Posologie et mode d'emploi Nausicalm ADULTES 50 mg gélule
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 à 2 gélules toutes les 6 à 8 heures.
Posologie maximale: 400 mg/24 h, soit 8 gélules/24 h.
Dans le traitement du mal des transports: la première prise doit être absorbée une demi-heure avant le départ. La prise peut éventuellement être renouvelée au cours du voyage.
Dans le traitement symptomatique des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre: la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nausicalm gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1994-06-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-03-19
Nausicalm sirop
NOGUES (FRANCE)
Dosage: 0,472 g
Composition et Présentations
DIMENHYDRINATE
0,472 g
Posologie et mode d'emploi Nausicalm sirop
Posologie
Mal des transports
Enfant de 2 à 6 ans: 1 dose de 2,5 ml à 1 dose de 5 ml.
Posologie maximale: 75 mg/24 h, soit 5 doses de 5 ml par 24 heures.
Enfant de plus de 6 ans jusqu'à 15 ans: 1 à 2 doses de 5 ml.
Posologie maximale: 150 mg/24 h, soit 10 doses de 5 ml par 24 heures.
Adulte (à partir de 15 ans): 1 à 2 cuillères à soupe.
Prendre ou administrer ce médicament une demi-heure avant le départ. Sa prise peut éventuellement être renouvelée au cours du voyage.
Dans le traitement symptomatique des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans
Enfant de 6 à 15 ans: 1 à 2 doses de 5 ml toutes les 6 à 8 heures.
Posologie maximale: 150 mg/24 h, soit 10 doses de 5 ml par 24 heures.
Adulte (à partir de 15 ans): 1 à 2 cuillères à soupe toutes les 6 à 8 heures.
Posologie maximale: 400 mg/24 h, soit 8 cuillères à soupe par 24 heures.
La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.
Mode d'administration
Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon de sécurité-enfant en appuyant.
Chez l'enfant, l'administration du médicament est réalisée au moyen de la pipette doseuse pour administration orale de 5 ml qui permet de délivrer une dose de 5 ml ainsi qu'une dose de 2,5 ml. Chez l'adulte, une cuillère à soupe (15 ml) est utilisée.
ADMINISTRATION AVEC LA PIPETTE DOSEUSE POUR ADMINISTRATION ORALE
L'usage de la pipette doseuse pour administration orale est strictement réservé à l'administration de la spécialité Nausicalm, sirop.
La pipette doseuse pour administration orale doit être démontée, rincée à l'eau et séchée après chaque utilisation. Après séchage, la pipette doseuse pour administration orale doit être rangée dans l'emballage avec le flacon et la notice.
La dose à administrer pour 1 prise est obtenue en aspirant le sirop en tirant le piston de la pipette doseuse pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au volume à administrer (dose de 2,5 ml ou 5 ml).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nausicalm sirop est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 150 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1986-04-19
Nausicalm 15,7 mg ENFANTS sirop
NOGUES (FRANCE)
Dosage: 15,7 mg
Composition et Présentations
DIMENHYDRINATE
15,7 mg
Posologie et mode d'emploi Nausicalm 15,7 mg ENFANTS sirop
Voie orale.
Un sachet contient 15,7 mg de dimenhydrinate.
Enfant de 6 à 15 ans
Mal des transports
1 à 2 sachets.
Posologie maximale : 150 mg/24 h, soit 10 sachets par 24 heures.
La première prise doit être absorbée une demi-heure avant le départ. La prise peut éventuellement être renouvelée au cours du voyage.
Traitement symptomatique des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre
1 à 2 sachets toutes les 6 à 8 heures.
Posologie maximale : 150 mg/24 h, soit 10 sachets par 24 heures.
La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nausicalm sirop est disponible dans les emballages suivants:
15 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-06-08
Comment utiliser, Mode d'emploi - Nausicalm
Indications
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans:
prévention et traitement du mal des transports.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans:
traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre.
Pharmacodynamique
Diménhydrinate: antihistaminique H1, à structure éthanolamine, qui se caractérise par:
un important effet sédatif aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale;
un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques, mis à profit dans la prévention et le traitement du mal des transports;
un effet adrénolytique périphérique pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux.
Pharmacocinétique
La présentation des gélules sous forme de microgranules est caractérisée in vitro par une libération continue et progressive du principe actif (de 25 % à 45 % dans la 1ère heure, de 55 % à 75 % dans la 2ème heure, supérieure à 75 % après la 4ème heure).
Pour l'ensemble des antihistaminiques, des éléments d'ordre général peuvent être apportés:
La biodisponibilité est généralement moyenne.
Le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines.
La demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne.
La liposolubilité de ces molécules est à l'origine de la valeur élevée du volume de distribution.
Variation physiopathologique: risque d'accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Nausicalm en fonction de la voie d'administration
Pour l'ensemble des antihistaminiques, des éléments d'ordre général peuvent être apportés :
La biodisponibilité est généralement moyenne.
Le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines.
La demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne.
La liposolubilité de ces molécules est à l'origine de la valeur élevée du volume de distribution.
Variation physiopathologique : risque d'accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Effets indésirables
Les caractéristiques pharmacologiques du diménhydrinate sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :
Effets neurovégétatifs
sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement;
effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée;
hypotension orthostatique;
troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé;
incoordination motrice, tremblements;
confusion mentale, hallucinations;
plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.
Très rares cas de symptômes extrapyramidaux chez l'enfant.
Des cas d'abus et de pharmacodépendance ont été rapportés chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d'abus et/ou de dépendance.
Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
Hypersensibilité aux antihistaminiques.
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas d'allaitement.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du dimenhydrinate au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d'un antihistaminique anticholinergique, ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques ).
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement (le dimenhydrinate passe dans le lait maternel).
Surdosage
Chez l'enfant
Les signes dominants comportent une excitation avec agitation, des hallucinations, une incoordination, et des convulsions. Pupilles fixes et dilatées, rougeur des téguments (face) et hyperthermie sont des signes fréquents. La phase terminale s'accompagne d'un coma qui s'aggrave avec un collapsus cardiorespiratoire; la mort peut survenir dans un délai de 2 à 98 heures.
Chez l'adulte
La dépression et le coma peuvent précéder une phase d'excitation et de convulsions. Fièvre et rougeurs des téguments sont plus rares.
Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques)
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
+ Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi
Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique.
Le diménhydrinate doit être utilisé avec prudence:
chez le sujet âgé présentant:
une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
une éventuelle hypertrophie prostatique;
dans les insuffisances hépatiques et/ou rénales sévères, en raison du risque d'accumulation.
Des précautions doivent être prises en cas d'association avec certains antibiotiques ototoxiques, le diménhydrinate pouvant masquer les symptômes d'une ototoxicité.
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est fortement déconseillée.
Le risque d'abus et de pharmacodépendance est faible. Toutefois, des cas d'abus et de pharmacodépendance ont été rapportés principalement chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d'abus et/ou de pharmacodépendance.
La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif du dimenhydrinate doit faire l'objet d'une surveillance attentive.
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