Menveo - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Menveo appartient au groupe appelés Vaccins et anatoxines. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J07AH08.

Principe actif: NEISSERIA MENINGITIDIS DU GROUPE A (OLIGOSIDE DE) CONJUGUÉ À LA PROTÉINE CRM197 + OLIGOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DU GROUPE Y CONJUGUÉ À LA PROTÉINE CRM197 + OLIGOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DU GROUPE C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE CRM197 + OLIGOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DU GROUPE W135 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE CRM197

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. (ITALIE) - Menveo - poudre et solution pour solution injectable - 10 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe A+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe Y - - 2010-03-15

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

poudre et solution pour solution injectable - 10 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe A+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe Y

Сlassification pharmacothérapeutique:

Immunomodulateurs

Vaccins et anatoxines

Classification ATC:

J Anti-infectieux (usage systémique)

J07 Vaccins

J07A Vaccins bactériens

J07AH Vaccins antiméningococciques

J07AH08 Méningocoques A, C, Y, W-135, antigènes polysaccharidiques tétravalents purifiés conjugués

Le médicament Menveo enregistré en France

Menveo poudre et solution pour solution injectable

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. (ITALIE)

Dosage: 10 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe A+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe Y

Comment utiliser, Mode d'emploi - Menveo

Indications

Menveo est indiqué pour l'immunisation active des enfants (à partir de 2 ans), des adolescents et des adultes à risque d'exposition à Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W135 et Y, pour prévenir la maladie invasive.L'utilisation de ce vaccin doit être effectuée en suivant les recommandations officielles.

Pharmacodynamique

Immunogénicité : L'efficacité de Menveo a été extrapolée en mesurant la production d'anticorps anticapsulaire spécifiques de sérogroupes avec activité bactéricide. L'activité bactéricide du sérum (SBA) a été mesurée en utilisant le sérum humain comme source de complément exogène (hSBA). Le hSBA a été considéré comme le marqueur de protection contre les infections à méningocoques.L'immunogénicité a été évaluée dans des essais cliniques contrôlés contre produit de référence, randomisés, multicentriques qui ont inclus des enfants (âgés de 2 à 10 ans), des adolescents (âgés de 11 à 18 ans), des adultes (âgés de 19 à 55 ans) et des personnes plus âgées (56-65 ans).

Immunogénicité chez les enfants âgés de 2 à 10 ans : Dans l'étude pivot V59P20, l'immunogénicité de Menveo a été comparée au vaccin méningococcique quadrivalent, conjugué à l'anatoxine diphtérique (ACWY-D) ; 1170 enfants ont été vaccinés avec Menveo et 1161 ont reçu le vaccin comparateur selon les populations per protocol. Dans deux études complémentaires V59P8 et V59P10, l'immunogénicité de Menveo a été comparée au vaccin ACWY-PS (ACWY-polyosidique).Dans l'étude pivot V59P20, randomisée, menée en simple insu du vaccin administré, dans laquelle les participants ont été stratifiés par âge (2 à 5 ans et 6 à 10 ans), l'immunogénicité d'une dose unique de Menveo un mois après la vaccination a été comparée à une dose unique de ACWY-D. Les résultats d'immunogénicité un mois après la vaccination par Menveo chez les sujets âgés de 2 à 5 ans et de 6 à 10 ans sont résumés ci-dessous dans le tableau 1.

Grossesse/Allaitement

Les données cliniques sur la grossesse sont insuffisantes.

Dans des études non cliniques, Menveo n'a pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal. Considérant la gravité des maladies méningococciques invasives dues aux sérogroupes A, C, W135 et Y de Neisseria meningitidis, une grossesse ne devrait pas empêcher la vaccination lorsque le risque d'exposition est clairement établi.

Bien que les données cliniques sur l'administration de Menveo durant l'allaitement soient insuffisantes, il est improbable que les anticorps sécrétés dans le lait maternel soient délétères pour le nourrisson allaité. Par conséquent, Menveo peut être utilisé durant l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Menveo poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament

Indications

Pharmacodynamique

Grossesse/Allaitement

Surdosage

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Menveo:

Analogues du médicament "Menveo" qui a la même composition

Analogues Menveo en Russie

Rien trouvé
Analogues Menveo en France
BEXSERO
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. (ITALIE)
suspension injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+25 microgrammes;
MENCEVAX
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
poudre et solvant pour solution injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes;
poudre et solvant pour solution injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes;
poudre et solvant pour solution injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes;
MENOMUNE
SANOFI PASTEUR MSD (FRANCE)
poudre et solvant pour solution injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes;
NIMENRIX
PFIZER (ROYAUME-UNI)
poudre et solvant pour solution injectable 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A+5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C+5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution+5 microgrammes polyoside;