Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium appartient au groupe appelés Antacides, autres associations. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A02BX Autres médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophageal (en anglais : GORD).
A02BX51 Carbénoxolone, associations sans psycholeptiques
A02BX71 Carbénoxolone, associations impliquant des psycholeptiques
A02BX77 Gefarnate, associations impliquant des psycholeptiques
Le médicament Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium enregistré en France
Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium MENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE suspension buvable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg+267 mg
Composition et Présentations
ALGINATE DE SODIUM
500 mg
BICARBONATE DE SODIUM
267 mg
Posologie et mode d'emploi Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium MENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE suspension buvable
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation sophagienne sévères.
Enfants de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical.
Populations particulières
Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.
Insuffisance hépatique : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.
Insuffisance rénale : attention requise en cas de régime sans sel strict .
Durée de traitement
Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Mode d'administration
Voie orale.
Bien malaxer le sachet avant ouverture.
Comment utiliser Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
12 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-02-09
24 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium
Indications
Traitement des symptômes du reflux gastro-sophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une sophagite.
Pharmacodynamique
Les caractéristiques physico-chimiques du gel d'acide alginique, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :
sa légèreté lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-sophagienne,
sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, la suspension régurgite en premier dans l'sophage et s'interpose entre la paroi sophagienne et le liquide gastrique irritant,
son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.
Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie sophagienne qui montrent que ce médicament réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'sophage (pH <4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.
L'efficacité de MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une sophagite de grade I ou II préalablement cicatrisée.
Pharmacocinétique
MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit. Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000), très rare (<1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organe
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Très rare
Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes
Réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare
Effets respiratoires tels que bronchospasme
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le ftus ou le nouveau-né.
MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.
Allaitement
Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les données cliniques ne suggèrent pas que MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.
Surdosage
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.
Interactions avec d'autres médicaments
Par mesure de précaution, un délai de 2 heures (si possible) doit être envisagé entre la prise de MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE et d'autres médicaments, tels que acide acétylsalicylique, antihistaminiques H2, lansoprazole, bisphosphonates, les catiorésines, certains antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides), les digitaliques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et apparentés, les neuroleptiques phénothiaziniques, le sulpiride, certains bêtabloquants,la pénicillamine, les ions (fer, phosphore, fluor), le zinc, le strontium, la chloroquine, le dolutégravir, l'élvitéravir, le fexofénadine, le ledipasvir, la rosuvastatine, le tériflunomide, l'ulipristal, l'estramustine.
Maalox reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.
Français
Русский
