Mensifem - Résumé des caractéristiques du médicament

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G02CX04.

Principe actif:

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIONORICA SE (ALLEMAGNE) - Mensifem - comprimé pelliculé - 2,8 mg - - 2017-11-07

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé pelliculé - 2,8 mg

Classification ATC:

G Système génito-urinaire et hormones sexuelles

G02 Autres médicaments gynécologiques

G02C Autres médicaments gynécologiques

G02CX Autres médicaments gynécologiques

G02CX04 Cimifugae rhizoma

Le médicament Mensifem enregistré en France

Mensifem comprimé pelliculé

BIONORICA SE (ALLEMAGNE)

Dosage: 2,8 mg

Composition et Présentations

EXTRAIT SEC DE RHIZOME D'ACTÉE À GRAPPES

2,8 mg

Posologie et mode d'emploi Mensifem comprimé pelliculé

Posologie

Femmes adultes pendant la ménopause

Dose journalière : 1 comprimé pelliculé 2 fois par jour (matin et soir).

Population pédiatrique

Il n'existe pas d'utilisation justifiée de MENSIFEM dans la population pédiatrique.

Populations particulières

Aucune donnée n'est disponible pour les instructions de dosage en cas d'insuffisance rénale.

Comment utiliser Mensifem Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Mensifem

Indications

Médicament à base de plantes indiqué chez la femme adulte pour soulager les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs abondantes.

Pharmacodynamique

Le mode d'action et les constituants pertinents pour l'amélioration des symptômes de la ménopause ne sont pas connus.

Des études pharmacologiques cliniques indiquent que les symptômes de la ménopause (tels que bouffées de chaleur et les sueurs abondantes) peuvent s'améliorer sous traitement avec un médicament contenant de la racine d'actée à grappes.

Pharmacocinétique

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées pour évaluer les effets indésirables :

Très fréquent (≥1/10)		Fréquent (≥1/100, <1/10)
Peu fréquent (≥1/1000, <1/100)		Rare (≥1/10000, <1/1,000)
Très rare (<1/10000)	Indéterminé (les données disponibles ne permettent pas de déterminer la fréquence)

La toxicité du foie (y compris hépatite, jaunisse, perturbations lors des tests de la fonction hépatique) peut être associée à l'utilisation de produits contenant de l'actée à grappes.

La fréquence est indéterminée.

Des réactions cutanées (urticaire, démangeaisons, exanthème), des dèmes au visage, des dèmes périphériques et des symptômes gastro-intestinaux (troubles dyspeptiques, diarrhée) ont été rapportés.

La fréquence est indéterminée.

Grossesse/Allaitement

Grossesse et Allaitement

Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'extraits éthanoliques d'actée à grappes chez la femme enceinte. Les études sur l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction . MINSIFEM est déconseillé pendant la grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent recourir à un moyen de contraception efficace pendant le traitement.

Il n'existe pas de données sur l'excrétion des extraits éthanoliques d'actée à grappes ou des métabolites dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. MINSIFEM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Traitement du surdosage : en cas de surdosage, procéder à un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction rapportée.

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