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Mycostatine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mycostatine appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux.

Principe actif: NYSTATINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BRISTOL MYERS SQUIBB (FRANCE) - Mycostatine 100 000 UI/ml- suspension buvable - 100 000 UI - - 1999-06-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension buvable - 100 000 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Mycostatine enregistré en France

Mycostatine 100 000 UI/ml suspension buvable

BRISTOL MYERS SQUIBB (FRANCE)
Dosage: 100 000 UI

Composition et Présentations

NYSTATINE100 000 UI

Posologie et mode d'emploi Mycostatine 100 000 UI/ml suspension buvable

Posologie
Nourrisson : 1 à 2 ml (soit 100 000 à 200 000 UI) 4 fois par jour.
Enfant et Adulte : 1 à 6 ml (soit 100 000 à 600 000 UI) 4 fois par jour.
Cette posologie doit être maintenue au moins 48 heures après que les symptômes ont disparu. Si les symptômes (après 14 jours de traitement) persistent ou s'aggravent, le patient doit être ré évalué et une alternative thérapeutique envisagée.
En cas de candidose buccale, cette suspension peut être utilisée en badigeonnage local 4 à 6 fois par jour.
Les données cliniques concernant l'utilisation de la nystatine chez les nouveau-nés et les prématurés étant limitées, il convient de tenir compte des recommandations officielles en vigueur.
Mode d'administration

Comment utiliser Mycostatine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Mycostatine

Indications

Ce médicament est destiné à l'administration orale de nystatine chez les nourrissons, les jeunes enfants et les sujets porteurs de candidoses buccales ou pharyngées importantes.
Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose œsophagienne de l'immunodéprimé.
Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans le but d'obtenir la stérilisation d'une candidose intestinale associée.
Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque: prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
La nystatine administrée par voie orale ne doit pas être utilisée dans le traitement des candidoses systémiques .

Pharmacodynamique

Le principe actif de Mycostatine est la nystatine, antibiotique antifongique de contact de la famille des polyènes, extrait de culture de Streptomyces noursei.
Spectre d'action antifongique: active in vitro sur une large variété de champignons levuriformes et filamenteux, son action in vivo s'exerce essentiellement sur le genre Candida et Géotrichum.
Son activité est essentiellement locale (de contact).

Pharmacocinétique

Son action anticandidosique est essentiellement locale.
Absorption
Administrée per os, la nystatine n'est pratiquement pas absorbée par la muqueuse digestive.
Élimination
La nystatine est retrouvée sous forme inchangée dans les selles.

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales : nausées, diarrhées, vomissements,
Affections de la peau et du système cutané : rash, urticaire, pustulose exanthématique aiguë généralisée, très rarement syndrome de Stevens-Johnson,
Affections du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, angioedème (incluant œdème de la face).

Contre-indications

en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nystatine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la nystatine per os ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel.
Toutefois, en raison d'une absorption digestive très faible, l'allaitement est possible, tout en surveillant l'apparition d'éventuelles manifestations d'intolérance chez le nouveau-né (diarrhée, rejet du lait maternel, etc...).

Surdosage

Des doses orales de nystatine supérieures à 5 millions d'unités par jour ont provoqué des nausées et des troubles gastro-intestinaux .

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde :
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi :
Lors de l'administration per os de nystatine, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et, d'une manière générale, tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif doivent être évités pendant la durée du traitement car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de la nystatine.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.
Ce médicament contient du saccharose : les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par prise, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Mycostatine suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Mycostatine" qui a la même composition

  • Analogues Mycostatine en Russie

    OOO "Toulskaya farmaçevticheskaya fabrika" (Fédération de Russie)

    ovules vaginaux 250 тыс.ЕД; 500 тыс.ЕД;

    Belmedpreparaty (République de Biélorussie)

    comprimé pelliculé 500000 ЕД;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    pommade pour application cutanée 100 тыс.ЕД/г;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)
    Нистатин pommade pour application cutanée JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    pommade pour application cutanée 100 тыс.ЕД/г;

    Avexima (Fédération de Russie)

    comprimé enrobé 250 тыс.ЕД; 500 тыс.ЕД;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    suppositoire pour l'administration rectale 250 тыс.ЕД; 500 тыс.ЕД;

    Нистатин ovules vaginaux JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    ovules vaginaux 250 тыс.ЕД; 500 тыс.ЕД;

    comprimé pelliculé 250 тыс.ЕД; 500 тыс.ЕД;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 500000 ЕД;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    comprimé enrobé 500 тыс.ЕД;

  • Analogues Mycostatine en France


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