Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions. Appliquer la crème sur les régions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce jusqu'à pénétration complète. Les indications préférentielles de la forme crème figurent dans le tableau suivant :
Lésions
Formes conseillées
Durée du traitement
1. CANDIDOSES Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital
- non macérées
crème
1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
- macérées
poudre
1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons.
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
émulsion fluide
8 jours, soit 1 flacon
Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage
émulsion fluide
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis
crème + antifongique per os
1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTIES
Dermatophyties de la peau glabre
crème
2 semaines, soit 2 tubes
Intertrigo génital et crural :
- non macéré
crème
2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
- macéré
poudre
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Intertrigo des orteils
poudre
3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis
émulsion fluide
4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées
Teignes
crème + antifongique per os
4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRIASIS VERSICOLOR
solution
2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA
crème
1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Myleugyne crème est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) aluminium verni de 30 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-09-01
Myleugyne L.P. 150 mg ovule à libération prolongée
LABORATOIRES IPRAD PHARMA (FRANCE)
Dosage: 150 mg
Composition et Présentations
NITRATE D'ÉCONAZOLE
150 mg
Posologie et mode d'emploi Myleugyne L.P. 150 mg ovule à libération prolongée
Dans la majorité des cas: 1 ovule le soir au coucher en administration unique à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, 1 ovule le soir au coucher et 1 ovule le lendemain matin.
Conseils pratiques:
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons internes pendant le traitement...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Myleugyne ovule à libération prolongée est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 1 ovule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2007-01-12
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 2 ovule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-01-06
Comment utiliser, Mode d'emploi - Myleugyne
Indications
Candidoses Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication. Traitement : intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif. Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis. Dermatophyties: Traitement : dermatophyties de la peau glabre, intertrigos génitaux et cruraux, intertrigos des orteils. Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter. Traitement d'appoint : teignes, folliculites à Trichophyton rubrum ; Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire. Pityriasis versicolorErythrasma
Pharmacodynamique
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candida et autres levures, Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis et du Pityriasis Versicolor), moisissures et autres champignons,
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma), Actinomycètes.
Mécanisme d'action
Différent de celui des antibiotiques, il se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Ce dosage est adapté au traitement court.
Pharmacocinétique
Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale.
Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1-2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Pour un ovule de 150 mg, approximativement 5% de la dose d'éconazole sont absorbés.
Dans la circulation systémique, l'éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques. L'éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et/ou O-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale fécale.
Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient de ce médicament forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d'éconazole. Ce gel adhère à la muqueuse vaginale permettant ainsi de maintenir une concentration efficace en principe actif dans le vagin pendant plusieurs jours.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Myleugyne en fonction de la voie d'administration
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
Effets indésirables
Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité. Localement, les rares manifestations d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau : ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas). De très rares cas d'eczéma de contact au site d'application ont été rapportés.
Contre-indications
Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction . L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'éconazole chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, Myleugyne ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. Myleugyne peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le ftus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée d'Myleugyne peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand Myleugyne est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Traitement :
Myleugyne ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
+ Diaphragmes en latex
Risque de rupture du diaphragme.
Associations déconseillées
+ Spermicides
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR.
Adaptation, si besoin, de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
Mises en garde et précautions
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida). En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
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