Modane - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Modane appartient au groupe appelés Laxatifs de contact (stimulants).

Principe actif: CALCIUM (PANTOTHÉNATE DE) + SÉNÉ (EXTRAIT SEC DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

COOPER (FRANCE) - Modane - comprimé enrobé - 12,50 mg+26 mg soit 11,70 mg quantité exprimée en sennosides B - - 1993-10-25

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Modane comprimé enrobé COOPER (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé enrobé - 12,50 mg+26 mg soit 11,70 mg quantité exprimée en sennosides B

Сlassification pharmacothérapeutique:

Laxatif

Laxatifs de contact (stimulants)

Dérivés anthraquinoniques naturels

Le médicament Modane enregistré en France

Modane comprimé enrobé

COOPER (FRANCE)

Dosage: 12,50 mg+26 mg soit 11,70 mg quantité exprimée en sennosides B

Composition et Présentations

PANTOTHÉNATE DE CALCIUM	12,50 mg
SÉNÉ (EXTRAIT SEC DE)	26 mg soit 11,70 mg quantité exprimée en sennosides B

Posologie et mode d'emploi Modane comprimé enrobé

1 à 2 comprimés par jour

Le traitement doit être de courte durée: 8 à 10 jours maximum.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Modane

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.

Pharmacodynamique

Pantothénate de calcium: vitamine B 5

Pharmacocinétique

Les glucosides anthracéniques agissent sur l'intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse bactérienne dans le côlon: le temps de latence qui sépare le moment d'ingestion du produit de son effet laxatif est donc au moins de 8 heures.

Effets indésirables

Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.

Possibilité d'hypokaliémie.

Contre-indications

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn,..), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Enfant de moins de 12 ans.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

Surdosage

Symptôme: diarrhées

Conduite à tenir: élimination du médicament ingéré, correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

Médicaments donnant des torsades de pointe:

Antiarythmiques: classe Ia (quinidine, disopyramide), amiodarone, bépridil, brétylium, sotalol.

Non antiarythmiques: érythromycine IV, sultopride, vincamine.

L'hypokaliémie est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant: utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Digitaliques: l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Autres hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo, par voie générale), tétracosactide: risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Mises en garde et précautions

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boisson (eau);

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:

a) la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est rare.

b) une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

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