ACIDE N-ACÉTYL ASPARTYL GLUTAMIQUE (SEL DE SODIUM)
19,6 mg
Posologie et mode d'emploi Naabak 19,6 mg/0,4 ml collyre
La posologie est de 2 à 6 instillations par jour chez l'adulte et chez l'enfant. Dans les allergies conjonctivales modérées, NAABAK réduit l'inflammation allergique et, à moyen terme, protège le patient contre le risque de récidive.
Dans les allergies conjonctivales sévères, il est souvent préférable d'utiliser les corticoïdes relayés ensuite par le collyre NAABAK; cela permet ainsi d'éviter l'emploi prolongé des corticoïdes.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Naabak collyre est disponible dans les emballages suivants:
5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1998-12-19
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1998-12-01
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
36 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2002-01-23
Naabak 4,9 % collyre
THEA (FRANCE)
Dosage: 4,9 g
Composition et Présentations
ACIDE N-ACÉTYL ASPARTYL GLUTAMIQUE (SEL DE SODIUM)
4,9 g
Posologie et mode d'emploi Naabak 4,9 % collyre
Voie ophtalmique
1 goutte, 2 à 6 fois par jour chez l'adulte et l'enfant.
Instiller la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être poursuivi pendant toute la période de risque d'allergie.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Naabak collyre est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2005-10-04
1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-11-15
Comment utiliser, Mode d'emploi - Naabak
Indications
Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.
Pharmacodynamique
NAABAK inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes, très nombreux dans la conjonctive, sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables des symptômes de l'allergie.
NAABAK bloque l'activation du complément, médiateur qui exerce un rôle d'amplification des phénomènes inflammatoires et d'histamino-libération.
NAABAK inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées. Les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle déterminant dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, dans la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
NAABAK prévient les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc...). Cette action protectrice doit être maintenue pendant toute la période de risque d'allergie. En conséquence, il est nécessaire de poursuivre les instillations quotidiennement et sans interruption pendant toute cette période afin de prévenir les récidives.
Mécanisme d'action
Naabak, collyre en solution est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
Dans des études expérimentales chez l'animal, il a été montre que:
l'acide N-acétylaspartyl glutamique:
inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale qui sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables de l'allergie,
bloque l'activation du complément,
inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées; les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle important dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
En application oculaire, l'acide N-aspartyl glutamique exerce un effet local, et prévient ainsi les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc.).
Pharmacocinétique
L'étude de pharmacocinétique oculaire a montré la pénétration du collyre dans la conjonctive permettant une concentration élevée du principe actif pendant plusieurs heures.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Naabak en fonction de la voie d'administration
Non renseigné.
Effets indésirables
Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.
Surdosage
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
Mises en garde et précautions
Ne pas injecter, ne pas avaler
Ne pas toucher l'il avec l'embout du flacon
Enfant: absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans
Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres anti-allergiques à base d'acide N-acétyl-aspartyl-glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.
L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation du collyre lors du port des lentilles souples.
Naabak collyre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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