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Date de l'autorisation :1992-09-30
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Lubentyl a la magnesie

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Lubentyl a la magnesie - SANOFI AVENTIS FRANCE enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

15 g+1,120 g+6,160 g+48,720 g

Lubentyl a la magnesie gelée


Forme pharmaceutique:
gelée

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Présentations et l’emballage extérieur

Lubentyl a la magnesie gelée 15 g+1,120 g+6,160 g+48,720 g est disponible dans les emballages suivants:

1 pot(s) en verre de 260 gPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-08-29


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, boulevard de l'Europe, 21800 QUETIGNY, ,
FRANCE
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL, 94250 GENTILLY,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Lubentyl a la magnesie

Composition et Présentations

Gelée orale.
Composition pour 100 g en pot:
MAGNÉSIUM (HYDROXYDE DE)15 g
CIRE MICROCRISTALLINE1,120 g
CIRE DE PARAFFINE6,160 g
PARAFFINE LIQUIDE48,720 g
Cholestérol, saccharose, essence d'orange, poudre de cacao.

Posologie et mode d'administration - Lubentyl a la magnesie

Chez l'adulte: voie orale 2 cuillères à café par jour, au coucher.
La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Pharmacodynamique

Association dun laxatif lubrifiant et dun laxatif salin.
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.
L'hydroxyde de magnésium agit par effet osmotique. Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal.

Pharmacocinétique

A dose usuelle, l'huile de paraffine n'est pas absorbée.

Effets indésirables - Lubentyl a la magnesie

Possibilité de survenue d'une diarrhée et de douleurs abdominales, après la prise du médicament, en particulier chez les sujets atteint de colopathie, possibilité de météorisme abdominal.
L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
Syndrome occlusif ou subocclusif.
Syndrome douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Insuffisance rénale sévère.

Surdosage

Symptôme: diarrhée
Conduite à tenir: Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mise en garde
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Précautions d'emploi
L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)
L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucre / isomaltase.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
5 ans

Lubentyl a la magnesie, gelée 15 g+1,120 g+6,160 g+48,720 g - SANOFI AVENTIS FRANCE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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