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Muxol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Muxol appartient au groupe appelés Autres mucolytiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB06.

Principe actif: AMBROXOL BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOCODEX (FRANCE) - Muxol 30 mg- comprimé - 27,30 mg - - 1990-01-08

CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH (ALLEMAGNE) - Muxol 60 mg- comprimé effervescent(e) - 60 mg - - 2002-09-26

BIOCODEX (FRANCE) - Muxol - solution buvable - 0,273 g - - 1987-12-29


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 27,30 mg
  • comprimé effervescente - 60 mg
  • solution buvable - 0,273 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Muxol enregistré en France

Muxol 30 mg comprimé

BIOCODEX (FRANCE)
Dosage: 27,30 mg

Composition et Présentations

AMBROXOL BASE27,30 mg
sous forme de :AMBROXOL (CHLORHYDRATE D')30 mg

Posologie et mode d'emploi Muxol 30 mg comprimé

RESERVE A L'ADULTE.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Muxol solution buvable

BIOCODEX (FRANCE)
Dosage: 0,273 g

Composition et Présentations

AMBROXOL BASE0,273 g
sous forme de :AMBROXOL (CHLORHYDRATE D')0,300 g

Posologie et mode d'emploi Muxol solution buvable

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Muxol 60 mg comprimé effervescent(e)

CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 60 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Muxol

Indications

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

Pharmacocinétique

L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70 % environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

Effets indésirables

Affections du système gastro-intestinal :
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
Affections du système immunitaire :
Rare : réactions d'hypersensibilité.
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème et prurit.
Affections de la peau et du tissu cutanée :
Rare : éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
Affections du système nerveux :
Fréquence indéterminée : céphalées et de vertiges.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Surdosage

Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté en clinique à ce jour. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d'erreur médicamenteuse sont en accord avec les effets indésirables connus du chlorhydrate d'ambroxol aux doses recommandées et relèvent d'un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction défavorable avec d'autres médicaments pertinente cliniquement n'a été rapportée.

Mises en garde et précautions

Ce médicament ne doit pas être pris par des patients présentant des problèmes rares d'intolérance au fructose.
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiques) est irrationnelle.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

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