Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE) - Microlax BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM- solution - 0,0387 g de laurilsulfoacétate à 70 %+2,6790 g+0,2700 g - - 1977-05-11
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE) - Microlax SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM- solution - 0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %+4,4650 g+0,4500 g - - 1995-06-29
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament
solution - 0387 g de laurilsulfoacétate à 70 %+2,6790 g+0,2700 g
solution - 0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %+4,4650 g+0,4500 g
A06AG11 Sodium lauryl sulfoacetate, y compris les associations
Le médicament Microlax enregistré en France
Microlax BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM solution
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,0387 g de laurilsulfoacétate à 70 %+2,6790 g+0,2700 g
Composition et Présentations
SODIUM (LAURILSULFOACÉTATE DE)
0,0387 g de laurilsulfoacétate à 70 %
SORBITOL LIQUIDE (CRISTALLISABLE)
2,6790 g
SODIUM (CITRATE DE)
0,2700 g
Posologie et mode d'emploi Microlax BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM solution
Posologie
Traitement symptomatique de la constipation: 1 récipient unidose par jour.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 récipient unidose administré 5 à 20 minutes avant l'heure choisie pour la selle.
Mode d'administration
Casser l'embout.
Introduire la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Microlax solution est disponible dans les emballages suivants:
6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 3,87 g avec canule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-12-31
200 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 3,87 g avec canule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 3,87 g avec canule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2002-09-10
50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 3,87 g avec canule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Microlax SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM solution
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %+4,4650 g+0,4500 g
Composition et Présentations
SODIUM (LAURILSULFOACÉTATE DE)
0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %
SORBITOL À 70 % CRISTALLISABLE
4,4650 g
CITRATE DE SODIUM
0,4500 g
Posologie et mode d'emploi Microlax SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM solution
Réservé à l'adulte.
Posologie
1 récipient unidose par jour.
La dose doit être administrée 5 à 20 minutes avant l'effet attendu.
Mode d'administration
Voie rectale.
Casser l'embout.
Introduire toute la longueur de la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
Comment utiliser Microlax Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Microlax solution est disponible dans les emballages suivants:
6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 6,45 g avec canule polyéthylène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-12-31
200 récipient(s) unidose(s) de 6,45 g polyéthylène avec canule polyéthylène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-12-31
4 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 6,45 g avec canule polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-09-03
12 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 6,45 g avec canule polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-09-03
50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 6,45 g avec canule polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-11-20
Comment utiliser, Mode d'emploi - Microlax
Indications
Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
Pharmacodynamique
Le citrate de sodium a un effet émollient sur les matières fécales dures lié à sa pénétration dans le bol fécal et au relargage d'eau. Le laurilsulfoacétate de sodium améliore les capacités de mouillage et de pénétration de la solution, et le sorbitol augmente l'effet de relargage d'eau du citrate de sodium.
Pharmacocinétique
Délai d'action : 5 à 20 minutes.
Les substances actives ont probablement une absorption systémique limitée et sont éliminées dans les selles.
Absorption
Citrate de sodium
Il n'existe pas d'étude décrivant l'absorption du citrate de sodium en cas d'administration par voie rectale chez l'homme.
Laurilsulfoacétate de sodium
Il n'existe pas d'étude décrivant l'absorption du laurilsulfoacétate de sodium en cas d'administration par voie rectale chez l'homme.
Sorbitol
Le sorbitol est faiblement absorbé par le tractus gastrointestinal en cas d'administration par voie rectale.
Distribution
Il n'existe pas d'étude décrivant la distribution du citrate de sodium, du laurilsulfoacétate de sodium et du sorbitol en cas d'administration par voie rectale chez l'homme.
Biotransformation
Il n'existe pas d'étude décrivant la biotransformation du citrate de sodium, du laurilsulfoacétate de sodium et du sorbitol en cas d'administration par voie rectale chez l'homme.
Élimination
Le citrate de sodium, le laurilsulfoacétate de sodium et le sorbitol sont principalement éliminés dans les fèces.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Microlax en fonction de la voie d'administration
Délai d'action : 5 à 20 minutes.
L'absorption systémique, la distribution et le métabolisme des substances actives sont probablement limités et elles sont éliminées dans les selles.
Effets indésirables
Le tableau suivant décrit les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation post-marketing avec le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥1/100, < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)
Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
Très rare (< 1/10000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système organe
Effets indésirables
Fréquence
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Réactions d'hypersensibilité (telles que urticaires)
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Douleurs abdominalesa
Inconfort anorectal
Selles liquides
- a : inclut les gênes abdominales, les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.
Contre-indications
Obstruction intestinale et douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo sodique .
Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo calcique .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données appropriées sur les femmes enceintes et aucune étude clinique bien contrôlée n'a été réalisée chez ces patientes.
Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe aucune donnée permettant de savoir si le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium sont excrétés dans le lait maternel.
Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée en cas d'allaitement que si nécessaire.
Fertilité
Les études réalisées chez le rat et le lapin (seulement avec le sorbitol) n'ont montré aucun effet sur la fertilité .
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors de l'utilisation post-marketing ou dans la littérature scientifique. Cependant, un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des rectites congestives.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
+ Catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale du sorbitol ou de la résine)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
+ Catiorésine sulfo calcique (voie orale et rectale du sorbitol ou de la résine)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Tout autre médicament administré par voie rectale doit être utilisé à distance de MICROLAX car il peut être éliminé par le tractus gastro-intestinal sans avoir été absorbé.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle (risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération).
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la Catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale) : risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Précautions d'emploi
Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de recto-colite hémorragique.
Microlax solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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