation de préservatifs ou de diaphragmes en latex.
En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études par voie orale chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une fœtotoxicité . En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au fenticonazole est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.
Allaitement
Chez la femme, l'absorption du nitrate de fenticonazole par la muqueuse vaginale est très faible. Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Préservatifs et diaphragmes en latex:
Risque de rupture du préservatif ou du diaphragme.
Associations déconseillées
+ Spermicides:
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions d'hypersentibilité (urticaire, choc anaphylactique).
Précautions d'emploi
En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique le traitement sera interrompu.
Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candidoses)

Lomexin crème,capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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