Posologie et mode d'emploi Motilium 1 mg/ml suspension buvable
Posologie
MOTILIUM doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre MOTILIUM avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma d'administration habituel doit être poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
10 ml (de la suspension buvable 1 mg/ml) jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 30 ml.
Nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents de moins de 35 kg
La dose est de 0,25 mg/kg par prise. Elle peut être administrée jusqu'à 3 fois par jour, en respectant un intervalle d'au moins 4 à 6 heures entre deux prises, afin de ne pas dépasser une quantité totale de 0,75 mg/kg par jour. Par exemple, pour un enfant pesant 10 kg, la dose est de 2,5 mg par prise et elle peut être administrée jusqu'à trois fois par jour, afin de ne pas dépasser une quantité totale de 7,5 mg par jour.
MOTILIUM suspension buvable doit être pris avant les repas. Si le produit est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Insuffisance hépatique
MOTILIUM est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère .
Une modification de la dose n'est cependant pas nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère .
Insuffisance rénale
Etant donné que la demi-vie d'élimination de la dompéridone est allongée en cas d'insuffisance rénale sévère, en cas d'administrations répétées, la fréquence d'administration de MOTILIUM doit être réduite à une ou deux prise(s) par jour en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale. Une diminution de la dose peut s'avérer nécessaire.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Motilium suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure ( abrogée le 13/06/2016)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale et racleur et bouchon doseur
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1983-04-19
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale et racleur et bouchon doseur
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Motilium 10 mg granulés effervescent(e)
JANSSEN CILAG (FRANCE)
Dosage: 10,00 mg
Composition et Présentations
DOMPÉRIDONE
10,00 mg
Posologie et mode d'emploi Motilium 10 mg granulés effervescent(e)
Il est recommandé de prendre MOTILIUM avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg):
1 à 2 sachets-doses (contenant 10 mg de dompéridone par sachet-dose) trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 8 sachets.
Les enfants seront traités préférentiellement avec la forme suspension buvable.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Motilium granulés effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2011-10-27
40 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Motilium LINGUAL 10 mg lyophilisat
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
DOMPÉRIDONE
10 mg
Posologie et mode d'emploi Motilium LINGUAL 10 mg lyophilisat
Les enfants seront traités préférentiellement avec la forme suspension buvable.
Il est recommandé de prendre MOTILIUMLINGUAL avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg):
1 à 2 lyophilisats à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg.
Prise du lyophilisat oral:
mettre dans la bouche et laisser fondre sans croquer,
il est possible de le prendre également après dissolution dans un peu d'eau où sa dispersion est immédiate.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Motilium lyophilisat est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 lyophilisat(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Motilium TABS 10 mg comprimé pelliculé
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
DOMPÉRIDONE
10 mg
Posologie et mode d'emploi Motilium TABS 10 mg comprimé pelliculé
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg):
1 à 2 comprimés à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme suspension buvable à 1 mg/ml.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Motilium comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 40 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Motilium 10 mg comprimé pelliculé
JANSSEN CILAG (FRANCE)
Dosage: 10,00 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Motilium
Indications
Adultes:
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gêne au niveau supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques.
Pharmacodynamique
La dompéridone est un antagoniste de la dopamine aux propriétés antiémétiques qui ne traverse pas facilement la barrière hémato-encéphalique. Chez les utilisateurs de la dompéridone, en particulier chez les adultes, les effets secondaires extrapyramidaux sont très rares, mais la dompéridone entraîne la libération de prolactine par l'hypophyse.
Son effet antiémétique semble dû à une combinaison d'effets périphériques (motilité gastrique) et à un antagonisme des récepteurs dopaminergiques dans la zone de stimulation des chimiorécepteurs, située hors de la barrière hémato-encéphalique, dans l'area postrema. Les études chez l'animal, ainsi que les faibles concentrations trouvées dans le cerveau, indiquent un effet périphérique prédominant de la dompéridone sur les récepteurs dopaminergiques.
Les études chez l'homme ont montré que la dompéridone per os augmente le tonus du sphincter inférieur de l'sophage, améliore la motilité antroduodénale et accélère la vidange gastrique. Il n'y a pas d'effet sur la sécrétion gastrique.
Mécanisme d'action
Le dompéridone est un antagoniste de la dopamine aux propriétés antiémétiques qui ne traverse pas facilement la barrière hémato-encéphalique.
Chez les utilisateurs de dompéridone, en particulier chez les adultes, les effets secondaires extrapyramidaux sont très rares, mais le dompéridone entraîne la libération de prolactine par l'hypophyse. Son effet antiémétique semble dû à une combinaison d'effets périphériques (motilité gastrique) et à un antagonisme des récepteurs dopaminergiques dans la zone de stimulation des chimiorécepteurs, située hors de la barrière hémato-encéphalique, dans l'area postrema. Les études chez l'animal, ainsi que les faibles concentrations trouvées dans le cerveau, indiquent un effet périphérique prédominant du dompéridone sur les récepteurs dopaminergiques.
Les études chez l'homme ont montré que le dompéridone per os augmente le tonus du sphincter inférieur de l'sophage, améliore la motilité antroduodénale et accélère la vidange gastrique. Il n'y a pas d'effet sur la sécrétion gastrique.
Pharmacocinétique
Absorption
La dompéridone est rapidement absorbée après administration orale, avec un pic de concentration plasmatique atteint en 1 h environ. Les valeurs de la Cmax et de l'aire sous la courbe (ASC) de la dompéridone augmentent proportionnellement à la dose dans l'intervalle de doses comprises entre 10 mg et 20 mg. Une augmentation de 2 à 3 fois de l'ASC de la dompéridone a été observée en cas d'administrations répétées quatre fois par jour (toutes les 5 h) de dompéridone pendant 4 jours.
Bien que la biodisponibilité de la dompéridone soit plus élevée chez les sujets sains en cas de prise après un repas, les patients ayant des troubles gastro-intestinaux doivent prendre la dompéridone 15 à 30 minutes avant le repas. Une acidité gastrique réduite diminue l'absorption de la dompéridone. La biodisponibilité orale diminue en cas d'administration concomitante préalable de cimétidine et de bicarbonate de sodium.
Distribution
La dompéridone se lie entre 91 et 93 % aux protéines plasmatiques. Des études de distribution chez l'animal avec des médicaments radiomarqués ont montré une large distribution dans les tissus, mais une faible concentration dans le cerveau. De faibles quantités de produit actif traversent le placenta chez la rate.
Biotransformation
La dompéridone subit un métabolisme hépatique rapide et important par hydroxylation et N-désalkylation. Les études de métabolisme in vitro utilisant des inhibiteurs diagnostiques ont révélé que le CYP3A4 est une forme majeure du cytochrome P-450 jouant un rôle dans la N-désalkylation de la dompéridone, alors que le CYP3A4, le CYP1A2 et le CYP2E1 interviennent dans l'hydroxylation aromatique de la dompéridone.
Élimination
Les excrétions urinaires et fécales représentent respectivement 31 et 66 % de la dose orale. La proportion de produit excrété sous forme inchangée est faible (10 % des excrétions fécales et environ 1 % des excrétions urinaires). La demi-vie plasmatique après une dose orale unique est de 7 à 9 heures chez les sujets sains, mais est prolongée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique
Chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Pugh de 7 à 9, classification B de Child-Pugh), l'ASC et la Cmax de la dompéridone sont respectivement 2,9 et 1,5 fois supérieures à celles de sujets sains. La fraction libre est augmentée de 25% et la demi-vie d'élimination terminale est prolongée, passant de 15 à 23 heures. Les sujets atteints d'une légère insuffisance hépatique montrent, sur la base de la Cmax et de l'ASC, une exposition systémique légèrement inférieure à celle des sujets sains, sans qu'il y ait de changement dans la liaison aux protéines ni dans la demi-vie terminale. Aucune étude n'a été menée chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique sévère. MOTILIUM est contre-indiqué chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée ou sévère .
Insuffisance rénale
Chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2), la demi-vie de la dompéridone a été augmentée, passant de 7,4 à 20,8 heures, mais les taux plasmatiques du médicament sont inférieurs à ceux observés chez des sujets sains. Étant donné que la dompéridone n'est que très faiblement excrétée sous forme inchangée (environ 1 %) via les reins, il est peu probable que, lors d'une administration unique, la dose doive être ajustée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, en cas d'administrations répétées, la fréquence d'administration doit être réduite à une ou deux prises par jour en fonction du degré de l'insuffisance rénale et une diminution de la dose peut s'avérer nécessaire.
Population pédiatrique
Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Motilium en fonction de la voie d'administration
Absorption
Chez les sujets à jeun, le dompéridone est rapidement absorbé après administration orale, avec un pic plasmatique atteint en 30 à 60 minutes. La faible biodisponibilité absolue du dompéridone administré par voie orale (environ 15 %) est due à un métabolisme de premier passage important dans la paroi intestinale et le foie.
Même si la biodisponibilité du dompéridone est améliorée chez les sujets sains lorsqu'il est pris après un repas, les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux doivent prendre le dompéridone dans les 15 à 30 minutes qui précèdent le repas. Une acidité gastrique réduite limite l'absorption du dompéridone. La biodisponibilité orale est réduite en cas d'administration préalable rapprochée de cimétidine et de bicarbonate de sodium.
La survenue du pic d'absorption est légèrement retardée et l'aire sous la courbe augmente quelque peu lorsque le produit sous forme orale est pris après un repas.
Distribution
Le dompéridone per os ne semble pas s'accumuler ou activer son propre métabolisme; le pic plasmatique à 90 minutes de 21 ng/ml après deux semaines d'administration per os de 30 mg par jour était environ le même que celui de 18 ng/ml après la première dose. Le dompéridone se lie entre 91 et 93 % aux protéines plasmatiques. Des études de distribution chez l'animal avec des médicaments radiomarqués ont montré une large distribution dans les tissus, mais une faible concentration dans le cerveau. De faibles quantités de produit actif traversent le placenta chez la rate.
Métabolisme
Le dompéridone subit un métabolisme hépatique rapide et important par hydroxylation et N-désalkylation. Les études de métabolisme in vitro utilisant des inhibiteurs diagnostiques ont révélé que CYP3A4 est une forme majeure du cytochrome P-450 jouant un rôle dans la N-désalkylation du dompéridone, alors que CYP3A4, CYP1A2 et CYP2E1 interviennent dans l'hydroxylation aromatique du dompéridone.
Excrétion
Les excrétions urinaires et fécales représentent respectivement 31 à 66 % de la dose orale. La proportion de produit inchangé excrété est faible (10 % des excrétions fécales et environ 1 % des excrétions urinaires). La demi-vie plasmatique après une dose orale unique est de 7 à 9 heures chez les sujets sains, mais est prolongée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Effets indésirables
La sécurité d'emploi de la dompéridone a été évaluée au cours d'essais cliniques et lors de l'expérience après commercialisation. Les essais cliniques (31 études en double-aveugle, contrôlées versus placebo) ont inclus 1275 patients présentant une dyspepsie, un reflux gastro-sophagien (RGO), un syndrome du colon irritable, des nausées et des vomissements ou d'autres pathologies similaires.
Tous les patients étaient âgés d'au moins 15 ans et ont reçu au moins une dose de MOTILIUM (dompéridone base). La dose quotidienne totale médiane était de 30 mg (intervalle de 10 à 80 mg). La durée médiane d'exposition était de 28 jours (intervalle de 1 à 28 jours).
Les études réalisées chez des patients présentant des gastroparésies diabétiques, des symptômes secondaires à des chimiothérapies ou une maladie de Parkinson ont été exclues.
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare (<1/10 000). Lorsque la fréquence n'a pas pu être estimée sur la base des données cliniques, elle est indiquée comme « indéterminée ».
Arythmies ventriculaires Allongement de l'intervalle QTc
Torsades de pointes
Mort subite
Affections Gastro-intestinales
Bouche sèche
Diarrhées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
Angiooedème
Affections du rein et des voies urinaires
Rétention urinaire
Affections des organes de reproduction et du sein
Galactorrhée
Douleur mammaire
Hypersensibilité mammaire
Gynécomastie
Aménorrhée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Asthénie
Investigations
Anomalies des tests de la fonction hépatique
Augmentation de la prolactinémie
* exacerbation du syndrome des jambes sans repos chez les patients atteints de maladie de Parkinson
La dompéridone a été utilisée à des doses plus élevées dans 45 études cliniques de plus longue durée et dans des indications telles que les gastroparésies diabétiques. Dans ces études, la fréquence des évènements indésirables (excepté la bouche sèche) était considérablement plus élevée, en particulier les effets pharmacologiques connus et liés à l'augmentation de la prolactine. En plus des effets listés ci-dessus, ont également été observés les effets suivants : akathisie, écoulement mammaire, augmentation du volume des seins, gonflement des seins, dépression, hypersensibilité, troubles de la lactation et irrégularité des règles.
Les troubles extrapyramidaux surviennent essentiellement chez les nouveau-nés et les nourrissons.
Les autres affections du système nerveux central de type convulsions et agitation sont essentiellement rapportés chez les nourrissons et les enfants.
Contre-indications
MOTILIUM est contre-indiqué dans les situations suivantes :
tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s'avérer nocive, par exemple chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale, une obstruction mécanique ou une perforation.
chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée ou sévère .
chez les patients ayant un allongement connu des intervalles de conduction cardiaque, notamment de l'intervalle QTc, les patients présentant des troubles électrolytiques importants ou des maladies cardiaques sous-jacentes telles qu'une insuffisance cardiaque congestive .
administration concomitante avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (quels que soient leurs effets d'allongement de l'intervalle QT) .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il existe peu de données après commercialisation sur l'utilisation de la dompéridone chez les femmes enceintes. Une étude chez le rat a montré un effet toxique sur la reproduction en cas de dose élevée, toxique pour la mère. Le risque éventuel chez l'homme est inconnu. De ce fait, MOTILIUMLINGUAL ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice thérapeutique attendu le justifie.
Allaitement
Le médicament est excrété dans le lait maternel des rates allaitantes (en majeure partie sous forme de métabolites: concentrations maximales de 40 ou 800 ng/ml après, respectivement, une administration orale ou intra-veineuse de 2,5 mg/kg). Les concentrations de dompéridone dans le lait maternel des femmes allaitant représentent 10 à 50 % des concentrations plasmatiques correspondantes et ne devraient pas excéder 10 ng/ml. La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait humain est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveau-nés en est inconnue.
En conséquence, MOTILIUMLINGUAL ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Surdosage
Symptômes
Les cas de surdosage ont été rapportés essentiellement chez les nourrissons et les enfants. Les symptômes de surdosage peuvent inclure agitation, troubles de la conscience, convulsions, désorientation, somnolence et réactions extrapyramidales.
Traitement
Il n'existe pas d'antidote spécifique à la dompéridone. En cas de surdosage, un traitement symptomatique standard doit être administré immédiatement. Une surveillance ECG est recommandée en raison de la possibilité d'allongement de l'intervalle QT. Un lavage gastrique ainsi que l'administration de charbon actif peuvent s'avérer utiles. Une surveillance médicale étroite et un traitement symptomatique sont recommandés.
Les médicaments anti-cholinergiques ou anti-parkinsoniens peuvent être utiles pour contrôler les troubles extrapyramidaux.
Interactions avec d'autres médicaments
Si des médicaments antiacides ou antisécrétoires sont également prescrits, ils ne doivent pas être pris en même temps que MOTILIUM (dompéridone base). Ainsi, ils devront être pris après le repas et non avant.
Association avec la lévodopa
Bien qu'un ajustement posologique de la lévodopa ne soit pas jugé nécessaire, une augmentation de la concentration plasmatique (de 30 à 40% maximum) a été observée lorsque la dompéridone est prise de façon concomittante à la lévodopa.
La voie métabolique principale de la dompéridone implique le CYP3A4. Les données in vitro suggèrent que l'administration concomitante de médicaments qui inhibent le CYP3A4 de façon importante peut entraîner l'augmentation des concentrations plasmatiques de dompéridone.
Risque accru d'allongement de l'intervalle QT en raison d'interactions pharmacodynamiques et/ou pharmacocinétiques.
Associations contre-indiquées
Médicaments qui allongent l'intervalle QTc (risque de torsades de pointes)
antiarythmiques de classe IA (par exemple disopyramide, hydroquinidine, quinidine)
antiarythmiques de classe III (par exemple amiodarone, dofétilide, dronédarone, ibutilide, sotalol)
certains antipsychotiques (par exemple halopéridol, pimozide, sertindole)
certains antidépresseurs (par exemple citalopram, escitalopram)
certains antibiotiques (par exemple érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine, spiramycine)
certains antifongiques (par exemple fluconazole, pentamidine)
certains antipaludéens (en particulier halofantrine, lumefantrine)
certains médicaments à visée digestive (par exemple cisapride, dolasétron, prucalopride)
certains antihistaminiques (par exemple méquitazine, mizolastine)
certains anticancéreux (par exemple torémifène, vandétanib, vincamine)
certains autres médicaments (par exemple bépridil, diphémanil, méthadone)
apomorphine, sauf si le bénéfice de l'administration concomitante est supérieur aux risques, et uniquement si les précautions recommandées pour l'administration concomitante sont strictement respectées. Veuillez-vous reporter au RPC de l'apomorphine.
.
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (quels que soient leurs effets d'allongement de l'intervalle QT), c'est-à-dire :
anti-protéases (par exemple, ritonavir, saquinavir et télaprévir)
antifongiques azolés systémiques (par exemple, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole)
certains antibiotiques de la classe des macrolides (par exemple, clarithromycine et télithromycine)
.
Associations déconseillées
Inhibiteurs modérés du CYP3A4, c'est-à-dire diltiazem, vérapamil et certains macrolides.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
La prudence est de rigueur avec les médicaments qui induisent une bradycardie et une hypokaliémie ainsi qu'avec les macrolides suivants, qui allongent l'intervalle QT : azithromycine et roxithromycine (la clarithromycine est contre-indiquée car elle est un inhibiteur puissant du CYP3A4).
La liste de substances citées ci-dessus est représentative et non exhaustive.
Mises en garde et précautions
Les granulés effervescents contiennent du saccharose et peuvent être inappropriés chez les patients souffrant d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Utilisation chez des patients présentant des risques de phénylcétonurie:
Les granulés effervescents contiennent de l'aspartam. Ne pas l'utiliser chez les patients présentant un risque de phénylcétonurie.
Utilisation en période d'allaitement:
La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait maternel est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveau-nés en est inconnue.
En conséquence, MOTILIUM ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Utilisation en cas de troubles hépatiques:
La dompéridone étant fortement métabolisée dans le foie, MOTILIUM ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant de troubles hépatiques.
Insuffisance rénale:
Chez des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, c'est-à-dire > 0,6 mmol/l), la demi-vie d'élimination de la dompéridone a été rallongée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques en produit actif étaient moins élevées que chez les volontaires sains.
Etant donné que les reins excrètent une très faible quantité de produit actif non dégradé, il est peu probable que, lors d'une administration unique, la dose doit être ajustée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale. Cependant, en cas d'administrations répétées, la fréquence des doses doit être réduite à une ou deux prises par jour, en fonction du degré de l'insuffisance rénale, et il est possible que la dose doive être diminuée.
Les patients insuffisants rénaux sous traitement prolongé doivent être surveillés régulièrement.
Utilisation avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4:
La prise concomitante de kétoconazole par voie orale, d'érythromycine ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 qui allongent l'intervalle QTc doit être évitée .
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