Fixation myocardique
La fixation myocardique est rapide, elle atteint un maximum d'environ 1,2 % de l'activité injectée avec une rétention suffisante pour permettre l'acquisition d'images du myocarde par scintigraphie planaire ou tomoscintigraphie dès la 15e minute et jusqu'à 4 heures après l'injection.
Élimination
Le tétrofosmin (99mTc) est rapidement éliminé du sang après injection intraveineuse ; 10 minutes après l'injection, moins de 5 % de l'activité administrée sont retenus dans la circulation. La décroissance du bruit de fond au niveau des poumons et du foie est rapide. L'activité dans ces organes est réduite après l'épreuve d'effort, car l'effort augmente la rétention de l'activité dans les muscles squelettiques. Quarante-huit heures après administration, environ 66 % de l'activité injectée de tétrofosmin (99mTc) est éliminée, dont environ 40 % par voie urinaire et 26 % par voie fécale.
Demie-vie
Le pertechnétate (99mTc) de sodium est produit par un générateur de [99Mo/99mTc]. La désintégration du technétium (99mTc) émet un rayonnement gamma (énergie de 141 keV) avec une demi-vie de 6,02 heures.
Insuffisance rénale et hépatique
Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients insuffisants rénaux et hépatiques n'ont pas été déterminés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100), Rare (≥1/10,000 à <1/1,000), Très rare (<1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables observés après administration de tétrofosmin (99mTc) sont très rares (inférieurs à 1 pour 10 000).
Les effets indésirables suivants sont reconnus pour Myoview :
Affections du système immunitaire
dème de la face, réactions d'hypersensibilité, réactions allergiques, réactions anaphylactiques.
Affections du système nerveux
Céphalées, vertiges, goût métallique, troubles de l'odorat et du goût
Affections vasculaires
Flush, hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnées.
Affections gastro-intestinales
Vomissements, nausées, sensation de brûlure buccale.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Urticaire, démangeaisons, rash érythémateux.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Sensation de chaleur.
Investigations
Augmentation du nombre de leucocytes.
Quelques réactions retardées sont apparues plusieurs heures après l'administration de tétrofosmin (99mTc). De rares cas isolés de réactions graves, dont une réaction anaphylactique (inférieur à 1 pour 100 000) et une réaction allergique grave (1 seul cas), ont été rapportés.
Du fait des très faibles quantités de l'entité chimique administrée, le risque est essentiellement lié aux radiations. L'exposition aux rayonnements ionisants est liée à une probabilité théorique d'induction de cancers et au développement potentiel d'anomalies héréditaires.
La dose efficace étant de 8,5 mSv pour l'activité maximale recommandée de 1200 MBq, ces effets indésirables sont considérés comme peu probables.
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