Posologie et mode d'emploi Meladinine 0,1 % solution pour application
Le traitement par applications locales de la MELADININE en solution doit être réservé aux lésions localisées et limitées, et faciles à protéger de toute surexposition au soleil. Commencer toujours par la solution faible à 0,10 % (que l'on peut si nécessaire encore diluer avec de l'alcool à 60° pour réduire la concentration à la moitié ou au quart). Il doit être conduit avec la plus grande prudence pour éviter tout risque de brûlure. Appliquer la solution avec un tampon de coton monté et en prenant soin de rester à distance des bords des plaques, afin d'éviter d'entraîner une hyperpigmentation périphérique inesthétique.
Irradiation par exposition au soleil
Elles sont réalisées en fin d'après-midi. Compte-tenu du fait que l'érythème ne survient que 48 heures après une exposition, les séances seront plutôt faites toutes les 48 heures au début. Les temps d'exposition doivent être rigoureusement respectés et très progressivement augmentés:
1ère semaine: 1/4 de minute
2ème semaine: 1/2 minute
3ème semaine: 1 minute
4ème semaine: 1,5 à 2 minutes.
Le temps d'exposition ne doit être augmenté que si l'érythème n'a pas été trop violent 48 heures après la dernière séance.
En cas d'excellente tolérance (peau très pigmentée) la solution forte peut être utilisée après 3 à 4 semaines en revenant à des temps d'exposition de 1/4 de minute. La durée d'exposition sera de nouveau progressivement augmentée.
Irradiation par U.V.A. (P.U.V.A.)
L'exposition aux lampes à U.V.A., une heure après l'application de la solution, doit être progressive à partir d'une dose de 0,25 à 0,50 j/cm2 à la première séance. La progression d'une séance à l'autre est de 0,25 j/cm2.
En cas d'érythème excessif ou de purit, le traitement doit être interrompu momentanément; il sera repris avec une dose ne dépassant pas la moitié de la dose précédente.
Balnéopuvathérapie
Elle associe un bain contenant du méthoxsalène et des irradiations U.V.A.
Le bain est préparé en diluant un flacon de MELADININE solution forte à 0,75 % dans 80 à 100 litres d'eau, pour obtenir ainsi une concentration de 1,8 mg à 2,2 mg de méthoxsalène par litre (soit 2 flacons pour une baignoire d'adulte de 150 à 160 litres).
Le bain, d'une durée de 15 minutes, est suivi d'une irradiation pratiquée immédiatement après séchage (sans frottement mais par tamponnement).
Les doses d'U.V.A. préconisées sont moins élevées. Pour la première séance, la dose est de 0,20 j/cm2; elle est progressivement augmentée de 0,02 à 0,05 j/cm2 à chaque séance pour atteindre un maximum d'environ 1 j/cm2.
A la fin de chaque séance d'irradiations: (soleil ou U.V.A.) les zones traitées doivent être rigoureusement rincées, et protégées contre toute surexposition aux rayons du soleil par le port de vêtements, gants, foulard, ect... et pour les parties découvertes qui ne peuvent être protégées, par l'application d'une crème écran total anti-solaire et cela pendant au moins les 24 heures qui suivent chaque séance.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Meladinine solution pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 24 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1957-02-19
Meladinine 0,75 % solution pour application
CLS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,750 g
Composition et Présentations
MÉTHOXSALÈNE
0,750 g
Posologie et mode d'emploi Meladinine 0,75 % solution pour application
La solution de méladinine forte à 0,75 % ne doit s'utiliser que de façon rarissime et uniquement après utilisation au préalable de la solution faible à 0,1 %.
Le traitement par applications locales de la MELADININE en solution doit être réservé aux lésions localisées et limitées, et faciles à protéger de toute surexposition au soleil. Commencer toujours par la solution faible à 0,10 % (que l'on peut si nécessaire encore diluer avec de l'alcool à 60° pour réduire la concentration à la moitié ou au quart). Il doit être conduit avec la plus grande prudence pour éviter tout risque de brûlure. Appliquer la solution avec un tampon de coton monté et en prenant soin de rester à distance des bords des plaques, afin d'éviter d'entraîner une hyperpigmentation périphérique, inesthétique.
Irradiation par exposition au soleil
Elles sont réalisées en fin d'après-midi. Compte-tenu du fait que l'érythème ne survient que 48 heures après une exposition, les séances seront plutôt faites toutes les 48 heures au début.
Les temps d'exposition doivent être rigoureusement respectés et très progressivement augmentés:
1ère semaine: 1/4 de minute.
2ème semaine: 1/2 minute
3ème semaine: 1 minute
4ème semaine: 1,5 à 2 minutes
Le temps d'exposition ne doit être augmenté que si l'érythème n'a pas été trop violent 48 heures après la dernière séance.
En cas d'excellente tolérance (peau très pigmentée) la solution forte peut être utilisée après 3 à 4 semaines en revenant, à des temps d'exposition de 1/4 de minute. La durée d'exposition sera de nouveau progressivement augmentée.
Irradiation par U.V.A. (P.U.V.A.)
L'exposition aux lampes à U.V.A., une heure après l'application de la solution, doit être progressive à partir d'une dose de 0,25 à 0,50 j/cm2 à la première séance. La progression d'une séance à l'autre est de 0,25 j/cm2.
En cas d'érythème excessif ou de purit, le traitement doit être interrompu momentanément; il sera repris avec une dose ne dépassant pas la moitié de la dose précédente.
A la fin de chaque séance d'irradiations (soleil ou U.V.A.), les zones traitées doivent être rigoureusement rincées, et protégées contre toute surexposition aux rayons du soleil par le port de vêtements, gants, foulard, etc , et pour les parties découvertes qui ne peuvent être protégées, par l'application d'une crème écran total anti-solaire et cela pendant au moins 24 heures après chaque séance.
Balnéopuvathérapie
Elle associe un bain contenant du méthoxsalène et des irradiations U.V.A.
Le bain est préparé en diluant un flacon de MELADININE solution forte à 0,75 % dans 80 à 100 litres d'eau, pour obtenir ainsi une concentration de 1,8 mg à 2,2 mg de méthoxalène par litre.
Le bain, d'une durée de 15 minutes, est suivi d'une irradiation pratiquée immédiatement, après séchage (sans frottement mais par tamponnement).
Les doses d'U.V.A. préconisées sont moins élevées. Pour La première séance, la dose est de 0,20 j/cm2; elle est progressivement augmentée de 0,02 à 0,05 j/cm2 à chaque séance pour atteindre un maximum d'environ 1 j/cm2.
Après chaque séance les mêmes précautions doivent être prises pour éviter tout risque de surexposition aux rayons solaires.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Meladinine solution pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 24 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1953-01-19
Meladinine 10 mg comprimé
CLS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
MÉTHOXSALÈNE
10 mg
Posologie et mode d'emploi Meladinine 10 mg comprimé
Pour un patient jusqu'à 30 kg
1 comprimé
de 31 à 50 kg
2 comprimés
de 51 à 65 kg
3 comprimés
de 66 à 80 kg
4 comprimés
de 81 à 90 kg
5 comprimés
> 90 kg
6 comprimés
L'administration de la MELADININE doit être suivie 2 à 3 heures plus tard, d'une exposition au soleil ou à une irradiation U.V.A.
L'exposition au soleil (souvent préconisée dans le traitement du Vitiligo) doit être progressive:
10 à 15 minutes d'exposition en début de traitement.
Le temps d'exposition peut être étendu 30 mn, voire 1 heure, si l'érythème lié au traitement n'est pas excessif. ATTENTION les réactions érythémateuses sont observées 48 heures après l'exposition. L'augmentation des durées d'exposition ne peut donc se faire avec le minimum de risque que tous les deux jours.
L'irradiation U.V.A. (photochimiothérapie, P.U.V.A.) Elle nécessite un équipement spécial avec des lampes émettant des U.V.A. entre 320 et 380 nm, avec un pic à 365 nm, et n'émettant pratiquement pas d'U.V.B.
Les modalités du traitement (durée, rythme des séances) dépendent de l'intensité des lampes et du phototype.
Phototypes
Doses d'U.V.A. - joules/cm2
traitement initial
progression
I- Brûle toujours, ne bronze jamais
0,5
0,5
II- Brûle toujours, bronze légèrement
1
0,5
III- Brûle parfois, bronze toujours
1,5
0,5/1
IV- Ne brûle jamais, bronze toujours
2
1
V- Sujets pigmentés (asiatiques, africains du nord)
2,5
1
VI- Noirs
3
1/1,5
La durée d'exposition peut également être déterminée par la D.P.M. (Dose Phototoxique Minimale).
Le rythme des séances est, selon les indications, de 2 à 4 par semaine.
La durée d'exposition établie selon le phototype ou selon le résultat de la D.P.M. est augmentée à chaque séance, selon la tolérance du malade et l'évolution de la maladie.
Ne pas dépasser la dose maximum d'U.V.A. par séance, qui va de 10 joules/cm2 pour le type I jusqu'à 20 joules/cm2 pour le type VI.
Habituellement, le nombre de séances pour obtenir un blanchiment satisfaisant d'un psoriasis est de 15 à 25.
Le Mycosis Fongoïde nécessite un plus grand nombre de séances.
Le traitement d'entretien (d'une fois par semaine à une fois par mois) est conduit avec la même dose que celle utilisée à la dernière séance.
Les modalités peuvent être différentes pour les "mauvais répondeurs" au traitement classique.
Celui-ci peut être adapté en fonction de la cinétique individuelle.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Meladinine comprimé est disponible dans les emballages suivants:
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1953-01-19
Comment utiliser, Mode d'emploi - Meladinine
Indications
Dans le cadre de la photochimiothérapie, après utilisation préalable de la solution faible: psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique.
Pharmacodynamique
PHOTOSENSIBILISANT
Le méthoxsalène (ou 8 mèthoxypsoralène) possède un pouvoir photodynamisant qui sensibilise la peau à l'action des rayons ultraviolets solaires ou artificiels.
Son spectre d'action se situe entre 320 et 380 nm, le maximum d'efficacité étant obtenu avec 365 nm.
Pharmacocinétique
L'administration du méthoxsalène par voie orale entraîne une photosensibilisation cutanée qui est maximum entre 2 et 4 heures et disparaît au bout de 6 à 8 heures.
90 % du produit sont éliminés en 12 heures dans les urines sous forme de dérivés hydroxylés ou glycuro-conjugués.
Il existe de grandes variations individuelles.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Meladinine en fonction de la voie d'administration
Non renseigné.
Effets indésirables
Des cas de brûlures graves ont été rapportées.
Effets propres au méthoxsalène: gastralgies, inconfort abdominal, nausées (que l'on peut atténuer en prenant les comprimés avec des aliments, du lait en particulier).
Effets liés au surdosage en U.V.A.: prurit, érythème post-P.U.V.A., réactions photo-allergiques, phénomène de Koebner, induction de phemphigoïdes bulleuses, de lupus érythémateux.
Contre-indications
Contre-indications dues à la méladinine:
Utilisation à des fins cosmétiques, pour le bronzage
Affections cutanées aggravées par le soleil (lupus érythémateux, porphyries).
Hypertension artérielle, insuffisance cardiaque.
Insuffisance hépatique ou rénale.
Contre-indications dues à la PUVA thérapie:
Cataracte
Antécédent de cancer cutané
Traitement antérieur par des agents arsenicaux, des radiations ionisantes
Enfant.
Grossesse/Allaitement
Le méthoxsalène n'est pas tératogène chez l'animal. Dans l'espèce humaine, les données cliniques sur de petits effectifs ne montrent pas d'effet malformatif spécifique.
Néanmoins, l'insuffisance des données justifie d'éviter le traitement pendant la grossesse.
Surdosage
Des cas de brûlures graves ont été rapportés en cas de surdosage. Le méthoxsalène est un produit photosensibilisant sans action s'il n'y a pas d'exposition aux UV. En cas de surdosage, il convient donc d'éviter toute exposition aux UV. A cet effet, il faut protéger le patient en l'isolant dans une pièce noire sans lumière extérieure, volets fermés (pour éviter les UV) pendant toute la durée d'action du produit, soit un minimum de 12 h à partir de l'heure présumée de la prise et préférentiellement 24 heures soit jusqu'à élimination du produit.
Interactions avec d'autres médicaments
Eviter l'emploi concomitant de médicaments pouvant avoir des propriétés photosensibilisantes.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Risque de brûlure.
La MELADININE ne doit pas être utilisée à des fins cosmétiques, en particulier pour le bronzage.
Précautions d'emploi
Toute exposition au soleil après prise orale ou traitement local par la MELADININE entraîne un risque important de brûlures.
Respecter rigoureusement la progression des durées d'expositions aux U.V. (soleil ou lampe) et éviter, après chaque séance, toute exposition supplémentaire au soleil, en se couvrant et en utilisant, pour les parties découvertes, une crème écran total anti-solaire, cela afin d'écarter tout risque de brûlure (ces précautions doivent être plus rigoureuses encore en cas de traitement local).
Conseiller le port de lunettes noires efficaces contre les U.V.A., pendant les séances et durant les 8 à 10 heures et parfois même les 24 heures qui suivent.
Chez les jeunes femmes, conseiller un moyen contraceptif pendant la durée du traitement.
Tenir compte des risques potentiels à long terme de la photochimiothérapie: vieillissement cutané, modifications pigmentaires, risque d'induction d'épithéliomas spino cellulaires, risque cataractogène qui impose une stricte surveillance du malade.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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