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Mycoapaisyl - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mycoapaisyl appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC03.

Principe actif: ÉCONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE) - Mycoapaisyl 1 %- crème - 1 g - - 1993-06-07

MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE) - Mycoapaisyl 1 %- poudre pour application - 1 g - - 1993-06-07

MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE) - Mycoapaisyl 1 %- solution pour application - 1 g - - 1993-06-07


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Mycoapaisyl  crème MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE) Posologie et mode d
Mycoapaisyl  poudre pour application MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 1 g
  • poudre pour application - 1 g
  • solution pour application - 1 g
  • émulsion fluide pour application - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Mycoapaisyl enregistré en France

Mycoapaisyl 1 % crème

Mycoapaisyl  crème MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE)
MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

NITRATE D'ÉCONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Mycoapaisyl 1 % crème

Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
Les indications préférentielles de la forme crème figurent dans le tableau suivant :
Lésions Formes conseillées Durée du traitement
1. CANDIDOSES
Mycose des plis: intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...
- non macérées
crème
1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
- macérées
poudre
1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
émulsion
8 jours, soit 1 flacon
Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage
émulsion
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis
crème + antifongique per os
1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTES
Dermatophyties de la peau glabre
crème
2 semaines, soit 2 tubes
Intertrigo génital et crural:
- non macéré
crème
2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
- macéré
poudre
2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
Intertrigo des orteils
poudre
3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
Mycoses des poils: folliculites, kérion, syscosis
émulsion
4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées.
Teignes
crème + antifongique per os
4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRIASIS VERSICOLOR
solution
2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA
crème
1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes

Présentations et l’emballage extérieur

Mycoapaisyl 1 % poudre pour application

Mycoapaisyl  poudre pour application MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE)
MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

NITRATE D'ÉCONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Mycoapaisyl 1 % poudre pour application

Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte.
Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant :
Lésions
Formes conseillées
Durée du traitement
1. CANDIDOSES
Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...
- non macérées
crème
1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
- macérées
poudre
1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
émulsion
8 jours, soit 1 flacon
Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage
émulsion
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis
crème + antifongique per os
1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTES
Dermatophyties de la peau glabre
crème
2 semaines, soit 2 tubes
Intertrigo génital et crural :
2 à 3 semaines
- non macéré
crème
environ 2 à 3 tubes
- macéré
poudre
2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
Intertrigo des orteils
poudre
3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
Mycoses des poils : folliculites, kérion, syscosis
émulsion
4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées.
Teignes
crème + antifongique per os
4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRIASIS VERSICOLOR
solution
2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA
crème
1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes

Présentations et l’emballage extérieur

Mycoapaisyl 1 % solution pour application

MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Mycoapaisyl 1 % émulsion fluide pour application

MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Mycoapaisyl

Indications

1°) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
perlèche,
vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2°) Dermatophyties :
Traitement :
dermatophyties de la peau glabre,
intertrigos génitaux et cruraux,
intertrigos des orteils,
traitement des sycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d'appoint :
teignes,
folliculites à trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3°) Pityriasis versicolor
4°) Erythrasma

Pharmacodynamique

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imiclazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),
moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
Actinomycètes.

Mécanisme d'action

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),
moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma).
Actinomycètes.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Mycoapaisyl

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),
moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma).
Actinomycètes.

Pharmacocinétique

Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

Effets indésirables

Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.
Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).

Contre-indications

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction . L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'éconazole chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, Mycoapaisyl ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. Mycoapaisyl peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le fœtus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée d'Mycoapaisyl peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand Mycoapaisyl est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Traitement :
Mycoapaisyl ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
Quelle que soit la voie d'administration de l'éconazole :
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par l'éconazole et après son arrêt.

Mises en garde et précautions

Précautions d'emploi
Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savons à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida);
Quelques cas d'intolérance lors de l'utilisation des formes solution ont été signalées notamment au niveau des muqueuses génitales. Il est recommandé de respecter le mode d'emploi et de ne pas pulvériser à moins de 10 cm.

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