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Mycohydralin - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mycohydralin appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G01AF02.

Principe actif: CLOTRIMAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Mycohydralin 200 mg- comprimé - 200 mg - - 1982-03-26

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Mycohydralin 500 mg- capsule - 500 mg - - 2018-05-31

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Mycohydralin 500 mg- comprimé - 500 mg - - 2014-08-25


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Mycohydralin  comprimé BAYER HEALTHCARE (FRANCE) Posologie et mode d
Mycohydralin  crème BAYER HEALTHCARE (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule - 500 mg
  • comprimé - 200 mg
  • comprimé - 500 mg
  • crème - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Mycohydralin enregistré en France

Mycohydralin 200 mg comprimé

Mycohydralin  comprimé BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Composition et Présentations

CLOTRIMAZOLE200 mg

Posologie et mode d'emploi Mycohydralin 200 mg comprimé

Posologie
1 comprimé à placer au fond du vagin 3 soirs consécutifs.
En cas d'échec de cette première cure, une seconde cure identique peut être prescrite.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, une consultation médicale est nécessaire.
Mode d'administration
Utilisation sans applicateur
Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimé dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

Comment utiliser Mycohydralin Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Mycohydralin crème

Mycohydralin  crème BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 1,0 g

Composition et Présentations

CLOTRIMAZOLE1,0 g

Posologie et mode d'emploi Mycohydralin crème

Le produit doit être appliqué localement le matin et le soir après toilette et séchage des lésions à traiter.
Durée du traitement : 1 semaine

Présentations et l’emballage extérieur

Mycohydralin 500 mg capsule

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

CLOTRIMAZOLE500 mg

Posologie et mode d'emploi Mycohydralin 500 mg capsule

Posologie
1 capsule vaginale le soir au coucher, en administration unique, introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, une deuxième capsule vaginale peut être administrée.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, un avis médical doit être sollicité.
Mode d'administration
- Utilisation sans applicateur :
Après un lavage complet des mains, introduire profondément la capsule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés

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Présentations et l’emballage extérieur

Mycohydralin 500 mg comprimé

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

CLOTRIMAZOLE500 mg

Posologie et mode d'emploi Mycohydralin 500 mg comprimé

Posologie
Un comprimé vaginal le soir au coucher, en administration unique, introduit profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, un deuxième comprimé vaginal peut être administré.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, un avis médical doit être sollicité.
Mode d'administration
Utilisation sans applicateur :
Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimé dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

Comment utiliser Mycohydralin Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Mycohydralin

Indications

Traitement local des mycoses vaginales à levures sensibles, notamment à candida.
En cas d'atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l'application d'une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.
Ce médicament est réservé à l'adulte.

Pharmacodynamique

G : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures, etc.
En fonction de sa concentration au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide. Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles.
En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit aussi sur les microorganismes à gram positif (Streptocoques, staphylocoques, gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (Bactéroïdes).
Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.

Mécanisme d'action

Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures.
En fonction de sa concertation au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide.
Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro, l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles,
En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit sur les microorganismes à gram positif (Strptocoques, staphylocoques, gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (Bactéroïdes).
Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.

Pharmacocinétique

Le clotrimazole sous forme non métabolisée, pénètre les différentes couches cellulaires dermiques, avec des concentrations décroissantes de l'épiderme vers le derme profond. Dans la couche kératinisée et le long des follicules pileux, le clotrimazole atteint les concentrations maximales.
Le taux de résorption systématique est indétectable, 0,1% et 0,5% environ de la dose appliquée sont retrouvées dans les urines.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Mycohydralin en fonction de la voie d'administration

Absorption
La résorption du clotrimazole par la muqueuse vaginale est très faible. Elle est de l'ordre de 3 à 10 %.
Absorption
L'absorption du clotrimazole par la muqueuse vaginale est très faible. Elle est de l'ordre de 3 à 10 %.

Effets indésirables

Les notifications spontanées recueillies depuis la mise sur le marché du clotrimazole ont permis d'identifier les effets indésirables suivants. Leurs fréquence est indéterminée (ne peut être définie sur la base des données disponibles) :
Réactions immuno-allergiques :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, rash, prurit
Affections vasculaires et respiratoires : Syncope, hypotension, dyspnée
Troubles généraux et anomalie au site d'administration :
Irritations, brulures, œdème
Affections des organes de reproduction et du sein :
Hémorragie vaginale, douleurs pelviennes, inconfort
Affections gastro-intestinaux :
Douleurs abdominales

Contre-indications

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres constituants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.
Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de grossesse.
L'utilisation de l'applicateur est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.
Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rappporté à ce jour.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de clotrimazole et de Tacrolimus ou de Sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite.

Mises en garde et précautions

Mises en gardes spéciales :
Un avis médical est nécessaire si l'épisode de mycose s'accompagne d'un des symptômes suivants :
Fièvre, nausée, vomissement
Douleurs abdominales basses
Douleurs au dos ou aux épaules
Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs
Hémorragie vaginale
Précautions d'emploi :
Pour le traitement des candidoses, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Eviter l'application près des yeux.
Ce produit contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Les douches vaginales doivent être évitées.
L'utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme)
Il est recommandé d'éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo vaginale afin de réduire le risque d'infection du partenaire
Afin d'éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel doit être envisagé.

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