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Miochole - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Miochole appartient au groupe appelés Médicaments ophtalmologiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01EB09.

Principe actif: ACÉTYLCHOLINE (CHLORURE D')
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) - Miochole 20 mg- poudre et solvant pour solution - 20 mg - - 2006-04-06


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre et solvant pour solution - 20 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Miochole enregistré en France

Miochole 20 mg poudre et solvant pour solution

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Composition et Présentations

CHLORURE D'ACÉTYLCHOLINE20 mg

Posologie et mode d'emploi Miochole 20 mg poudre et solvant pour solution

Posologie
La solution de MIOCHOLE est injectée dans la chambre antérieure avant ou après avoir réalisé une ou plusieurs sutures. L'injection doit se faire lentement, parallèlement à la surface de l'iris et tangentiellement au bord de la pupille.
S'il n'y a pas d'obstacle mécanique, la pupille se contracte dans les secondes qui suivent.
Dans la plupart des cas, 0,5 à 2 mL suffisent pour obtenir un myosis satisfaisant.
Il n'est pas nécessaire de retirer la solution MIOCHOLE après apparition du myosis. L'action de l'acétylcholine étant de courte durée, on instillera de la pilocarpine avant les pansements afin de maintenir le myosis.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.

Comment utiliser Miochole Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Miochole

Indications

Obtention rapide d'un myosis au cours de la chirurgie oculaire.

Pharmacodynamique

L'acétylcholine est rapidement métabolisée par l'acétylcholinestérase ce qui explique son inefficacité sous forme collyre. Etant rapidement détruite, sa toxicité est très faible et ses effets lorsqu'elle est utilisée par voie topique sont transitoires. L'action de MIOCHOLE est de courte durée. La pilocarpine peut être utilisée pour prolonger le myosis.
L'acétylcholine exogène administrée dans la cavité peut augmenter certains des effets de la stimulation parasympathique.

Pharmacocinétique

L'acétylcholine est rapidement métabolisée par l'acétylcholinestérase.

Effets indésirables

Effets peu fréquents : œdème de la cornée, opacification cornéenne, décompensation cornéenne.
Quelques effets indésirables témoignant d'une absorption systémique ont été rapportés : bradycardie, hypotension, rougeur, hypersudation et difficultés respiratoires.
Tous ces effets sont réversibles sous atropine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de l'acétylcholine en solution intraoculaire est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme sauf en cas de nécessité absolue. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
Allaitement
Le passage de l'acétylcholine dans le lait maternel est inconnu. Compte tenu du profil d'effets indésirables, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'allaiter lors de traitement par MIOCHOLE.

Surdosage

En cas de surdosage, le sulfate d'atropine (0,5 à 1 mg) peut être injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse.
L'adrénaline (0,1 à 1 mg) peut être utilisée en cas de réactions cardiovasculaires ou bronchoconstrictrices sévères.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Avant toute administration, les obstacles anatomiques susceptibles de s'opposer à l'obtention d'un myosis, comme les synéchies antérieures ou postérieures, doivent être recherchées.
Lors de la chirurgie de la cataracte, ne pas utiliser avant l'insertion de la lentille intraoculaire.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.
Précautions particulières d'emploi
S'assurer de l'intégrité du conditionnement avant utilisation.
Les conditions d'asepsie seront respectées à l'ouverture du blister.
Ne pas restériliser.
L'aspiration à travers l'embout de filtre n'est pas recommandée. Cependant, si c'est le cas, jeter l'aiguille de la seringue et l'embout de filtre afin d'éviter toute contamination de la solution pendant l'injection.
L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de MIOCHOLE.
Ne pas aspirer et injecter en se servant du même embout de filtre.

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Miochole:

Analogues du médicament "Miochole" qui a la même composition

  • Analogues Miochole en Russie


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  • Analogues Miochole en France


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