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Madecassol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Madecassol appartient au groupe appelés Protecteurs cutanés.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Madecassol 1 %- crème - 1,000 g - - 1996-08-06

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Madecassol 10 mg- comprimé - 10 mg - - 1987-10-20

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Madecassol 2 %- poudre pour application - 2 g - - 1996-07-31


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 10 mg
  • crème - 1 g
  • poudre pour application - 2 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Madecassol enregistré en France

Madecassol 1 % crème

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 1,000 g

Composition et Présentations

HYDROCOTYLE (PARTIE AÉRIENNE D') (EXTRAIT SEC DE)1,000 g

Posologie et mode d'emploi Madecassol 1 % crème

Appliquer en moyenne 1 à 2 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Madecassol 10 mg comprimé

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

HYDROCOTYLE (PARTIE AÉRIENNE D') (EXTRAIT SEC DE)10 mg

Posologie et mode d'emploi Madecassol 10 mg comprimé

Adultes:
6 comprimés par jour en traitement d'attaque.
3 comprimés par jour en traitement d'entretien.
A prendre au moment des repas.
Enfants (au-dessus de 30 mois):
demi-doses

Présentations et l’emballage extérieur

Madecassol 2 % poudre pour application

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Composition et Présentations

HYDROCOTYLE (PARTIE AÉRIENNE D') (EXTRAIT SEC DE)2 g

Posologie et mode d'emploi Madecassol 2 % poudre pour application

Crème
1 à 2 applications par jour.
Mode d'administration
Voie cutanée
Durée de traitement
Le traitement sera limité à 5 jours.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Madecassol

Indications

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primodécubitus).

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Absorption
Elle s'effectue lentement par voie gastro-intestinale. Chez l'homme, le taux plasmatique est maximum par voie orale au bout de 4 heures.
Distribution:
Passe par un cycle entéro-hépatique sans rétention hépatique ou rénale.
Métabolisme:
Les constituants se trouvent essentiellement sous forme glucuro-conjuguée dans la bile.
Elimination:
Elle est lente. Ce sont les acides inchangés qui sont éliminés principalement par les fécès (85 à 95 % de la dose administrée).

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Madecassol en fonction de la voie d'administration

Non renseignée.

Effets indésirables

Possibilité de réactions cutanées de sensibilisation.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées:
risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.
Lésions surinfectées
Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données fiables, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

Traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Non renseignée.

Mises en garde et précautions

Forme non adaptée à l'usage ophtalmique.
Eviter l'utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:
ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.

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