Lotreve - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Lotreve appartient au groupe appelés Synthétiques antagonistes des récepteurs muscariniques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G04BD04.
Lotreve L.P. 10 mg comprimé à libération prolongée
JANSSEN CILAG (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE D'OXYBUTYNINE
10 mg
Posologie et mode d'emploi Lotreve L.P. 10 mg comprimé à libération prolongée
Voie orale.
Adulte et sujet âgé:
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé à 5 mg par jour. Cette dose pourra être augmentée de 5 mg par jour, semaine après semaine, jusqu'à l'obtention d'une réponse clinique satisfaisante (sans dépasser la posologie maximale de 20 mg par jour). Les patients actuellement traités par l'oxybutynine à libération immédiate peuvent être mis sous LOTREVE LP à la dose quotidienne totale équivalente la plus proche.
Enfants de plus de 6 ans:
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé de 5 mg par jour. Cette dose pourra être augmentée par paliers de 5 mg jusqu'à une dose maximale de 15 mg par jour.
La sécurité et l'efficacité de LOTREVE n'ont pas été étudiées chez enfants de moins de 6 ans.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Lotreve comprimé à libération prolongée est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polyéthylène de 7 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 14 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Lotreve L.P. 15 mg comprimé à libération prolongée
JANSSEN CILAG (FRANCE)
Dosage: 15 mg
Lotreve L.P. 5 mg comprimé à libération prolongée
JANSSEN CILAG (FRANCE)
Dosage: 5 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Lotreve
Indications
Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.
Enfants de plus de 6 ans
Traitement symptomatique de l'hyperréflexie du détrusor secondaire à une atteinte neurogène
Pharmacodynamique
L'oxybutynine est un antispasmodique de type anticholinergique.
Il diminue la contractilité du détrusor et ainsi diminue l'amplitude et la fréquence des contractions vésicales ainsi que la pression intravésicale.
Enfants de plus de 6 ans:
Chez les enfants présentant une hyperréflexie du détrusor secondaire à une atteinte neurogène, l'oxybutynine, en association avec un sondage urinaire intermittent propre, a montré une augmentation du volume urinaire moyen par sondage, une augmentation de la capacité cystométrique maximum et une diminution de la pression moyenne du détrusor à capacité cystométrique maximum. Toutefois, le maintien de l'efficacité tout au long du nycthémère n'a pas été formellement établi.
Pharmacocinétique
L'absorption de LOTREVE L.P. est plus lente comparativement à la forme à libération immédiate. Les concentrations maximales en oxybutynine sont obtenues 4 à 6 heures en moyenne après administration orale. Ensuite des concentrations constantes se maintiennent pendant 24 heures.
Comparativement à la forme à libération immédiate, la biodisponibilité relative de l'oxybutynine avec la forme à libération prolongée est d'environ 150 à 180 %.
L'état d'équilibre est atteint environ 3 jours après l'instauration du traitement.
Les caractéristiques pharmacocinétiques de l'oxybutynine n'apparaissent pas modifiées après administration répétée.
La biodisponibilité de LOTREVE L.P. n'est pas modifiée par la prise concomitante de nourriture. Les paramètres pharmacocinétiques de l'oxybutynine et du déséthyloxybutynine (métabolite principal) sont proportionnels à la dose après administration de 10 à 20 mg de LOTREVE L.P.
L'oxybutynine est liée à 83-85 % à l'albumine plasmatique.
L'oxybutynine est fortement métabolisée au niveau hépatique, essentiellement par le système enzymatique du cytochrome P450, en particulier le CYP3A4, surtout présent dans le foie et la paroi intestinale. Moins de 0,1 % de la dose administrée est éliminée sous forme inchangée dans les urines.
Le principal métabolite est la déséthyloxybutynine, pharmacologiquement active.
La demi-vie apparente d'élimination de l'oxybutynine est d'environ 13 heures. Les caractéristiques pharmacocinétiques de LOTREVE L.P. sont similaires chez tous les patients étudiés, quel que soit le sexe ou l'âge.
Chez les enfants de plus de 6 ans, le profil pharmacocinétique de LOTREVE LP est proche de celui de l'adulte.
Les caractéristiques pharmacocinétiques de LOTREVE LP n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Effets indésirables
Les effets rapportés avec l'oxybutynine sont:
effets indésirables les plus fréquemment rapportés: sécheresse buccale, constipation, vision floue, mydriase, tachycardie, nausées, gêne abdominale, rougeur du visage, agitation et troubles de la miction. Une réduction de la dose diminue l'incidence de ces effets indésirables;
effets indésirables moins fréquemment rapportés: céphalées, rétention urinaire, étourdissements, désorientation, somnolence, peau sèche, rash, diarrhée, arythmies cardiaques et palpitations.
ont également été signalés: hypertension intra-oculaire, survenue d'un glaucome (glaucome par fermeture de l'angle), convulsions, hallucinations et cauchemars. Des effets cognitifs (confusion, anxiété, paranoïa) ont été signalés chez les personnes âgées;
Rares cas de réactions allergiques cutanées.
La fréquence des effets indésirables de type anticholinergique est dose-dépendante.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de:
hypersensibilité à l'oxybutynine ou à l'un des excipients,
risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,
occlusion intestinale,
mégacôlon toxique,
atonie intestinale,
colite ulcéreuse sévère,
myasthénie,
risque connu de glaucome par fermeture de l'angle.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
L'innocuité de l'oxybutynine au cours de la grossesse n'a pas encore été établie.
Les études chez l'animal ont mis en évidence un effet embryotoxique aux doses provoquant une toxicité maternelle. Par conséquent, l'utilisation de l'oxybutynine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Chez l'animal l'oxybutynine a été retrouvée dans le lait maternel.
Par conséquent, ce médicament ne doit pas être administré chez la femme pendant l'allaitement.
Surdosage
En cas de surdosage peuvent apparaître:
une intensification des effets indésirables,
des signes d'intoxication atropinique (mydriase, forte diminution des sécrétions paralysie des fibres lisses).
En cas de surdosage, prendre les mesures suivantes:
1) lavage d'estomac immédiat.
2) Injection i.v. lente de 1,0 à 2,0 mg de physostigmine, renouvelée si besoin jusqu'à une quantité totale de 5 mg. La dose de physostigmine recommandée chez l'enfant est de 30 µg/kg en injection intraveineuse lente, répétée, si nécessaire, jusqu'à une quantité totale maximale de 2 mg.
Traiter la fièvre.
En cas d'agitation importante ou d'excitation, injecter 10 mg de diazépam par voie intraveineuse.
En cas de tachycardie, injecter du propranolol par voie intraveineuse.
La rétention urinaire sera contrôlée par cathétérisme.
En cas de paralysie des muscles respiratoires, une ventilation artificielle est requise.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Lisuride
Risque d'apparition de confusion mentale. surveillance clinique régulière.
Associations à prendre en compte
+ Atropine et autres substances atropiniques
Antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques, la clozapine.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Mises en garde et précautions
Le traitement par l'oxybutynine devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisque une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients.
Le chlorhydrate d'oxybutynine ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'incontinence urinaire due à l'effort.
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés pouvant être plus sensibles aux effets de l'oxybutynine, ainsi que chez les patients présentant une neuropathie végétative, une hernie hiatale, ou une autre affection gastro-intestinale sévère (notamment une affection sténosante gastro-intestinale sévère préexistante), une affection hépatique ou rénale, une tachyarythmie, une insuffisance vasculaire cérébrale.
Après administration de chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
L'administration prolongée d'oxybutynine peut entraîner une gêne par diminution du débit salivaire et ainsi favoriser l'apparition de caries, d'une parodontolyse, de candidoses buccales.
En cas d'infection des voies urinaires, un traitement antibactérien approprié devra être mis en place.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
L'efficacité et la tolérance de LOTREVE LP n'ont pas été évaluées chez les patients de moins de 18 ans. L'utilisation de LOTREVE LP n'est pas recommandée chez l'enfant.
Lotreve comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.
Français
Русский
