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Mucodrill - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mucodrill appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB01.

Principe actif: ACÉTYLCYSTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALPEX PHARMA (ROYAUME-UNI) - Mucodrill 600 mg SANS SUCRE- comprimé effervescent(e) - 600 mg - - 2014-06-25


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Mucodrill  comprimé effervescent(e) ALPEX PHARMA (ROYAUME-UNI) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé effervescente - 600 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Mucodrill enregistré en France

Mucodrill 600 mg SANS SUCRE comprimé effervescent(e)

Mucodrill  comprimé effervescent(e) ALPEX PHARMA (ROYAUME-UNI)
ALPEX PHARMA (ROYAUME-UNI)
Dosage: 600 mg

Composition et Présentations

ACÉTYLCYSTÉINE600 mg

Posologie et mode d'emploi Mucodrill 600 mg SANS SUCRE comprimé effervescent(e)

Posologie
Adultes : 1 comprimé effervescent de 600 mg une fois par jour
Les patients ayant un réflexe de toux diminué (patients âgés et affaiblis) doivent prendre le comprimé effervescent le matin.
Population pédiatrique
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 2 ans .
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent ne devrait pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans parce que d'autres formes et dosages d'acétylcystéine sont mieux adaptés pour ce groupe de patients.
Mode d'administration

Comment utiliser Mucodrill Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Mucodrill

Indications

MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose est indiqué chez l'adulte.
Ce médicament est indiqué pour le traitement des troubles de la sécrétion au niveau des voies respiratoires, lorsqu'une diminution de la viscosité des sécrétions bronchiques est nécessaire pour faciliter l'expectoration, en particulier au cours de la bronchite aiguë.

Pharmacodynamique

L'acétylcystéine est un mucolytique.
Son action mucolytique se traduit par une diminution de la viscosité des mucosités bronchiques induite par une dépolymérisation avec rupture des ponts disulfure entre les macromolécules du mucus.
De plus, l'acétylcystéine est un précurseur du glutathion. C'est un dérivé de la cystéine, un acide aminé naturel qui entre dans la synthèse du glutathion dans l'organisme humain. L'acétylcystéine pourrait normaliser un état de déplétion en glutathion.

Pharmacocinétique

Absorption / Distribution
L'acétylcystéine est rapidement absorbée après administration orale et distribuée dans tout l'organisme. Les concentrations tissulaires les plus élevées sont atteintes dans le foie, les reins et les poumons.
Biotransformation / Elimination
L'acétylcystéine est principalement désacétylée en cystéine au niveau du foie. La majeure partie de cette cystéine est utilisée pour le métabolisme des acides aminés. Par ailleurs, elle forme des composés disulfures réversibles avec des acides aminés et des protéines comportant des groupes sulfhydryles libres. Enfin, l'acétylcystéine est largement convertie en sulfate inorganique, qui est éliminé par voie rénale.

Effets indésirables

Le tableau suivant présente les effets indésirables rapportés après l'administration d'acétylcystéine par voie orale, classés par système d'organes.
Système d'organes
Effet secondaire
Peu fréquent
(≥ 1/1 000 à
<1/100)
Rare
(≥ 1/10 000 à
<1/1 000)
Très rare
(< 1/10 000)
Indeterminé
Troubles du système immunitaire
Hypersensibilité*
Choc anaphylactique, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes
Troubles du système nerveux
Maux de tête
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Acouphènes
Troubles vasculaires
Hémorragies
Troubles gastro-intestinaux
Stomatite, douleurs abdominales, nausées vomissements, diarrhée
Dyspepsie
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Œdème de Quincke
Troubles généraux et atteintes au site d'administration
Pyrexie
Investigations
Hypotension
Une diminution de l'agrégation plaquettaire en présence d'acétylcystéine a été confirmée dans plusieurs études. La signification clinique de cette diminution n'a pas été établie.
*Réactions d'hypersensibilité : bronchospasme, dyspnée, prurit, urticaire, éruption cutanée, angioedème et tachycardie.
L'acétylcystéine peut avoir un effet irritant sur la muqueuse gastrique des patients atteints d'un ulcère gastroduodénal ou ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal.

Contre-indications

Enfants de moins de 2 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données concernant l'utilisation de l'acétylcystéine chez les femmes enceintes sont limitées. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction . L'acétylcystéine passe la barrière placentaire. Les données disponibles n'indiquent pas de risque spécifique pour l'enfant. L'utilisation de MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Le passage de l'acétylcystéine dans le lait humain n'est pas connu. Toutefois, à doses thérapeutiques, aucun effet de l'acétylcystéine n'est attendu chez le nourrisson allaité. MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
L'expérience non-clinique acquise n'a pas révélé d'effet sur la fertilité.

Surdosage

Aucun surdosage toxique n'a été observé à ce jour avec les formes pharmaceutiques orales de l'acétylcystéine.
Symptômes
Le surdosage peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.
Traitement en cas de surdosage
Traitement symptomatique si nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Associations déconseillées
Il est déconseillé de dissoudre MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose avec d'autres médicaments.
Associations contre-indiquées
L'acétylcystéine ne doit pas être administrée en même temps que des médicaments antitussifs.
Associations à prendre en compte
L'acétylcystéine peut potentialiser les effets vasodilatateurs des dérivés nitrés. La prudence est recommandée bien que les données existantes n'aient pas apporté la démonstration d'une telle interaction.

Mises en garde et précautions

Il existe un risque de bronchospasme chez les patients asthmatiques. En cas de survenue de bronchospasme, le traitement doit être arrêté immédiatement.
L'acétylcystéine ne doit pas être administrée avec un traitement antitussif.
La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, notamment en cas d'association avec d'autres médicaments connus pour irriter la muqueuse gastro-intestinale.
Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportées très rarement lors de l'administration d'acétylcystéine. Dans la plupart des cas rapportés, l'administration concomitante d'au moins un autre médicament suspect, plus probablement la cause du syndrome cutanéo-muqueux, a pu néanmoins être identifié. En cas d'apparition de lésions cutanées ou des muqueuses, un avis médical est requis et le traitement doit être interrompu.
Les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter de volume, en particulier en début de traitement par l'acétylcystéine. Si le patient n'est pas capable d'expectorer efficacement, un drainage postural et une aspiration bronchique doivent être pratiqués.
La présence d'une légère odeur de soufre n'indique pas une altération du médicament. C'est une caractéristique de la substance active elle-même.
Ce médicament contient 115 mg de sodium par comprimé effervescent, sous la forme de bicarbonate de sodium. Cela équivaut à 5,75% de l'apport alimentaire quotidien maximal de 2g de sodium recommandé pour un adulte.
Population pédiatrique
Les mucolytiques peuvent causer une obstruction des voies respiratoires chez les enfants de moins de 2 ans en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans cette tranche d'âge. La capacité à expectorer les mucosités bronchiques peut être limitée. Par conséquent, les mucolytiques ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 2 ans.

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