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Nalcron - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Nalcron appartient au groupe appelés Stabilisateur de mastocyte. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07EB01.

Principe actif: ACIDE CROMOGLYCIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Nalcron - solution buvable - 100 mg - - 1982-01-25


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 100 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Nalcron enregistré en France

Nalcron solution buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

SODIUM (CROMOGLICATE DE)100 mg

Posologie et mode d'emploi Nalcron solution buvable

Le contenu des ampoules peut être absorbé pur ou dilué dans l'eau. Il est préférable de conserver la solution dans la bouche environ une minute avant de l'avaler.
La posologie varie considérablement d'un sujet à l'autre et doit être adaptée individuellement.
Chez l'enfant et chez l'adulte: le traitement sera commencé à faible dose (100 mg/jour); celle-ci sera augmentée progressivement en fonction de la réponse clinique (en général 300 à 600 mg/jour) sans dépasser 40 mg/kg/24 heures.
Les prises seront réparties dans la journée (15 à 30 minutes avant les repas).
Des tentatives de réduction de dose ou d'arrêt de traitement seront effectuées périodiquement si aucun trouble ne survient à la réintroduction prudente des aliments responsables.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Nalcron

Indications

Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie alimentaire:
lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude,
lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente).

Pharmacodynamique

Le cromoglicate de sodium n'a pas d'effet compétitif au niveau des récepteurs périphériques.
Sa toxicité générale est pratiquement nulle et il ne développe par ailleurs aucune altération du fœtus ou de l'embryon dans les conditions expérimentales quelles que soient les doses, l'espèce ou les voies d'administration, y compris IV.

Pharmacocinétique

Par voie orale, l'absorption du cromoglicate de sodium est très lente et limitée (environ 0,5%). Les études par voie intraveineuse (C14 cromoglicate de sodium) ont montré que le cromoglicate de sodium n'est pas métabolisé; il est éliminé sous forme inchangée à part égale dans l'urine et la bile. La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ une heure et demie.

Effets indésirables

Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium.
L'exacerbation des symptômes a été rapportée dans quelques cas. Elle semble liée à une posologie de départ trop élevée.
Les rares effets indésirables rapportés sont de type: nausée, douleur articulaire, éruptions cutanées, diarrhées.

Contre-indications

Antécédents d'allergie au cromoglicate de sodium.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Bien qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors des expérimentations animales, il est déconseillé d'employer Nalcron durant les trois premiers mois de la gestation.

Surdosage

L'ingestion de doses massives de Nalcron n'entraîne pas de risque particulier en raison du caractère quasi atoxique du cromoglicate de sodium et de sa très faible absorption par voie digestive.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
La responsabilité d'un antigène apporté par l'alimentation doit être étayée par une enquête soigneuse. Les tests allergologiques ont valeur d'orientation, la meilleure preuve étant apportée par l'éviction-réintroduction des constituants suspectés (aliments modifiés ou non par la cuisson, conservateurs, colorants, etc.).
Précautions d'emploi
Toute réintroduction de l'allergène ne peut être envisagée que sous contrôle médical strict.
Les ampoules de Nalcron sont destinées à la voie orale et ne doivent en aucun cas être injectées.

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