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Natispray - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Natispray appartient au groupe appelés Nitrates organiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C01DA02.

Principe actif: TRINITRINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEOFARMA (ITALIE) - Natispray 0,15 mg/dose- solution pour pulvérisation - 0,150000 mg - - 1987-03-05

TEOFARMA (ITALIE) - Natispray 0,30 mg/dose- solution pour pulvérisation - 0,3 mg - - 1997-03-21


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour pulvérisation - 0,150000 mg
  • solution pour pulvérisation - 0,3 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Natispray enregistré en France

Natispray 0,15 mg/dose solution pour pulvérisation

TEOFARMA (ITALIE)
Dosage: 0,150000 mg

Composition et Présentations

TRINITRINE0,150000 mg
sous forme de :TRINITRINE (SOLUTION DE)0,004580 ml de solution à 4 %

Posologie et mode d'emploi Natispray 0,15 mg/dose solution pour pulvérisation

Posologie
Angor
Traitement curatif: en cas de crise, la posologie est d'une pulvérisation à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, il conseillé au patient de s'asseoir et de rester assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.
Traitement préventif: une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).
Dans les cas suivants, utiliser de préférence le dosage faible:
premier traitement par un dérivé nitré,
traitement vaso-dilatateur et/ou antihypertenseur associé,

Comment utiliser Natispray Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Natispray 0,30 mg/dose solution pour pulvérisation

TEOFARMA (ITALIE)
Dosage: 0,3 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Natispray

Indications

Angor
Traitement curatif de la crise d'angor.
Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la crise d'angor.
Œdème aigu du poumon
En association avec les autres thérapeutiques usuelles.

Pharmacodynamique

Les dérivés nitrés sont des donneurs de monoxyde d'azote (NO). Le NO, en stimulant la formation de GMP cyclique, conduit à une relaxation des fibres musculaires lisses vasculaires.
Les actions principales des dérivés nitrés sont les suivantes:
une vasodilatation veineuse prédominante et responsable d'une diminution du retour veineux cardiaque, donc de la pré-charge cardiaque;
une vasodilatation coronaire qui, associée à une diminution de la pression télédiastolique du ventricule gauche liée à la diminution du retour veineux, entraîne une redistribution de la perfusion coronaire vers les zones sous-endocardiques, particulièrement vulnérables à l'ischémie;
une action antispastique au niveau coronaire;
une vasodilatation artériolaire périphérique à forte dose, entraînant une réduction des résistances vasculaires périphériques, donc de la post-charge cardiaque.
Ces effets contribuent au repos et à l'effort, à une diminution des besoins en oxygène du myocarde (diminution de la charge de travail cardiaque liée aux pré- et post-charge) et à une augmentation des apports en oxygène (vasodilatation coronaire et redistribution), qui sont à l'origine des indications des dérivés nitrés dans l'angor.
Par ailleurs la diminution du retour veineux cardiaque, qui s'accompagne d'une diminution des pressions capillaires pulmonaires, associée à la diminution de la post-charge en cas de fortes doses de dérivés nitrés, sont à l'origine des indications de certains dérivés dans l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.

Pharmacocinétique

Absorption
La pulvérisation sublinguale de NATISPRAY assure une absorption instantanée de la trinitrine. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moins de cinq minutes et diminue de 50 % en 3 à 4 minutes.
Distribution
Dans le plasma, la trinitrine est présente sous forme libre et liée aux protéines. Elle est distribuée au niveau du cœur, du tissu adipeux et des organes principaux. Elle est métabolisée en dérivés dinitrés et mononitrés.
Élimination
L'élimination de la trinitrine et de ses métabolites se fait par voie urinaire.

Effets indésirables

Céphalées dose-dépendantes.
Hypotension artérielle, parfois orthostatique, surtout rapportée chez le sujet âgé ou lors d'association à d'autres vaso-dilatateurs. Ces hypotensions peuvent être associées à une tachycardie réflexe et s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou exceptionnellement de syncopes.
Vasodilatation cutanée avec érythème et bouffées de chaleur.
Troubles digestifs (nausées, vomissements).
Rares sensations de brûlure sur la zone de pulvérisation.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
état de choc, hypotension sévère,
en association au sildénafil :
Chez tout patient traité par dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildénafil tant que le patient est sous l'action du dérivé nitré.
En cas de traitement par sildénafil, les dérivés nitrés sont contre-indiqués sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d'avertir tout patient coronarien de ce que, s'il présente au cours de l'acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un dérivé nitré d'action immédiate.
De même, chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas, de s'abstenir de tout traitement nitré.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer un dérivé nitré à un patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas de:
cardiomyopathie obstructive,
infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit, à la phase aiguë, sauf en cas de signe d'insuffisance ventriculaire gauche,
hypertension intra-crânienne,
allaitement.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trinitrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

En cas d'absorption massive, le plus souvent accidentelle, les dérivés nitrés peuvent entraîner une méthémoglobinémie, justifiant une prise en charge en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Sildénafil Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.

Mises en garde et précautions

Mise en garde
Association de dérivés nitrés au sildénafil
L'association d'un dérivé nitré, quelle que soit sa nature ou son mode d'administration, au sildénafil risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu .
Précautions d'emploi
Les substances vaso-dilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.

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